Document: 21.03.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 21.03.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 21.03.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 15.08.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

---

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Esberitox^® mono 100 mg

Tabletten; Purpursonnenhutkraut-Presssaft, getrocknet

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Esberitox^® mono 100 mgjedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Esberitox^® mono 100 mgund wofürwird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Esberitox^® mono 100 mgbeachten?

3. Wie ist Esberitox^® mono 100 mgeinzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Esberitox^® mono 100 mgaufzubewahren?

6. Weitere Informationen

Esberitox^® mono 100 mgist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungen, das immunstimulierend wirkt.

Esberitox® mono 100mgwird angewendet zur unterstützenden Behandlung häufig wiederkehrender (rezidivierender) Infekte im Bereich der Atemwege und der ableitenden Harnwege.

Esberitox mono 100mgdarf nicht eingenommen werden

-von Kindern unter einem Jahr, weil das Immunsystem noch nicht voll entwickelt ist,

-wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Purpursonnenhutkraut, Pflanzen aus der Familie der Korbblütler oder einen der sonstigen Bestandteile von Esberitox mono 100 mgsind,

-aus grundsätzlichen Erwägungen ist Esberitox mono 100 mgnicht anzuwenden bei fortschreitendenSystemerkrankungen (wie Tuberkulose, Sarkoidosie) systemischen Erkrankungen des weißen Blutzellsystems (z. B. Leukämie bzw. Leukämie-ähnlichen Erkrankungen, Leukosen), Autoimmunerkrankungen, (entzündlichen Erkrankungen des Bindegewebes (Kollagenosen), multipler Sklerose, Immundefiziten (AIDS/HIV-Infektionen), Immunsuppression (z. B. nach Organ- oder Knochenmarktransplantation, Chemotherapie bei Krebserkrankungen) und chronischen Viruserkrankungen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Esberitox mono 100 mg ist erforderlich

Zur Anwendung bei Atemwegsinfekten:

Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber, wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Zur Anwendung bei Harnwegsinfekten:

Wiederholt auftretende Beschwerden im Bereich der Harnwege erfordern grundsätzlich eine ärztliche Abklärung und regelmäßige ärztliche Kontrollen. Unabhängig davon ist bei Blut im Urin, bei Fieber, bei Anhalten der Beschwerden über 5 Tage die Rücksprache mit dem Arzt erforderlich.

Bei allergisch veranlagten Patienten besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko eines anaphylaktischen Schocks. Fragen Sie erst Ihren Arzt, ob Sie Esberitox mono 100 mganwenden dürfen.

Bei Einnahme von Esberitoxmono 100 mgmit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Es liegen keine Untersuchungen von Esberitox mono 100 mg zu Wechselwirkungen vor. Es liegen keine Berichte über klinische Wechselwirkungen von Präparaten mit Purpursonnenhutkrautpresssaft und anderen Arzneimitteln vor.

Bei Einnahme von Esberitox mono 100 mgzusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Es sind keine Besonderheiten zu beachten.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wegen nicht ausreichender Untersuchungen soll das Arzneimittel in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Warnhinweise über bestimmte sonstige Bestandteile vonEsberitox mono 100 mg:

Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Esberitox mono 100 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmen Zuckern leiden.

3. Wie ist Esberitox mono 100 mgeinzunehmen?

Nehmen Sie Esberitox mono 100 mgimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren nehmen 3- bis 4-mal täglich 1 Tablette Esberitoxmono 100 mgein. 1 Tablette entspricht 2,25 ml Presssaft.

Zur Anwendung bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Esberitoxmono 100 mgsoll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Beachten Sie auch die Angaben unter Gegenanzeigen.

Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Die Tabletten werden mit Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) eingenommen. Die Tabletten können jedoch auch gelutscht oder zerkaut werden. Die Einnahme ist unabhängig von den Mahlzeiten.

Dauer der Anwendung:

Esberitox mono 100 mg sollte nicht länger als 10 Tage kontinuierlich eingenommen werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Esberitoxmono 100 mgzu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Esberitoxmono 100 mgeingenommen haben, als Sie sollten:
Für Zubereitungen aus Echinaceae purpureae herba (Purpursonnenhutkraut) sind bisher keine Intoxikationen (Vergiftungen) bekannt. Bei Überdosierung von Esberitox mono 100 mg können die unter “Nebenwirkungen” genannten Beschwerden verstärkt auftreten. Das Arzneimittel sollte dann abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.

Wenn Sie die Einnahme von Esberitoxmono 100 mgvergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Wenn Sie die Einnahme von Esberitoxmono 100 mgabbrechen:

Es sind keine Besonderheiten zu beachten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Esberitoxmono 100 mgNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:

Bei der Einnahme von Arzneimittel mit Zubereitungen aus Purpursonnenhutkraut wurden Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Atemnot, Schwindel, Blutdruckabfall, Stevens Johnson Syndrom, Gesichtsschwellung, obstruktive Bronchospasmen, Asthma, anaphylaktischer Schock) beobachtet.

Es können Magen- und Darmbeschwerden wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten.

Die Einnahme von Arzneimitteln mit Zubereitungen aus Purpursonnenhutkraut wird mit dem Auftreten von Immunerkrankungen in Verbindung gebracht.

Bei allergisch veranlagten Patienten können allergische Reaktionen ausgelöst werden.

Bei Langzeitanwendung (länger als 8 Wochen) können Blutbildveränderungen (Leukopenie) auftreten.

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist nicht bekannt.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Sollten Sie Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum bzw. allergische Reaktionen der Atemwege bei sich beobachten, setzen Sie Esberitox mono 100 mgab und suchen Sie sofort einen Arzt auf, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

5. Wie ist Esberitoxmono 100 mgaufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf dem Blisterstreifen und der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum.

Nicht über 25° C aufbewahren!

6. Weitere Informationen

Was Esberitox mono 100 mg enthält:

Der Wirkstoff ist:

1 Tablette enthält
100 mg getrockneten Presssaft aus frischem blühenden Purpursonnenhutkraut (31 ‑ 60 : 1).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Hochdisperses Siliciumdioxid, Sorbitol, Natriumcyclamat, Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz, Calciumalkanoat (C16-C24).

1 Tablette enthält 454 mg Sorbitol (entsprechend 0,04 BE).

Wie Esberitox mono 100 mg aussieht und Inhalt der Packung:

Runde, beige-braune Tabletten von ca. 1,2 cm Durchmesser.

Esberitoxmono 100 mgist in Packungen mit 40, 60 und 100 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG

Bahnhofstraße 35

38259 Salzgitter

Tel.: (0 53 41) 3 07-0

Fax: (0 53 41) 3 07-124

info@schaper-bruemmer.de

http://www.schaper-bruemmer.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: [Monat/Jahr]