Eucalyptus Comp.
F achinformation
Eucalyptus comp. Paste
1. Bezeichnung des Arzneimittels
Eucalyptus comp.
Paste
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen
100 g enth.: Apis mellifica 0 (HAB, V. 42a) 10 g / Belladonna 0 2 g / Eucalypti aetheroleum 1 g. Sonstige Bestandteile siehe 6.1.
3. Darreichungsform
Paste
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis
Dazu gehören: Entzündungen, bei Neigung zu eitriger Einschmelzung als Begleittherapie z.B. Anginen, Abszessen, Panaritien, Furunkel; Pleuritis, Arthritis, Periarthritis.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet, 1 - 2 mal täglich als warmen Umschlag anwenden.
Zur Bereitung von Umschlägen wird Eucalyptus comp. Paste in der geschlossenen Tube 5 - 10 Minuten im Wasserbad erhitzt, so dass der Inhalt geschmeidig wird. Anschließend wird die Paste auf ein Tuch ca. A cm dick aufgestrichen, so warm wie möglich aufgelegt und abgedeckt. Die Wärmewirkung sollte möglichst lange erhalten bleiben.
Die Gebrauchsinformation enthält folgende Patientenhinweise:
Die Behandlung einer akuten Erkrankung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein. Tritt innerhalb von 2 - 5 Tagen keine Besserung ein, ist ein Arzt aufzusuchen.
Die Dauer der Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit dem Arzt.
4.3 Gegenanzeigen
Eucalyptus comp. Paste darf nicht angewendet werden
- bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Eucalpytusöl oder einem der anderen Bestandteile,
- auf geschädigter Haut, z.B. bei Verbrennungen und Verletzungen,
- bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren (Gefahr eines Laryngospasmus durch Eucalyptusöl),
- in der Stillzeit.
Bei Kleinkindern von 2 - 6 Jahren darf Eucalyptus comp. nicht im Bereich des Gesichtes angewendet werden.
4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung
Die Anwendung von Eucalyptus comp. Paste darf nur auf intakter Haut erfolgen.
Eucalyptus comp. sollte nicht im Gesicht und nicht im Bereich von Schleimhäuten angewendet werden. Bei der Anwendung von Eucalyptus comp. ist der Kontakt der Paste mit den Augen zu vermeiden. Nach jeder Anwendung von Eucalyptus comp. sind die Hände gründlich zu reinigen.
Die Gebrauchsinformation enthält folgende Patientenhinweise:
Bei entzündlichen Erkrankungen ist eine ärztliche Abklärung zwingend erforderlich. Die Anwendung des Arzneimittels ersetzt nicht andere, vom Arzt verordnete Arzneimittel und Therapiemaßnahmen. Bei Fieber, sowie anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.
Die Anwendung des Arzneimittels bei Kindern von 2 - 12 Jahren sollte nicht ohne ärztlichen Rat erfolgen und ersetzt nicht andere, vom Arzt verordnete Maßnahmen.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Eucalyptusöl bewirkt eine Aktivierung des fremdstoffabbauenden Enzymsystems in der Leber. Bei großflächiger Anwendung kann nicht ausgeschlossen werden, dass infolge einer Aufnahme größerer Wirkstoffmengen durch die Haut die Wirkungen anderer Arzneimittel abgeschwächt und/oder verkürzt werden. Solche Wirkungen sind auf Schlaf- und Schmerzmittel (Barbiturate, Pyrazolone) und sogenannte „Weckamine“ (Amphetamine) bekannt.
4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit
Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:
Wie alle Arzneimittel sollte Eucalyptus comp. Paste in der Schwangerschaft nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt
4.8 Nebenwirkungen
Bei der Anwendung von Eucalyptus comp. Paste können auftreten: selten Kontaktekzeme, allergische Reaktionen, Hustenreiz. An Haut und Schleimhäuten können verstärkte Reizerscheinungen auftreten. Eine Verkrampfung der Atemmuskulatur (Bronchospasmus) kann verstärkt werden.
Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Eucalyptusöl Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
anzuzeigen.
4.9 Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel
Entfällt bei vorschriftsmäßiger Anwendung.
5. Pharmakologische Eigenschaften
Entfällt
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Sonstige Bestandteile
Weißer Ton, Glycerol, Tragant, Gereinigtes Wasser.
6.2 Inkompatibilitäten
Entfällt
6.3 Dauer der Haltbarkeit
3 Jahre
6.4 Besondere Lagerungshinweise
Entfällt.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Aluminiumtube mit 100 g Paste [N1]
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. Inhaber der Zulassung
Weleda AG Postfach 1320
D-73503 Schwäbisch Gmünd Telefon: (07171) 919-555 Telefax: (07171) 919-226 E-Mail: med-wiss@weleda.de Internet: www.weleda.de
8. Zulassungsnummer
6650181.00.00
9. Datum der Verlängerung der Zulassung
24.10.2003
10. Stand der Information
Februar 2014
11. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
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