Document: 11.09.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 11.09.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 26.09.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die äußere Umhüllung vorgesehenen Angaben

Eukalyptol Erkältungskapseln Weichkapseln Wirkstoff: Eucalyptusöl

[Diese Angaben sind auf der Faltschachtel an einer Stelle direkt nacheinander anzugeben].

Originalpackung mit 10 (unverkäufliches Muster) / 20 / 30 / 40 / 50 / 60 Weichkapseln zum Einnehmen.

Zul.-Nr.: 64027.00.00

Ch.-B.:

Verwendbar bis: [Monat/Jahr]

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 25°C lagern.

Abtei OP Pharma GmbH, Abtei 1, D-37696 Marienmünster

Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungen der Luftwege.

[Raum für die hand­schriftliche Angabe der verschriebenen Dosierung]

[Arzneimittelbezeichnung in Blindenschrift mit Kürzeln]

Wortlaut der für die Durchdrückpackung vorgesehenen Angaben:

Eukalyptol Erkältungskapseln

Abtei OP Pharma GmbH
[Alternativ: Logo]

Ch.-B.:

Verwendbar bis: [Monat/Jahr]

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Eukalyptol Erkältungskapseln

Weichkapseln

Wirkstoff: Eucalyptusöl

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorg­fältig durch, denn sie enthält wichtige In­formationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschrei­bung erhält­lich. Um einen bestmöglichen Behandlungser­folg zu erzielen, müssen Eukalyptol Erkältungskapseln jedoch vorschriftsmäßig an­gewendet werden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möch­ten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Infor­mationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen. Wenn SieNebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.Siehe Abschnitt 4.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was sind Eukalyptol Erkältungskapseln und wofür werden sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Eukalyptol Erkältungskapseln beachten?

3. Wie sind Eukalyptol Erkältungskapseln einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie sind Eukalyptol Erkältungskapseln aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was sind Eukalyptol Erkältungskapseln und wofür werden sie angewendet?

Eukalyptol Erkältungskapseln sind ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.

Eukalyptol Erkältungskapseln werden angewendet zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Eukalyptol Erkältungskapseln beachten?

Eukalyptol Erkältungskapseln dürfen nicht eingenommen werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Eucalyptusöl (Cineol, a-Pinen) oder einem der sonstigen Bestandteile von Eukalyptol Erkältungskapseln sind;

• bei entzündlichen Erkrankungen im Magen-Darm-Bereich;

• bei entzündlichen Erkrankungen im Bereich der Gallenwege;

• bei schweren Lebererkrankungen;

• von Säuglingen und Kleinkindern bis zu 2 Jahren;

• bei Asthma bronchiale, Keuchhusten, Pseudokrupp oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Eukalyptol Erkältungskapseln ist erforderlich:

Bei Einnahme von Eukalyptol Erkältungskapseln mit anderen Arzneimitteln:

Bei gleichzeitiger Einnahme können sich Arzneimittel in ihrer Wirkung gegenseitig beeinflussen. Eucalyptusöl und sein Hauptinhaltsstoff Cineol bewirken eine Anregung des Fremdstoff abbauenden Enzymsystems in der Leber. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann dadurch abgeschwächt und/oder verkürzt werden. Solche Wirkungen sind auf Schlaf- und Schmerzmittel (Barbiturate, Pyrazolone) und so genannte „Weckamine“ (Amphetamine) bekannt.

Untersuchungen zu möglichen Wechselwirkungen von Eukalyptol Erkältungskapseln mit anderen Arzneimitteln liegen nicht vor. Daher sind bei gleichzeitiger Einnahme von Eukalyptol Erkältungskapseln mit anderen Arzneimitteln geeignete Therapiekontrollen durchzuführen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Zur Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

3. Wie sind Eukalyptol Erkältungskapseln einzunehmen?

Nehmen Sie Eukalyptol Erkältungskapseln immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren: 2 bis 3 mal täglich 1 Weichkapsel.

Eukalyptol Erkältungskapseln sollten zu den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit (zum Beispiel mit einem halben Glas Wasser) eingenommen werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Eukalyptol Erkältungskapseln zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Eukalyptol Erkältungskapseln eingenommen haben, als Sie sollten:

Von Eukalyptol Erkältungskapseln sollte pro Tag nicht mehr eingenommen werden als in der Dosierungsanleitung angegeben oder vom Arzt verordnet. Wenn Sie versehentlich eine oder zwei Weichkapseln mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Die Einnahme von deutlich darüber hinaus gehenden Mengen kann jedoch erhebliche Beschwerden (zum Beispiel Erbrechen, Bauchschmerzen, Benommenheit, Atemnot) hervorrufen. In diesem Fall, auch wenn noch keine Beschwerden aufgetreten sind, sollten Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen. Dies gilt insbesondere, wenn ein kleines Kind größere Mengen Eukalyptol Erkältungskapseln verschluckt hat. Milch oder alkoholische Getränke sollten im Fall einer Überdosierung nicht getrunken werden, da diese die Aufnahme der Wirkstoffe von Eukalyptol Erkältungskapseln in das Blut fördern können.

Wenn Sie die Einnahme von Eukalyptol Erkältungskapseln vergessen haben:

Falls Sie einmal vergessen haben, eine Weichkapsel zum vorgesehenen Zeitpunkt einzunehmen, sollte die nächste Weichkapsel wieder zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt eingenommen werden. Sie können die vergessene Einnahme auch nachholen, sofern noch einige Stunden zwischen dieser und der nächsten vorgesehenen Einnahme liegen. Sie sollten jedoch nicht die vergessene Einnahme beim nächsten Mal durch Einnahme der doppelten Dosis ausgleichen.

Wenn Sie die Einnahme von Eukalyptol Erkältungskapseln abbrechen:

Die Behandlung mit Eukalyptol Erkältungskapseln kann jederzeit unterbrochen bzw. wieder fortgesetzt werden, ohne dass besondere Maßnahmen zu treffen sind.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel können Eukalyptol Erkältungskapseln Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nach Einnahme von Eukalyptus-Zubereitungen können Übelkeit, Erbrechen und Durchfall oder allergische Reaktionen auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat zunächst abgesetzt und gegebenenfalls Rücksprache mit einem Arzt gehalten werden.

Nehmen Sie bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (allergischen Reaktion) Eukalyptol Erkältungskapseln nicht nochmals ein.

Sollten Sie Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum bzw. allergische Reaktionen der Atemwege oder akute Atemnot bei sich beobachten, ist sofort ein Arzt aufzusuchen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
53175 Bonn
Website: http://www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie sind Eukalyptol Erkältungskapseln aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem Verfalldatum, das auf Umkarton und Durchdrückpackung nach dem Aufdruck „verwendbar bis“ angegeben ist, nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25 ºC aufbewahren.

Was Eukalyptol Erkältungskapseln enthalten:

Der Wirkstoff ist: Eucalyptusöl.

1 Weichkapsel enthält: 200 mg Eucalyptusöl

Die sonstigen Bestandteile sind:

Gelatinepolysuccinat, Glycerol 85%.

Wie Eukalyptol Erkältungskapseln aussehen und Inhalt der Packung:

Eukalyptol Erkältungskapseln sind ovale, transparente, farblose Weichkapseln.

Eukalyptol Erkältungskapseln sind in Packungen zu 10 (unverkäufliches Muster), 20, 30, 40, 50 oder 60 Weichkapseln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Abtei OP Pharma GmbH, Abtei 1, D-37696 Marienmünster

Hersteller:

Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG, Benzstr. 25, D-71083 Herrenberg

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet:
September 2013

546c471195507f22c501c28e38884733.rtf