Document: 20.09.2010   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 18.08.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 20.09.2010   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Anlage

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Wirkstoffe: Racemischer Campher, Eucalyptusöl, Kiefernadelöl

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Eukalyptus Erkältungs Balsam-S ist eine Salbe zur äußeren Anwendung und zur Inhalation.

Anwendungsgebiete:

Zur Verbesserung des Befindens bei Erkältungskrankheiten der Luftwege (wie unkomplizierter Schnupfen, Heiserkeit und unkomplizierter Bronchialkatarrh).

Gegenanzeigen:

Nicht anzuwenden:

• Bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe von Eukalyptus Erkältungs Balsam-S.

• Bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren (Gefahr eines Kehlkopfkrampfes).

• Bei Asthma bronchiale und Keuchhusten, sowie Pseudokrupp und anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen, kann das Einatmen zur Verkrampfung der Bronchialmuskulatur führen.

• Zur Inhalationstherapie bei akuter Entzündung der Atemwege und bei akuter Lungenentzündung.

• Zur äußeren Einreibung bei Haut- und Kinderkrankheiten mit Exanthem sowie auf geschädigter Haut, z.B. bei Verbrennungen.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Eukalyptus Erkältungs Balsam-S ist erforderlich:

Schwangerschaft und Stillzeit:

Wegen nicht ausreichender Untersuchungen sollte das Arzneimittel in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Eukalyptus Erkältungs Balsam-S:

Campher kann bei Säuglingen und Kleinkindern bis zu 2 Jahren einen Kehlkopfkrampf hervorrufen mit der Folge schwerer Atemstörungen.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Eucalyptusöl bewirkt eine Induktion des fremdstoffabbauenden Enzymsystems in der Leber. Die Wirkungen anderer Arzneimittel können deshalb abgeschwächt und/oder verkürzt werden. Dies kann bei großflächiger und/oder langfristiger Anwendung nicht ausgeschlossen werden infolge einer Aufnahme größerer Wirkstoffmengen durch die Haut.

Warnhinweise:

Nicht auf Schleimhäuten (auch nicht der Nase) oder im Bereich der Augen anwenden.

Nicht im Gesicht anwenden.

Nach der Anwendung bitte die Hände gut waschen.

Kinder nicht unbeaufsichtigt inhalieren lassen, da Verbrühungsgefahr besteht!

Eukalyptus Erkältungs Balsam-S soll nur äußerlich und zur Inhalation angewendet werden.

Dosierung:

Wenden Sie Eukalyptus Erkältungs Balsam-S immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Soweit nicht anders verordnet, Eukalyptus Erkältungs Balsam-S mehrmals täglich – sowie vor dem Schlafengehen – dünn auf Brust und Rücken einreiben.

Eukalyptus Erkältungs Balsam-S ist auch als Zusatz zum Inhalieren mit oder ohne Inhalationsgerät geeignet.

Geben Sie eine erbsengroße Menge in das Inhalationsgerät bzw. in eine mit heißem Wasser gefüllte Schüssel.

Art und Dauer der Anwendung:

Zur äußeren Anwendung und Inhalation.

Bei Beschwerden, die länger als 3 – 5 Tage anhalten, bei Atemnot, bei Kopfschmerzen, bei Fieber oder eitrigem/blutigem Auswurf oder Nasensekret muss dringend ein Arzt aufgesucht werden.

Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den eingeriebenen Hautpartien in Kontakt gelangen können.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Eukalyptus Erkältungs Balsam-S Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nebenwirkungen:

Bei Inhalation (auch nach äußerer Einreibung) sind:

Reizerscheinungen an Haut und Schleimhäuten, Hustenreiz und die Verstärkung eines Krampfes der Bronchialmuskulatur (Bronchospasmus) möglich.

Die Inhalation (auch Einatmen der Dämpfe nach äußerer Einreibung) kann selber Symptome wie pfeifende Atemgeräusche (Stridor), Atemnot (Dyspnoe) oder eine Verengung der Atemwege mit Atembeschwerden(obstruktive Atembeschwerden) auslösen. Es kann reflektorisch über einen Krampf der Bronchialmuskulatur (Bronchospasmus) zu asthmaähnlichen Zuständen bis hin zum Atemstillstand kommen.

Halluzinationen sind in Einzelfällen berichtet worden.

Kontaktekzeme und andere Überempfindlichkeiten der Haut sind möglich.

Bei äußerer, großflächiger Anwendung kann es zu Vergiftungserscheinungen kommen, wie z.B. Nierenschäden und Schäden des zentralen Nervensystems (ZNS), z.B. bei Campher.

Campherhaltige Salben sollen bei Kindern mit erhöhtem Risiko des Auftretens von Krampfanfällen nicht angewendet werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Arzneimittel nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum ist auf der Faltschachtel und dem Etikett aufgedruckt.

Nicht über 25ºC lagern!

Zusammensetzung:

100 g Salbe enthalten als arzneilich wirksame Bestandteile:

Racemischer Campher 5,0 g; Eucalyptusöl 7,5 g; Kiefernnadelöl 7,5 g

Sonstige Bestandteile:

Hartfett, Gelbes Wachs, Maiskeimöl.

Darreichungsform und Inhalt:

Originalpackung mit <40g/50 g> Salbe

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Bio-Garten GmbH & Co. KG

Am Krebsenbach 5

83670 Bad Heilbrunn

Mitvertreiber

Dr. Theiss Naturwaren GmbH

Michelinstr. 10

66424 Homburg

Medizina Natura GmbH

Langstr. 42

65183 Wiesbaden

Bad Heilbrunner GmbH

Am Krebsenbach 5 – 7

83670 Bad Heilbrunn

Bio-Diät Berlin GmbH

Selerweg 42-45

12169 Berlin

Dr. Förster GmbH

Odendwaldstr. 15

63263 Neu-Isenburg

Omsan GmbH

Am Krebsenbach 5 –7

83670 Bad Heilbrunn

Win Medicare B.V.

Snellius 2 A

NL-6422 RM Heerlen

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2010.