Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

ERYDERMEC® 4 % GEL

Wirkstoff: Erythromycin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist ERYDERMEC® 4 % GELund wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von ERYDERMEC® 4 % GELbeachten?

3. Wie ist ERYDERMEC® 4 % GELanzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie istERYDERMEC® 4 % GELaufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WAS IST ERYDERMEC® 4 % GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

ERYDERMEC® 4 % GEL ist ein äußerlich anzuwendendes Antibiotikum gegen Akne.

Anwendungsgebiet: Alle Formen der Akne leichter bis mittelschwerer Ausprägung, insbesondere bei entzündlichen Formen wie Akne mit Bildung von Knötchen und Eiter­bläschen (papulo-pustulöse Akne).

Zur Kombinationsbehandlung mit anderen Akne-Präparaten

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ERYDERMEC® 4 % GELBEACHTEN?

ERYDERMEC® 4 % GEL darf nicht angewendet werden, wenn Sie

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von ERYDERMEC® 4 % GEL ist erforderlich

Bringen Sie das Gel nicht mit den Augen oder mit Schleimhäuten in Berührung.

Bei Anwendung von ERYDERMEC® 4 % GEL mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei gleichzeitiger Verwendung von Schälmitteln kann es zu gehäuftem Auftreten von Hautreizungen kommen.

Bei Anwendung von ERYDERMEC® 4 % GEL zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nicht zutreffend.

Schwangerschaft und Stillzeit

ERYDERMEC® 4 % GEL sollte in der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von ERYDERMEC® 4 % GEL

Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

Wenden Sie ERYDERMEC® 4 % GEL immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, wird das Gel zweimal täglich (morgens und abends) aufgetragen.

Tragen Sie ERYDERMEC® 4 % GEL nach dem Waschen und Abtrocknen dünn auf die erkrankten Hautbereiche auf.

Das Gel darf nur äußerlich angewendet werden.

Wenden Sie ERYDERMEC^®4 % GEL in den ersten 4 Wochen der Behandlung an.

Nach dieser Zeit sollte die Behandlung - besonders bei leichten Akneformen - mit ERYDERMEC^®2 % GEL fortgeführt werden.

Die Behandlung kann bis zu 3 Monaten dauern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann ERYDERMEC® 4 % GELNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig:	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich:	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
Selten:	weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten:	weniger als 1 von 10.000 Behandelten, oder unbekannt

Gelegentlich können entzündliche Rötungen, Schuppenbildung, Schmerzempfinden, Austrocknen der Haut, Juckreiz oder übermäßige Nachfettung auftreten. Diese Erscheinungen sind auf den Alkoholgehalt des Gels zurückzuführen.

Wenn die oben beschriebenen Nebenwirkungen auftreten, sollten Sie ERYDERMEC® 4 % GEL weniger häufig anwenden und Ihren Arzt um Rat fragen.

Bedeutsame Zeichen, auf die Sie achten sollten und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind

Nach längerer Behandlung kann sich die Erkrankung verschlechtern, wenn bestimmte Bakterien gegen den Wirkstoff Erythromycin unempfindlich (resistent) werden.

Bitte wenden Sie ERYDERMEC® 4 % GEL nicht mehr an und suchen Sie einen Arzt auf, wenn sich Ihre Erkrankung wieder verschlechtert.

Andere mögliche Nebenwirkungen

Aufgrund des Gehaltes an Butylhydroxytoluol können bei entsprechend veranlagten Patienten Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten auftreten.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwir­kungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST ERYDERMEC® 4 % GEL AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25 °C lagern.

Was ERYDERMEC® 4 % GEL enthält:

Der Wirkstoff ist: Erythromycin.

1 g Gel enthält 40 mg Erythromycin.

Die sonstigen Bestandteile sind: Butylhydroxytoluol (Ph. Eur.), Ethanol 96 %, Hyprolose.

Wie ERYDERMEC® 4 % GEL aussieht und Inhalt der Packung:

Klares, farbloses, gut verstreichbares Gel

Originalpackung mit 25 g Gel/N1

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

RIEMSER Arzneimittel AG

An der Wiek 7

17493 Greifswald - Insel Riems

Telefon: +49 (0) 3 83 51 / 7 60

Fax: +49 (0) 3 83 51 / 3 08

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2007.