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Esbericard Novo Dragees

Document: 17.06.2004   Gebrauchsinformation (deutsch) change



Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben



Gebrauchsinformation



Esbericardnovo Dragees




Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Information für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Esbericard novo Dragees jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.





Diese Packungsbeilage beinhaltet:


Was ist Esbericard novo Dragees und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Esbericard novo Dragees beachten?

Wie ist Esbericard novo Dragees einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Esbericard novo Dragees aufzubewahren?


Esbericardnovo Dragees


Wirkstoff: Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Weißdornblätter mit Blüten.


1 überzogene Tablette enthält:

175 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie 4 ‑ 7 : 1. Das Auszugsmittel ist Ethanol 45 % (V/V


Die sonstigen Bestandteile sind:

Carnaubawachs, mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Kartoffelstärke, Lactose-Monohydrat, Macrogol 6000, Magnesiumstearat, Maltodextrin, hochdisperses Siliciumdioxid, Eisenoxide- und hydroxide E 172, Erythrosin E 127, Gelborange S E 110, Ponceau 4 R Aluminiumsalz E 124, Titandioxid E 171


Esbericardnovo Dragees ist in Packungen mit 50 überzogenen Tabletten (N2) und 100 überzogenen Tabletten (N3) erhältlich.



1. WAS IST ESBERICARD NOVO DRAGEES UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Esbericardnovo Drageesist ein pflanzliches Arzneimittel bei Herzerkrankungen.


Von:

Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG
(Pharmazeutischer Unternehmer & Hersteller)

38251 Salzgitter

Tel. (0 53 41) 3 07-0

Fax (0 53 41) 3 07-1 24

E-Mail: info@schaper-bruemmer.de

Internet: www.schaper-bruemmer.com


Esbericardnovo Drageeswird angewendet bei nachlassender Leistungsfähigkeit des Herzens entsprechend Stadium II nach NYHA.



WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ESBERICARD NOVO DRAGEES BEACHTEN?


2.1 Esbericard novo Dragees darf nicht eingenommen werden


wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile sind.



2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Esbericardnovo Dragees ist erforderlich:


Bei unverändertem Fortbestehen der Krankheitssymptome über 6 Wochen oder bei Ansammlung von Wasser in den Beinen ist eine Rücksprache mit dem Arzt zu empfehlen. Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können oder bei Atemnot, ist eine sofortige ärztliche Abklärung zwingend erforderlich.


Bei Kindern:

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb von Kindern unter 12 Jahren nicht eingenommen werden.


In der Schwangerschaft und Stillzeit:

Aus der verbreiteten Anwendung von Weißdorn als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken und Nebenwirkungen in der Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen jedoch nicht vor. Das Arzneimittel sollte daher in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


Wichtige Warnhinweise zu bestimmten sonstigen Bestandteilen des Arzneimittels:

Wenn Sie überempfindlich (allergisch) auf die Farbstoffe E 110 und 124 reagieren, dürfen Sie das Arzneimittel nicht einnehmen.



Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln


Wurden bisher nicht untersucht.


Eine Verstärkung oder Abschwächung der Wirkung anderer Arzneimittel kann daher nicht ausgeschlossen werden. Bisher sind jedoch keine Wechselwirkungen bekannt geworden. Bitte befragen Sie Ihren Arzt.


2.4 Bei Einnahme von Esbericardnovo Dragees zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken


Sind keine Besonderheiten zu beachten.



3. WIE IST ESBERICARD NOVO DRAGEES EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Esbericardnovo Drageesimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.



Art der Anwendung:


Zum Einnehmen


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:


Für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre: 2 x täglich 1 - 2 überzogene Tabletten.


Nehmen Sie die überzogenen Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.


Wie lange sollten Sie Esbericardnovo Drageeseinnehmen?

Es wird empfohlen, das Arzneimittel mindestens 6 Wochen und höchstens 6 Monate einzunehmen. Danach sollte der behandelnde Arzt die weitere Anwendungsdauer festlegen. Beachten Sie bitte auch die Hinweise unter Punkt 2.2.


Wenn Sie eine größere Menge von Esbericard novo Dragees eingenommen haben als Sie sollten:


Wenn Sie versehentlich einmal die doppelte oder dreifache Einzeldosis (entspricht 4 - 6 überzogenen Tabletten) dieses Arzneimittels eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.


Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, kann es zum verstärkten Auftreten der Nebenwirkungen kommen (siehe unter “Nebenwirkungen”). In diesem Fall sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.


Wenn Sie die Einnahme von Esbericard novo Dragees vergessen haben:


Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.


Auswirkungen, wenn die Behandlung abgebrochen wird:


Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich. Im Zweifelsfalle befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt oder Apotheker.






4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben.

Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Zubereitungen aus Weißdornblättern mit Blüten, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten.

Häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten.

Gelegentlich: mehr als 1 von 1 000 Behandelten.

Selten: mehr als 1 von 10 000 Behandelten.

Sehr selten: 1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle.



Selten können Magen-Darm-Beschwerden, Schwächegefühl oder Hautausschlag auftreten. Diese Beschwerden klingen in der Regel nach Absetzen des Arzneimittels innerhalb weniger Tage ab.


Bei anhaltenden Nebenwirkungen wenden Sie sich an einen Arzt, der über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheidet.


Bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (z. B. Hautausschlag) soll das Arzneimittel nicht weiter eingenommen werden.


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.



WIE IST ESBERICARD NOVO DRAGEES AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.


Aufbewahrungshinweis:

Das Arzneimittel nicht über 30 °C aufbewahren.


Stand der Information:

April 2004