Stand: Februar 2009
Nr.:

freiverkäuflich / apothekenpflichtig	<Muster>	<Standard Term>	<SI-Einheit>
	Stoff	Darreichungsform	Menge

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Tumarol

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Eucalyptusöl Kapseln 200 mg

Wirkstoff: Eucalyptusöl

Weichkapseln

Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Eucalyptusöl Kapseln 200 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

· Bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

· Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Rat benötigen.

· Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was sind Eucalyptusöl Kapseln 200 mg und wofür werden sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Eucalyptusöl Kapseln 200 mg beachten?

3. Wie sind Eucalyptusöl Kapseln 200 mg einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie sind Eucalyptusöl Kapseln 200 mg aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was sind Eucalyptusöl Kapseln 200 mg und wofür werden sie angewendet?

Eucalyptusöl Kapseln 200 mg sind ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.

Eucalyptusöl Kapseln 200 mg wird angewendet zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Eucalyptusöl Kapseln 200 mg beachten?

Eucalyptusöl Kapseln 200 mg dürfen nicht eingenommen werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Eucalyptusöl (Cineol, -Pinen) oder einem der sonstigen Bestandteile von Eucalyptusöl Kapseln 200 mg sind

• bei entzündlichen Erkrankungen im Magen-Darm-Bereich

• bei entzündlichen Erkrankungen im Bereich der Gallenwege

• bei schweren Lebererkrankungen

• von Säuglingen und Kleinkindern bis zu 2 Jahren

• bei Asthma bronchiale, Keuchhusten, Pseudokrupp oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Eucalyptusöl Kapseln 200 mg ist erforderlich

Bei Einnahme von Eucalyptusöl Kapseln 200 mg mit anderen Arzneimitteln:

Bei gleichzeitiger Einnahme können sich Arzneimittel in ihrer Wirkung gegenseitig beeinflus­sen. Eucalyptusöl und sein Hauptinhaltsstoff Cineol bewirken eine Anregung des Fremdstoff abbauenden Enzymsystems in der Leber. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann dadurch ab­geschwächt und/oder verkürzt werden. Solche Wirkungen sind für Schlaf- und Schmerzmittel (Barbiturate, Pyrazolone) und so genannte „Weckamine“ (Amphetamine) bekannt.

Untersuchungen zu möglichen Wechselwirkungen von Eucalyptusöl Kapseln 200 mg liegen nicht vor. Daher sind bei gleichzeitiger Einnahme von Eucalyptusöl Kapseln 200 mg mit anderen Arzneimitteln Therapiekontrollen durchzuführen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht-verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker.

Zur Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen zu treffen.

3. Wie sind Eucalyptusöl Kapseln 200 mg einzunehmen?

Nehmen Sie Eucalyptusöl Kapseln 200 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Alter bzw. (Körpergewicht)	Einzeldosis	Tagesgesamtdosis
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene	1 Weichkapsel (entsprechend 200 mg Eucalyptusöl)		2 bis 3 Weichkapseln (entsprechend 400 – 600 mg Eucalyptusöl)

Eucalyptusöl Kapseln 200 mg sollten zu den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit (zum Beispiel mit einem halben Glas Wasser) eingenommen werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Eucalyptusöl Kapseln 200 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Eucalyptusöl Kapseln 200 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Von Eucalyptusöl Kapseln 200 mg sollte pro Tag nicht mehr eingenommen werden als in der Dosierungsanleitung angegeben oder vom Arzt verordnet. Wenn Sie versehentlich eine oder zwei Weichkapseln mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Die Einnahme von deutlich darüber hinaus gehenden Mengen kann jedoch erhebliche Beschwerden (zum Beispiel Erbrechen, Bauchschmerzen, Benommenheit, Atemnot) hervorrufen. In diesem Fall, auch wenn noch keine Beschwerden

aufgetreten sind, sollten Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen. Dies gilt insbesondere, wenn ein kleines Kind größere Mengen Eucalyptusöl Kapseln 200 mg verschluckt hat. Milch oder alkoholische Getränke sollten im Fall einer Überdosierung nicht getrunken werden, da diese die Aufnahme der Wirkstoffe von Eucalyptusöl Kapseln 200 mg in das Blut fördern können.

Wenn Sie die Einnahme von Eucalyptusöl Kapseln 200 mg vergessen haben

Falls Sie einmal vergessen haben, eine Weichkapsel zum vorgesehenen Zeitpunkt einzunehmen, sollte die nächste Weichkapsel wieder zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt eingenommen werden. Sie können die vergessene Einnahme auch nachholen, sofern noch einige Stunden zwischen dieser und der nächsten vorgesehenen Einnahme liegen.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Eucalyptusöl Kapseln 200 mg abbrechen

Die Behandlung mit Eucalyptusöl Kapseln 200 mg kann jederzeit unterbrochen bzw. wieder fortgesetzt werden, ohne dass besondere Maßnahmen zu treffen sind.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kkönnen Eucalyptusöl Kapseln 200 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie Eucalyptusöl Kapseln 200 mg nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.

Selten können Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (allergischen Reaktion) dürfen Eucalyptusöl Kapseln 200 mg nicht nochmals eingenommen werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie sind Eucalyptusöl Kapseln 200 mg aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung nach <Verwendbar bis> angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen :

Nicht über 25 ºC lagern.

6. WEITERE Informationen

Was Eucalyptusöl Kapseln 200 mg enthalten:

Der Wirkstoff ist: Eucalyptusöl

Die sonstigen Bestandteile sind: Gelatinepolysuccinat, Glycerol 85 %

Wie Eucalyptusöl Kapseln 200 mg aussehen und Inhalt der Packung:

Eucalyptusöl Kapseln 200 mg sind ovale, transparente, farblose Weichkapseln.

Eucalyptusöl Kapseln 200 mg sind in Packungsgrößen zu 40 Weichkapseln erhältlich. Jede Faltschachtel enthält die der Packungsgröße entsprechende Anzahl an Durchdrück­packungen mit je 10 Weichkapseln.

Vertrieb und Information:

Robugen GmbH Pharmazeutische Fabrik, Alleenstraße 22-26, 73730 Esslingen,

Tel.: 0711 / 136 30-0, Fax: 0711 / 36 74 50, Email: info@robugen.de

Zulassungsinhaber und Hersteller

R. P. Scherer GmbH & Co. KG, Gammelsbacher Straße 2, 69412 Eberbach

Telefon: +49 6271 945-0, Telefax: +49 6271 945-3700

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2009