Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Erkältungstropfen-Pelargonie

Tropfen zum Einnehmen

Zur Anwendung bei Erwachsenen, Heranwachsenden und Kindern

ab 6 Jahren

Wirkstoff: Pelargoniumwurzel-Tinktur

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Erkältungstropfen-Pelargonie jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach einer Woche keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

DiesePackungsbeilagebeinhaltet:

Erkältungstropfen-Pelargonie sind ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung von Erkältungskrankheiten.

Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.

Erkältungstropfen-Pelargonie dürfen nicht eingenommen werden

bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Pelargonien, bei erhöhter Blutungsneigung und Anwendung gerinnungshemmender Medikamente und bei schweren Leber- und Nierenerkrankungen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Erkältungstropfen-Pelargonie ist erforderlichfalls die Beschwerden länger als eine Woche anhalten, sowie beim Auftreten von Atemnot, Fieber oder eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Beenden Sie die Einnahme von Erkältungstropfen-Pelargonie und suchen Sie einen Arzt auf, wenn Zeichen einer Leberschädigung auftreten (Gelbfärbung der Haut oder Augen, dunkler Urin, starke Schmerzen im Oberbauch, Appetitverlust).

Da Erkältungstropfen Pelargonie die Gerinnungsfähigkeit des Blutes herabsetzen kann, muss es vor einer Operation abgesetzt werden. Informieren Sie bitte rechtzeitig Ihren Arzt, der über das weitere Vorgehen entscheidet.

Bei Kindern:

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Dieses Arzneimittel sollte deshalb bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Für Schwangere und Stillende wird die Einnahme von Erkältungstropfen Pelargonie nicht empfohlen.

Bei Einnahme von Erkältungstropfen-Pelargonie mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln zur Hemmung der Blutgerinnung (Antikoagulantien vom Cumarintyp) ist eine Verstärkung der gerinnungshemmenden Wirkung möglich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Erkältungstropfen-Pelargonie:

Erkältungstropfen-Pelargonie enthält 18,5 Vol.-% Alkohol.

3. Wie sind erkältungstropfen-Pelargonie einzunehmen?

Nehmen Sie Erkältungstropfen-Pelargonieimmer genau nach den Anweisungen dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

- bei Erwachsenen und Heranwachsenden über 12 Jahren: 3mal täglich 30 Tropfen

- bei Kindern im Alter von 6 – 12 Jahren: 3mal täglich 20 Tropfen

Die Anwendung ist für Kinder unter 6 Jahren nicht vorgesehen.

Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren- / Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten. Siehe auch Punkt 2 „Erkältungstropfen-Pelargonie dürfen nicht eingenommen werden“.

Nehmen Sie die Tropfen bitte morgens, mittags und abends mit etwas Flüssigkeit ein.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Erkältungstropfen-Pelargoniezu stark oder zu schwach ist.

Wie lange sollten Sie Erkältungstropfen–Pelargonie einnehmen?

Bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen sollten Sie einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren. Die Behandlungsdauer sollte 3 Wochen nicht überschreiten.

Wenn Sie eine größere Menge Erkältungstropfen-Pelargonie eingenommen haben als Sie sollten:

Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf; in diesem Fall benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Erkältungstropfen-Pelargonie vergessen haben:

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel können Erkältungstropfen-Pelargonie Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig:	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich:	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
Selten:	weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten:	weniger als 1 von 10.000 Behandelten
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Pelargonium-Präparaten, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Mögliche Nebenwirkungen:
Gelegentlich (weniger als 1 von 100 Behandelten)

-Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall, Schluckstörung)

-Erhöhungen der Leberwerte.

Selten (weniger als 1 von 1000 Behandelten):

-leichtes Zahnfleisch- oder Nasenbluten,

-allergische Reaktionen, z. B. Hautausschlag, Nesselsucht und Juckreiz an Haut und Schleimhäuten

Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Behandelten):

Schwere allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktionen) mit Gesichtsschwellung, Atemnot und Blutdruckabfall. Derartige Reaktionen können schon bei der ersten Einnahme des Medikamentes eintreten.

Häufigkeit nicht bekannt:

Fälle von Leberschäden wurden im Zusammenhang mit der Einnahme von Erkältungstropfen-Pelargonie berichtet. Da diese Fälle spontan berichtet wurden, kann die Häufigkeit nicht zuverlässig abgeleitet werden.

Unter der Einnahme von Pelargonium Präparaten wurden Erniedrigungen der Blutplättchen beobachtet. Diese können auch durch die Grunderkrankung (Siehe 1.) bedingt sein.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Bei Anzeichen von allergischen Reaktionen wie z. B. Hautrötungen, ggf. verbunden mit Juckreiz, beenden Sie bitte die Einnahme von Erkältungstropfen-Pelargonie und suchen umgehend Ihren Arzt auf, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann. Das Arzneimittel darf nach Anzeichen einer Überempfindlichkeit nicht nochmals eingenommen werden.

Setzen Sie Erkältungstropfen-Pelargonie ab und informieren Sie Ihren Arzt über die Einnahme von Erkältungstropfen-Pelargonie, wenn es bei Ihnen unter der Anwendung von Erkältungstropfen-Pelargonie zu einer Erhöhung der Leberwerte kommt.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie sind erkältungstropfen-Pelargonie aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf Etikett und Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Nach Öffnung des Behältnisses ist das Produkt 3 Monate verwendbar.

Aufbewahrungsbedingungen:

Flasche gut verschlossen nicht über 30°C und im Umkarton aufbewahren. Dieses Arzneimittel sollte nicht im Kühlschrank aufbewahrt oder eingefroren werden.

6. WEITERE Informationen

Was Erkältungstropfen-Pelargonie enthalten:

20, 50, 100 ml Tropfen enthalten 20, 50, 100 ml

Tinktur aus Pelargoniumwurzel (1:8-9)

Auszugsmittel: Ethanol 15% (m/m)

1 ml entspricht 15 Tropfen.

Wie Erkältungstropfen-Pelargonieaussehen und Inhalt der Packung:

Erkältungstropfen-Pelargonie sind eine klare bis leicht trübe, dünnflüssige, rotbraune Tinktur.

Flüssige pflanzliche Auszüge können nach längerer Zeit zu Nachtrübungen neigen. Bitte schütteln Sie die Flasche vor Anwendung..

Bei der Tinktur aus Pelargonium Wurzeln handelt es sich um ein Naturprodukt, daher können leichte Schwankungen in Farbe und Geschmack vorkommen.

Erkältungstropfen-Pelargonie sind in Originalpackungen mit 20 ml, 50 ml und 100 ml Tinktur erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Cassella-med GmbH & Co. KG

Gereonsmühlengasse 1

50670 Köln

Hersteller

Klosterfrau Berlin GmbH

Motzener Straße 41

12277 Berlin

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