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Esberitox Tabletten

Document: 08.11.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change


Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender



Esberitox®Tabletten

Tabletten mit jeweils 3,2 mg Trockenextrakt aus einer Mischung von Färberhülsenwurzelstock, Purpursonnenhutwurzel, Blassfarbener Sonnenhutwurzel und Lebens­baum­spitzen und –Blätter zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen.




Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Information für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen best­möglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Esberitox® Tabletten jedoch vor­schrifts­mäßig angewendet werden.




Diese Packungsbeilage enthält:


Was sind Esberitox® Tabletten und wofür werden sie angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Esberitox® Tabletten beachten?

Wie sind Esberitox® Tabletten einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind Esberitox® Tabletten aufzubewahren?

Weitere Informationen



1. WAS SIND ESBERITOX® Tabletten UND WOFÜR WERDEN SIE ANGE­WEN­DET?


Esberitox Tabletten sind ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten


Esberitox Tabletten werden angewendet zur unterstützenden Therapie viraler Erkältungskrankheiten




2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ESBERITOX® TablettenBEACHTEN?


Esberitox® Tablettendürfen nicht eingenommen werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die arzneilich wirksamen Bestandteile (Färberhülsenwurzelstock, Thujakraut, Sonnenhutwurzel, Purpursonnenhutwurzel) oder einen der sonstigen Bestandteile von Esberitox Tabletten oder gegen Korbblütler sind.

Aus grundsätzlichen Erwägungen dürfen Esberitox Tabletten nicht eingenommen werden bei fortschreitenden Systemerkrankungen wie Tuberkulose und Sarkoidose; bei Autoimmunerkrankungen wie entzündlichen Erkrankungen des Bindegewebes (Kollagenosen), multipler Sklerose; bei erworbenen Immunabwehrschwächen wie AIDS-Erkrankungen, HIV-Infektionen; bei immunsuppressiver Behandlung z.B. nach Transplantationen oder durch Cytostatikatherapie; bei systemischen Bluterkrankungen des weißen Blutzellsystems wie Leukämie und Agranulocytose.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Esberitox® Tablettenist erforderlich:

Wenn die Beschwerden stärker werden oder mehr als 10 Tage anhalten, wenn Atemnot, Fieber oder eitriger oder blutiger Auswurf auftritt, ist ein Arzt aufzusuchen.


Bei Einnahme von Esberitox® Tablettenmit anderen Arzneimitteln:

Für Zubereitungen aus Purpursonnenhutwurzel wurde festgestellt, dass diese die Aktivität bestimmter für die Verstoffwechselung von Arzneimitteln wichtiger Enzyme (Cytochrom-P450-Isoformen CYP3A oder CYP1A2) beeinflussen. Für die weiteren Bestandteile in Esberitox Tabletten liegen keine Untersuchungen vor.

Das vorliegende Arzneimittel ist dahingehend nicht ausreichend untersucht.

Bitte fragen Sie deshalb Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, nach der Möglichkeit einer solchen Beeinflussung.

Esberitox Tabletten sollten nicht zusammen mit Arzneimitteln angewendet werden, die über Cytochrom P450 abgebaut werden.


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Bei Einnahme von Esberitox® zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Es sind bisher keinen Besonderheiten bekannt. Entsprechende Untersuchungen mit Esberitox Tabletten wurden nicht durchgeführt.


Kinder:


Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Insbesondere fehlen Untersuchungen zu längerfristigen Auswirkungen der Einnahme von Esberitox Tabletten auf das heranreifende Immunsystem bei Kindern unter 4 Jahren. Esberitox Tabletten sollen daher bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.





Schwangerschaft und Stillzeit:

a) Schwangerschaft

Da die Sicherheit einer Anwendung von Esberitox® Tablettenin der Schwangerschaft nicht belegt ist, sollten Sie Esberitox® Tablettennur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen, nachdem dieser eine Nutzen/Risiko-Abschätzung durchgeführt hat.

b) Stillzeit

Da nicht bekannt ist, ob Inhaltsstoffe aus Esberitox® Tablettenin die Muttermilch übergehen und zu unerwünschten Wirkungen beim gestillten Säugling führen, sollten Sie Esberitox® Tablettenwährend der Stillzeit vorsichtshalber nicht einnehmen.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Esberitox® Tabletten:

Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Sucrose. Bitte nehmen Sie daher Esberitox® Tablettenerst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.



3. WIE SIND ESBERITOX® TablettenEINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Esberitox® Tablettenimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 3-mal täglich 4 – 6 Tabletten Esberitox Tabletten ein.


Nehmen Sie Esberitox Tabletten bitte morgens, mittags und abends mit ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise Wasser, ein.


Beginnen Sie mit der Behandlung so früh wie möglich nach Auftreten der ersten Symptome und nehmen Sie Esberitox Tabletten solange ein, bis die Symptome abklingen. Beachten Sie jedoch die Angaben zu Vorsichtsmaßnahmen im 2. Abschnitt und die Angaben zu Nebenwirkungen im 4. Abschnitt dieser Packungsbeilage.


Esberitox Tabletten sollten nicht länger als 10 Tage eingenommen werden.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Esberitox®Tablettenzu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie eine größere Menge Esberitox® Tabletteneingenommen haben, als Sie sollten:

Vergiftungen mit Esberitox Tabletten sind bisher nicht bekannt geworden. Wenn Sie versehentlich einmal ein oder zwei Tabletten mehr eingenommen haben, als Sie sollten, so hat das in der Regel keine nachteiligen Folgen. Wenn Sie eine erheblich größere Menge von Esberitox Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.



Wenn Sie die Einnahme von Esberitox® Tablettenvergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel können Esberitox Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Es können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Für Arzneimittel mit Zubereitungen aus Sonnenhut wurden Hautausschlag, Juckreiz, Gesichtsschwellung, Atemnot, Schwindel und Blutdruckabfall beobachtet. Zur Häufigkeit können keine Angaben gemacht werden.


In diesen Fällen sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt aufsuchen.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Esberitox Tabletten nicht nochmals genommen werden.




5. WIE SIND Esberitox® TablettenAUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.


Nicht über 25 °C lagern.


6. Weitere Informationen


Was Esberitox® Tablettenenthalten:

Der Wirkstoff ist:

1 Tablette enthält

3,2 mg Trockenenextrakt (4 - 9 : 1) aus einer Mischung von

Färberhülsenwurzelstock : Purpursonnenhutwurzel : Blassfarbener Sonnenhutwurzel : Lebens­baum­spitzen und -Blätter (4,92 : 1,85 : 1,85 : 1).

Auszugsmittel: Ethanol 30 % (V/V).


Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Macrogol (M:6000), Sucrose (Saccharose)


Esberitox® Tablettenenthalten keinen Alkohol.

Hinweis für Diabetiker: 1 Tablette entspricht 0,02 BE


Wie Esberitox® Tablettenaussehen und Inhalt der Packung:

Runde, beige-brauneTabletten


Esberitox® Tablettensindin Packungen mit 60, 100 und 200 Tabletten erhältlich (Anstaltspackung mit 1000 Tabletten (10 mal 100 St.).


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG

Bahnhofstraße 35

38259 Salzgitter

Tel.: (0 53 41) 3 07-0

Fax: (0 53 41) 3 07-124

info@schaper-bruemmer.de

http://www.schaper-bruemmer.com


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