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Exemestane Ph&T 25 Mg Überzogene Tabletten

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PACKUNGSBEILAGE

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER


Exemestane PH&T 25 mg überzogene Tablette

(Exemestan)


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Exemestane PH&T und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Exemestane PH&T beachten?

3. Wie ist Exemestane PH&T einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Exemestane PH&T aufzubewahren?

6. Weitere Informationen


1. WAS IST Exemestane PH&TUND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Ihr Arzneimittel heißt Exemestane PH&T. Exemestane PH&T gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Aromatasehemmer bekannt sind. Diese Arzneimittel beeinflussen eine Aromatase genannte Substanz, die zur Bildung der weiblichen Geschlechtshormone (Östrogene), besonders bei Frauen nach den Wechseljahren, benötigt wird. Die Reduzierung der Östrogenspiegel im Körper ist eine Methode, um hormonabhängigen Brustkrebs zu behandeln.


Exemestane PH&T ist angezeigt für die Behandlung von Patientinnen nach den Wechseljahren mit frühem, hormonabhängigen Brustkrebs nach einer 2 bis 3 Jahre durchgeführten Behandlung mit dem Wirkstoff Tamoxifen.


Exemestane PH&T ist weiterhin angezeigt für die Behandlung von Patientinnen nach den Wechseljahren mit fortgeschrittenem, hormonabhängigem Brustkrebs, bei denen eine andere Hormonbehandlung nicht wirksam genug war.


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Exemestane PH&TBEACHTEN?


Exemestane PH&T darf nicht eingenommen werden,


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Exemestane PH&T ist erforderlich,


Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von Exemestane PH&T kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die gesundheitlichen Folgen der Anwendung von Exemestane PH&T als Dopingmittel können nicht abgesehen werden, schwerwiegende Gesundheitsgefährdungen sind nicht auszuschließen.


Bei Einnahme von Exemestane PH&T mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Exemestane PH&T soll nichtgleichzeitig mit einer Hormonersatztherapie (HET) verabreicht werden.


Die folgenden Arzneimittel müssen während der Einnahme von Exemestane PH&T mit Vorsicht angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:


Schwangerschaft und Stillzeit

Sie dürfen Exemestane PH&T nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, schwanger werden könnten oder wenn Sie stillen. Informieren Sie in diesen Fällen Ihren Arzt.

Sofern die Möglichkeit schwanger zu werden besteht, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Empfängnisverhütung.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Wenn Sie sich unter der Einnahme von Exemestane PH&T schläfrig, benommen oder schwach fühlen, sollten Sie nicht versuchen, Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Exemestane PH&T


3. WIE IST EXEMESTANE PH&T EINZUNEHMEN?


Erwachsene und ältere Patientinnen

Exemestane PH&T Tabletten sollten nach einer Mahlzeit, jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit, eingenommen werden. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie und für wie lange Exemestane PH&T einzunehmen ist. Die empfohlene Dosierung beträgt eine 25-mg-Tablette pro Tag.


Brechen Sie, auch wenn Sie sich gut fühlen, die Einnahme der Tabletten nicht ab, außer Ihr Arzt hat es Ihnen gesagt.


Wenn Sie während der Behandlung mit Exemestane PH&T ins Krankenhaus müssen, informieren Sie das medizinische Personal über die Anwendung dieses Arzneimittels.


Kinder und Jugendliche

Exemestane PH&T ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen geeignet.


Wenn Sie eine größere Menge Exemestane PH&Teingenommen haben, als Sie sollten,

informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder suchen Sie sofort die Notfallambulanz des nächstgelegenen Krankenhauses auf. Zeigen Sie dort die Packung von Exemestane PH&T Tabletten vor.


Wenn Sie die Einnahme von Exemestane PH&T vergessen haben,

nehmen Sie die Tablette ein, sobald Sie dies bemerken. Wenn es bereits nahezu Zeit für die nächste Dosis ist, nehmen Sie diese zur üblichen Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Exemestan Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Exemestane PH&T wird im Allgemeinen gut vertragen und die folgenden Nebenwirkungen, die bei Patientinnen beobachtet wurden, die mit Exemestane PH&T behandelt wurden, sind vorwiegend leicht oder mittelschwer ausgeprägt. Die meisten Nebenwirkungen stehen im Zusammenhang mit einem Östrogenmangel (z.B. Hitzewallungen).

Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, da dies Zeichen einer Leberentzündung (Hepatitis) sein können:Allgemeines Unwohlsein, Übelkeit, Gelbfärbung der Haut und Augen (Gelbsucht), Juckreiz, rechtsseitige Bauchschmerzen und Appetitlosigkeit.


Folgende Nebenwirkungen können ebenfalls auftreten:


Sehr häufige Nebenwirkungen(bei mehr als 1 Behandelten von 10):


Häufige Nebenwirkungen(bei 1 bis 10 Behandelten von 100):


Gelegentliche Nebenwirkungen(bei 1 bis 10 Behandelten von 1000):


Im Rahmen einer Untersuchung Ihres Blutes kann eine Änderung Ihrer Leberfunktion festgestellt werden. Es kann zu Änderungen der in Ihrem Blut befindlichen Menge an bestimmten Blutzellen (Lymphozyten) und Blutplättchen (Blutzellen, die die Blutgerinnung verursachen) kommen. Dies gilt insbesondere, wenn Sie bereits zuvor einmal eine Lymphopenie (Verringerung der Lymphozyten im Blut) hatten.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker so schnell wie möglich, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. WIE IST EXEMESTANE PH&T AUFZUBEWAHREN?


Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Blister nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


6. WEITERE Informationen


Was Exemestane PH&T enthält



Wie Exemestane PH&T aussieht und Inhalt der Packung

Exemestane PH&T ist eine runde, bikonvexe, weißliche überzogene Tablette.

Exemestane PH&T ist in Blisterpackungen mit 30 und 90 Tabletten erhältlich.

Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller


Pharmazeutischer Unternehmer

PH&T S.p.A.

Via Marostica, 1

20146 Milan

Italien

Tel.-Nr.: +39 02 4385041

Fax-Nr.: +39 02 48195301

e-mail: phtmilan@tin.it


Hersteller

Doppel Farmaceutici S.r.l.

Via Volturno 48 – Quinto De’ Stampi

20089 Rozzano, MI (Italien).

Tel: +39 02 82271.1

Fax: +39 02 82271580

e-mail: info@doppel.it


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:


Niederlande – Exemestane PH&T 25mg coated tablets

Deutschland – Exemestane PH&T

Vereinigtes Königreich – Exemestane 25mg coated tablets

Italien – MESTANE

Griechenland – Exemestane PH&T

Spanien – Exemestane PH&T


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im {MM/JJJJ}


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