Eusovital Forte 403 Mg
Textentwurf Eusovit 600 nat. Zul.-Nr.: 44687.01.00
Package Leaflet Stand: Mai 2006
Basis: Text von November 2005 (Gesellschaftsform des PU)
Änderung: Soja-Hinweis gemäß Besonderheitenliste / markiert
PCC Gebrauchsinformation
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Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Eusovit 600 nat. jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
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Was ist Eusovit 600 nat. und wofür wird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Einnahme von Eusovit 600 nat. beachten?
Wie ist Eusovit 600 nat. einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Eusovit 600 nat. aufzubewahren?
PE Eusovit 600 nat.
PF Wirkstoff: RRR-alpha-Tocopherol (Vitamin E)
PG Der arzneilich wirksame Bestandteil ist RRR-alpha-Tocopherol.
Alpha-Tocopherol gehört zu den Stoffen, die zusammenfassend als „Vitamin E” bezeichnet werden.
1 Weichkapsel Eusovit 600 nat. enthält 600 mg Pflanzenöldestillat mit 402,6 mg RRR-alpha-Tocopherol, entsprechend 600 I.E. Vitamin E.
PH Die sonstigen Bestandteile sind:
Raffiniertes Rapsöl, Sojaöl, Gelatine, Glycerol, gereinigtes Wasser
P4 Eusovit 600 nat. ist in Packungen mit 50, 60, 100, 120 und 240 Weichkapseln erhältlich.
PC1 1. Was ist Eusovit 600 nat. und wofür wird es angewendet?
PI Eusovit 600 nat. ist ein Vitaminpräparat
PD von: Strathmann GmbH & Co. KG, Postfach 610425, 22424 Hamburg
Tel.: 040-55 90-50; Fax: 040-55 90 5-100
P5 hergestellt von: Biokirch GmbH, Bei den Kämpen 11, 21220 Seevetal
PK Eusovit 600 nat. wird zur Behandlung eines Vitamin-E-Mangels angewendet.
Eusovit 600 nat. ist nicht geeignet zur Behandlung von Vitamin-E-Mangelzuständen, die mit einer gestörten Aufnahme von Vitamin E aus dem Darm einhergehen. In diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen (Injektionslösungen) zur Verfügung.
PC2 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Eusovit 600 nat. beachten?
PL Eusovit 600 nat. darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Vitamin E, Soja, Erdnuss oder einem der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
PV Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Eusovit 600 nat. ist erforderlich
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Wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung einnehmen (siehe Abschnitt „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln”). Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
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Wenn bei Ihnen gleichzeitig ein Vitamin-K-Mangel besteht. Bei durch Malabsorption bedingtem, kombinierten Vitamin-E- und Vitamin-K-Mangel ist die Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in Einzelfällen zu einem starken Abfall von Vitamin K kam. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
PV3 Schwangerschaft
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
In der Schwangerschaft sollten Sie täglich 13 mg Vitamin E zu sich nehmen.
Eusovit 600 nat. passiert die Plazenta. Bislang wurden beim ungeborenen Kind – auch bei höheren Einnahmemengen – keine Schädigungen beobachtet.
PV4 Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
In der Stillzeit sollten Sie täglich 17 mg Vitamin E zu sich nehmen. Eusovit 600 nat. gelangt in die Muttermilch.
PV5 Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
PN Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Die Wirkung von Eusovit 600 nat. kann bei gleichzeitiger Einnahme von eisenhaltigen Arzneimitteln vermindert werden.
Die Hemmung der Blutgerinnung durch Arzneistoffe aus der Gruppe der Vitamin K-Antagonisten (Phenprocoumon, Warfarin, Dicumarol) kann bei gleichzeitiger Einnahme von Vitamin E verstärkt werden. Die Blutgerinnung ist daher sorgfältig zu überwachen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
PC3 3. Wie ist Eusovit 600 nat. einzunehmen?
PMC Nehmen Sie Eusovit 600 nat. immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Art der Anwendung
Nehmen Sie bitte die Weichkapseln unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).
Dosis
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene nehmen täglich 1–2 Weichkapseln Eusovit 600 nat. ein.
Das entspricht ca. 400 bis 800 mg RRR-alpha-Tocopherol.
Die Dauer der Einnahme ist anhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Fragen Sie bitte hierzu ihren Arzt.
PW Wenn Sie eine größere Menge Eusovit 600 nat. eingenommen haben als Sie sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Gefährliche Krankheitserscheinungen infolge einer Überdosierung (Hypervitaminose) sind nicht bekannt.
Wenn Sie die Einnahme von Eusovit 600 nat. vergessen haben,
nehmen Sie danach nicht die doppelte Dosis ein, sondern fahren Sie mit der Anwendung fort, so wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist.
PC4 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
PM Wie alle Arzneimittel, kann Eusovit 600 nat. Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen wird folgende Häufigkeitsangabe zu Grunde gelegt:
Sehr selten: weniger als1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
Nebenwirkungen
Bei längerer Einnahme von Dosen über 400 mg RRR-alpha-Tocopherol pro Tag (entsprechend 1 Weichkapsel Eusovit 600 nat.) kann es zu einer Senkung des Schilddrüsenhormonspiegels im Blut kommen.
Sehr selten treten bei hohen Dosen im Bereich von 800 mg RRR-alpha-Tocopherol pro Tag (entsprechend 2 Weichkapseln Eusovit 600 nat.) Magen-Darm-Beschwerden auf.
Eusovit 600 nat. enthält Sojaöl. Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.
Gegenmaßnahmen
Bei Auftreten von Nebenwirkungen sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
PC5 5. Wie ist Eusovit 600 nat. aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
PZ Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
P2 Nicht über 25 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
P6 Stand der Information: Mai 2006
Strathmann GmbH & Co. KG Seite 0 von 8