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Erkältungs Kapseln Eucalyptusöl 200 Mg

Document: 26.09.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change



Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben



Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Kalyptomed

Weichkapseln

Wirkstoff: Eucalyptusöl

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorg­fältig durch, denn sie enthält wichtige In­formationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschrei­bung erhält­lich. Um einen bestmöglichen Behandlungser­folg zu erzielen, muss Kalyptomed jedoch vorschriftsmäßig an­gewendet werden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möch­ten Sie diese später nochmals lesen.

  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Infor­mationen oder einen Rat benötigen.

  • Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

  • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker



Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Kalyptomed und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Kalyptomed beachten?

Wie ist Kalyptomed einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Kalyptomed aufzubewahren?

Weitere Informationen



1. Was ist Kalyptomed und wofür wird es angewendet?


Kalyptomed ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.


Kalyptomed wird angewendet zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.



2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Kalyptomed beachten?


Kalyptomed darf nicht eingenommen werden



Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Kalyptomed ist erforderlich


bei Kindern zwischen 2 und 12 Jahren, da zur Anwendung des Arzneimittels bei dieser Personengruppe keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen. Bei Säuglingen und Kleinkindern sind Einzelfälle von Atemstillstand bei Stimmritzenkrampf nach Inhalation von Eucalyptusöl berichtet worden.

bei Beschwerden, die länger als drei Tage anhalten oder sich verschlimmern, bei Atemnot, bei Fieber oder eitrigem oder blutigem Auswurf. In diesen Fällen sollte ein Arzt aufgesucht werden.



Bei Einnahme von Kalyptomed mit anderen Arzneimitteln


Bei gleichzeitiger Einnahme können sich Arzneimittel in ihrer Wirkung gegenseitig beeinflussen. Eucalyptusöl und sein Hauptinhaltsstoff Cineol bewirken eine Anregung des Fremdstoff abbauenden Enzymsystems in der Leber. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann dadurch abgeschwächt und/oder verkürzt werden. Solche Wirkungen sind auf Schlaf- und Schmerzmittel (Barbiturate, Pyrazolone) und so genannte “Weckamine” (Amphetamine) bekannt.

Untersuchungen zu möglichen Wechselwirkungen von Kalyptomed mit anderen Arzneimitteln liegen nicht vor. Daher sind bei gleichzeitiger Einnahme von Kalyptomed mit anderen Arzneimitteln geeignete Therapiekontrollen durchzuführen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.



Schwangerschaft und Stillzeit


Zur Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.




3. Wie ist Kalyptomed einzunehmen?


Nehmen Sie Kalyptomed immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren: 2 bis 3 mal täglich 1 Weichkapsel.


Kalyptomed sollte zu den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit (zum Beispiel mit einem halben Glas Wasser) eingenommen werden.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Kalyptomed zu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie eine größere Menge Kalyptomed eingenommen haben, als Sie sollten


Von Kalyptomed sollte pro Tag nicht mehr eingenommen werden als in der Dosierungsanleitung angegeben oder vom Arzt verordnet. Wenn Sie versehentlich eine oder zwei Weichkapseln mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Die Einnahme von deutlich darüber hinaus gehenden Mengen kann jedoch erhebliche Beschwerden (zum Beispiel Erbrechen, Bauchschmerzen, Benommenheit, Atemnot) hervorrufen. In diesem Fall, auch wenn noch keine Beschwerden aufgetreten sind, sollten Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen. Dies gilt insbesondere, wenn ein kleines Kind größere Mengen Kalyptomed verschluckt hat. Milch oder alkoholische Getränke sollten im Fall einer Überdosierung nicht getrunken werden, da diese die Aufnahme der Wirkstoffe von Kalyptomed in das Blut fördern können.



Wenn Sie die Einnahme von Kalyptomed vergessen haben


Falls Sie einmal vergessen haben, eine Weichkapsel zum vorgesehenen Zeitpunkt einzunehmen, sollte die nächste Weichkapsel wieder zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt eingenommen werden. Sie können die vergessene Einnahme auch nachholen, sofern noch einige Stunden zwischen dieser und der nächsten vorgesehenen Einnahme liegen. Sie sollten jedoch nicht die vergessene Einnahme beim nächsten Mal durch Einnahme der doppelten Dosis ausgleichen.



Wenn Sie die Einnahme Kalyptomed abbrechen

Die Behandlung mit Kalyptomed kann jederzeit unterbrochen bzw. wieder fortgesetzt werden, ohne dass besondere Maßnahmen zu treffen sind.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendungdes Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apoptheker.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Kalyptomed Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufig

Mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig

Weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich

Weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten

Weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 Behandelten

Sehr selten

Weniger als 1 von 10000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle



Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind


Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen sie Kalyptomed nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.


Selten können Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten.


Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (allergischen Reaktion) darf Kalyptomed nicht nochmals eingenommen werden.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. Wie ist Kalyptomed aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem Verfalldatum, das auf Umkarton und Durchdrückpackung nach dem Aufdruck “verwendbar bis” angegeben ist, nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Nicht über 25 ºC aufbewahren.



6. Weitere Informationen


Was Kalyptomed enthält


Der Wirkstoff ist: Eucalyptusöl.


Die sonstigen Bestandteile sind: Gelatinepolysuccinat, Glycerol 85%.



Wie Kalyptomed aussieht und Inhalt der Packung


Kalyptomed ist eine ovale transparente farblose Weichkapsel.


Kalyptomed ist in Packungsgrößen zu 10 (unverkäufliches Muster), 20, 30, 40, 50, 60 Weichkapseln erhältlich. Jeder Umkarton enthält die der Packungsgröße entsprechende Anzahl an Durchdrückpackungen mit je 10 Weichkapseln.




Pharmazeutischer Unternehmer


Economed GmbH

Industriestraße 32

74909 Meckesheim

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Hersteller


R. P. Scherer GmbH & Co. KG

Gammelsbacher Straße 2

69412 Eberbach

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