Document: 28.08.2009   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 11.06.2010   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 28.08.2009   Gebrauchsinformation (deutsch)

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1 Weichkapsel enthält 133,33 mg Getrockneter Preßsaft aus frischem, blühenden Purpursonnenhutkraut (38 - 56 : 1).

Weichkapseln zum Einnehmen

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden

Pflanzliches Immunstimulanz

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Echinacea Kapseln jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Echinacea Kapseln ist ein pflanzliches Immunstimulanz.

Echinacea Kapseln wird angewendet zur kurzzeitigen Vorbeugung von Erkältungskrankheiten.

Echinacea Kapseln darf nicht eingenommen / angewendet werden,

• - von Kindern unter einem Jahr, weil das Immunsystem noch nicht voll entwickelt ist,

• - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Purpursonnenhutkraut, Pflanzen aus der Familie der Korbblütler oder einen der sonstigen Bestandteile von Echinacea Kapseln sind,

• - aus grundsätzlichen Erwägungen ist Echinacea Kapseln nicht anzuwenden bei fortschreitenden Systemerkrankungen (wie Tuberkulose, Sarkoidosis) systemische Erkrankungen des weißen Blutzellsystems (z. B. Leukämie bzw. Leukämie-ähnlichen Erkrankungen, Leukosen), Autoimmunerkrankungen, (entzündlichen Erkrankungen des Bindegewebes (Kollagenosen), multipler Sklerose), Immundefiziten (AIDS/HIV-Infektionen), Immunsuppression (z. B. nach Organ- oder Knochenmarktransplantation, Chemotherapie bei Krebserkrankungen), chronischen Viruserkrankungen, bei allergischer Diathese (z. B. Asthma, allergisch bedingter Hautausschlag).

• Echinacea Kapseln darf nicht eingenommen/angewendet werden

• - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Purpursonnenhutkraut-Presssaft, Soja, Erdnuss oder einem der sonstigen Bestandteile von Echinacea Kapseln sind

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Echinacea Kapseln ist erforderlich,

• bei Atemwegsinfekten:

• - Bei Infekten im Bereich der Atemwege ist bei häufiger Wiederkehr, länger als 3 Tage anhaltendem Fieber, Atemnot oder eitrigem Auswurf ein Arzt aufzusuchen.

• Bei allergisch veranlagten Patienten besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko eines anaphylaktischen Schocks. Fragen Sie erst Ihren Arzt, ob Sie Echinacea Kapseln anwenden dürfen.

Bei Kindern:

Zur Anwendung von Echinacea Kapseln bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern von 1 bis 12 Jahren nicht angewendet werden. Beachten Sie auch die Angaben unter „Echinacea Kapseln darf nicht eingenommen / angewendet werden“.

Bei Anwendung von Echinacea Kapseln mit anderen Arzneimitteln:

Das vorliegende Arzneimittel ist dahingehend nicht untersucht. Es liegen keine Berichte über klinische Wechselwirkungen von Präparaten mit Purpursonnenhutkrautpressaft und anderen Arzneimitteln vor.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Echinacea Kapseln zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

sind keine Besonderheiten zu beachten

Schwangerschaft und Stillzeit

Echinacea Kapseln soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nichteingenommen werden.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige sonstige Warnhinweise

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Echinacea Kapseln

Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen / wenden Sie Echinacea Kapseln erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein / an, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wenden Sie Echinacea Kapseln immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren nehmen 3 mal täglich eine Weichkapsel ein.

Eine Weichkapsel entspricht 1,96 bis 2,67 ml Presssaft.

Weichkapseln unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit zu den Mahlzeiten einnehmen.

Beachten Sie aber bitte in jedem Fall die Angaben unter 2. „Was müssen Sie vor der Anwendung mit Echinacea Kapseln beachten ?“ sowie die Angaben unter 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich ?“.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als 5 Tage ein. Siehe auch unter Punkt 2.

Echinacea Kapseln sollte nicht länger als 10 Tage hintereinander eingenommen werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Echinacea Kapseln zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Echinacea Kapseln angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich einmal (entsprechend einer oder zwei Einzeldosen) mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Bei Einnahme von deutlich darüber hinausgehenden Mengen benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Wenn Sie zu wenig Echinacea Kapseln angewendet haben oder eine Anwendung von Echinacea Kapseln vergessen haben

Die Anwendung sollte normal, d.h. ohne Dosisänderung, fortgeführt werden.

Wenn Sie die Einnahme von Echinacea Kapseln abbrechen

Eine vorzeitige Unterbrechung oder Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich. Befragen Sie jedoch hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Echinacea Kapseln Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind

Mögliche Nebenwirkungen:

Bei der Einnahme von Arzneimittel mit Zubereitungen aus Sonnenhut wurden Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Gesichtsschwellung, Atemnot, Schwindel und Blutdruckabfall, Anaphylaktischer Schock, Stevens Johnson Syndrom,) beobachtet.

Es können Magen- und Darmbeschwerden wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten.

Bei allergisch veranlagten Patienten können allergische Reaktionen getriggert werden.

Die Einnahme von Arzneimitteln mit Zubereitungen aus Sonnenhut wird mit dem Auftreten von Immunerkrankungen assoziiert.

Bei Langzeitanwendung (länger als 8 Wochen) können Blutbildveränderungen (Leukopenie) auftreten.

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist nicht bekannt.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Sollten Sie Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum bzw. allergische Reaktionen der Atemwege bei sich beobachten, setzen Sie Echinacea Kapseln ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Andere mögliche Nebenwirkungen

Phospholipide aus Sojabohnen, hydriertes Sojaöl und partiell hydriertes Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.

Normalerweise verschwinden aufgetretene Symptome nach dem Absetzen des Arzneimittels nach kurzer Zeit. Befragen Sie hierzu jedoch Ihren Arzt oder Apotheker.

Nicht über 25 °C und im Originalbehältnis aufbewahren.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Was Echinacea Kapseln enthält:

Der Wirkstoff ist: Purpursonnenhutkraut-Preßsaft, getrocknet

1 Weichkapsel enthält:

133,33 mg Getrockneter Preßsaft aus frischem, blühenden Purpursonnenhutkraut (38 - 56 : 1).

Die sonstigen Bestandteile sind: Rüböl, hydriertes Sojaöl, partiell hydriertes Sojaöl, hochdisperses Silicumdioxid, Gelbes Wachs, Phospholipide aus Sojabohnen, Gelatine, Glycerol, Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend), gereinigtes Wasser.

Eine Weichkapsel enthält 15,4 mg Sorbitol (entspricht 3,9 mg Fructose).

Wie Echinacea Kapseln aussieht und Inhalt der Packung:

Echinacea Kapseln ist in Packungen mit 30, 60 und 90 Weichkapseln erhältlich und als unverkäufliches Muster mit 30 Weichkapseln.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

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Opalstraße 1
D-33739 Bielefeld

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Zulassungsinhaber

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Opalstraße 1
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Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet

08/2009