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Evion 100 / Äquivalent 67 Mg Rrr-Alpha-Tocopherol

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MERCK



EMD 28549

Gebrauchsinformation


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Evion 100 / äquivalent 67 mg RRR-alpha-Tocopherol; überzogene Tablette



Wirkstoff: alpha-Tocopherolacetat


Zur Anwendung bei Erwachsenen


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.


Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschrei­bung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungser­folg zu erzielen, muss Evion jedoch vorschriftsmäßig an­gewendet werden.

  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möch­ten Sie diese später nochmals lesen.

  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Infor­mationen oder einen Rat benötigen.

  • Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker


Diese Packungsbeilage beinhaltet:


Was ist Evion und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Evion beachten?

Wie ist Evion einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Evion aufzubewahren?

Weitere Informationen



1. Was ist Evion und wofür wird es angewendet?


Evion ist ein Vitaminpräparat


Evion wird angewendet zur Vorbeugung eines Vitamin E-Mangels.


Evion ist nicht geeignet zur Behandlung von Vitamin E-Mangelzuständen, die mit einer gestörten Aufnahme von Vitamin E aus dem Darm einhergehen. In diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen (Injektionslösungen) zur Verfügung.


2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Evion beachten?


2.1 Evion darf nicht eingenommen werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Vitamin E oder einen der anderen Bestandteile von Evion sind.


2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Evion ist erforderlich


wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung einnehmen (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln“). Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.


wenn bei Ihnen gleichzeitig ein Vitamin K-Mangel besteht. Bei durch Malabsorption bedingtem, kombinierten Vitamin E- und Vitamin K-Mangel ist die Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in Einzelfällen zu einem starkem Abfall von Vitamin K kam. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.



2.3 Bei Einnahme von Evion mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.



Die Wirkung von Evion wird wie folgt beeinflusst:

Die Wirkung von Evion kann bei gleichzeitiger Einnahme von eisenhaltigen Arzneimitteln vermindert werden.


Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung beeinflusst werden:

Die Hemmung der Blutgerinnung durch Arzneistoffe aus der Gruppe der Vitamin K-Antagonisten (Phenprocoumon, Warfarin, Dicumarol) kann bei gleichzeitiger Einnahme von Vitamin E verstärkt werden. Die Blutgerinnung ist daher sorgfältig zu überwachen.



2.4 Schwangerschaft und Stillzeit


Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


In der Schwangerschaft sollten Sie täglich 13 mg Vitamin E zu sich nehmen.

Evion passiert die Plazenta. Bislang wurden beim ungeborenen Kind – auch bei höheren Einnahmemengen – keine Schädigungen beobachtet.


In der Stillzeit sollten Sie täglich 17 mg Vitamin E zu sich nehmen. Evion gelangt in die Muttermilch.


2.5 Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


2.6 Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Evion


Dieses Arzneimittel enthält Lactose, Glucose und Sucrose (Saccharose). Bitte nehmen Sie Evion erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


Wie ist Evion einzunehmen?


Nehmen Sie Evion immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


3.1 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:


Erwachsene nehmen täglich 1 überzogene Tablette Evion (entsprechend 100 mg alpha-Tocopherolacetat).


Für Erwachsene sind zur Vorbeugung eines Vitamin E-Mangels in der Regel Dosierungen von maximal 75 mg alpha-Tocopherolacetat pro Tag ausreichend.


Für Kinder stehen Präparate mit einem niedrigeren Wirkstoffgehalt zur Verfügung.


Die Dauer der Einnahme ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Fragen Sie bitte hierzu Ihren Arzt !


3.2 Art der Anwendung:


Nehmen Sie bitte die überzogene Tablette unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser.)


3.3 Wenn Sie eine größere Menge Evion eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Gefährliche Krankheitserscheinungen infolge einer Überdosierung (Hypervitaminose) sind nicht bekannt.


3.4 Wenn Sie die Einnahme von Evion vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Fahren Sie mit der Anwendung fort, so wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Evion Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:


Sehr häufig:

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig:

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:

1 bis 10 Behandelte von 1000

Selten:

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt:
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


4.1 Mögliche Nebenwirkungen


Sehr selten treten bei hohen Dosen im Bereich von 1200 mg alpha-Tocopherolacetat pro Tag (entsprechend 12 überzogene Tabletten Evion 100 /Äquivalent 67 mg RRR-alpha-Tocopherol) Magen-Darmbeschwerden auf.


Bei längerer Einnahme von Dosen über 600 mg alpha-Tocopherolacetat pro Tag (entsprechend 6 überzogene Tabletten Evion 100 /Äquivalent 67 mg RRR-alpha-Tocopherol) kann es zu einer Senkung des Schilddrüsenhormonspiegels im Blut kommen.


Gegenmaßnahmen


Bei Auftreten von Nebenwirkungen sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.


4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. Wie ist Evion aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.


Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25ºC lagern.

Das Behältnis im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.




6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Evion enthält:

Der Wirkstoff ist: alpha-Tocopherolacetat


1 überzogene Tablette enthält 100 mg alpha-Tocopherolacetat

(entsprechend 67 mg RRR-alpha-Tocopherol-Äquivalent).


Die sonstigen Bestandteile sind:

Hypromellose, leichtes basisches Magnesiumcarbonat, Malzextrakt, Trockenmagermilch, Montanglycolwachs, Methylcellulose, arabisches Gummi, Povidon K 25, Glycerol 85%, Calciumcarbonat, weißer Ton, Aromastoffe, Titandioxid E 171, Eisenoxid E 172, Talkum, Glucose-Monohydrat (Ph. Eur.), Siliciumdioxid, Sucrose, Gelatine.


Wie Evion aussieht und Inhalt der Packung:


Evion ist eine bohnenförmige rot-braun-glänzende überzogene Tablette.
Es sind Blisterpackungen mit 20 (N1) und 100 (N3) überzogenen Tabletten erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer:


Merck Pharma GmbH
Alsfelder Str. 17

64289 Darmstadt


E-Mail: medizinpartner@merck-pharma.de

Service-Nummer (zum Ortstarif)

Telefon: 0180 222 7600

Telefax: 06151 72 3250


Hersteller:


Merck KGaA & Co, Werk Spittal

Hösslgasse 20

9800 Spittal/Drau

Österreich


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2008


RevNum.: 2 Save Date: 8/12/2008 3:02:00 PM 7/10