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Eucalyptusöl Tropfen Nase & Kopf

Document: 23.07.2014   Gebrauchsinformation (deutsch) change

00135206 12.06.2014 09:52:36

Anzeige

von Änderungen nach §29 und/oder §105 Arzneimittelgesetz

Nummer der Anzeige:

Titel der Anzeige:

Datum Änderungsanzeige: Sendedatum der Anzeige: Zulassungsinhaber: Unternehmernummer:

00135206

12.06.2014    09:52:36

12.06.2014

2014-06-12 09:57:25:323 tetesept Pharma GmbH 3091003

Bezug

Bezug auf Vorgang: vom:

Aktenzeichen:

Bemerkung:

Ansprechpartner

Dr. Monika U. Baik +49 69 1503-8709 monika.baik@merz.de

Eucalyptusöl etherisches Öl 5046005 6599.99.99 R07A


Name:

Telefon:

E-Mail:

Angaben zum Arzneimittel

Arzneimittelbezeichnung: Darreichungsform: Eingangsnummer (ENR): ZNR/Reg-Nr.:

ATC-Code:

Es werden hiermit verbindlich für die nachfolgenden Arzneimittel Änderungen mit den aufgeführten Aspekten angezeigt: Arzneimittel:

ENR

Arzneimittelbezeichnung

5046005

Eucalyptusöl

Änderungstatbestände:

SKNR

Kurzbeschreibung gemäß Katalog

4248

Anpassung an aktuelles QRD-Template

0039

Bezeichnung des Arzneimittels

1078

Äußere Umhüllung gemäß § 10 AMG

1064

Behältnis gemäß § 10 AMG

1002

Gebrauchsinformation gemäß § 11 AMG

SKNR: 4248 Anpassung an aktuelles QRD-Template

Text bisher

Text geändert in

Mustertext

QRD-Template

SKNR: 0039 Bezeichnung des Arzneimittels

Text bisher

Text geändert in

Eucalyptusöl

Eucalyptusöl Tropfen


SKNR: 1078 Äußere Umhüllung gemäß § 10 AMG


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Clean Version:    20140612095623_cv.rtf

Clean Version (Orig):L:\ LCM\ Product Information Texts\ Eukalyptusöl Tropfen Nase & Kopf\ Germany\ _Current\ 2014-0606-EUKT-DE-äußere Umhüllung-BfArM-submission-clean.rtf


SKNR: 1064 Behältnis gemäß § 10 AMG


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Clean Version:    20140612095605_cv.rtf

Clean Version (Orig):L:\ LCM\ Product Information Texts\ Eukalyptusöl Tropfen Nase & Kopf\ Germany\ Current\ 2014-0606-EUKT-DE-Etikett-BfArM-submission-clean.rtf


SKNR: 1002 Gebrauchsinformation gemäß § 11 AMG


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Clean Version:    20140612095537_cv.rtf

Clean Version (Orig):L:\ LCM\ Product Information Texts\ Eukalyptusöl Tropfen Nase & Kopf\ Germany\ Current\ 2014-0606-EUKT-DE-GI-BfArM-submission-clean.rtf


nicht relevante Änderungsaspekte_

0319 Fachinformation gemäß § 11a AMG


12.06.2014 09:57:25 2/2