Exhirud Heparin Gel 60.000 I.E.

Document: 21.03.2012 Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Exhirud® Heparin Gel 60.000 I.E.

Wirkstoff: Heparin-Natrium

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Exhirud® Heparin Gel 60.000 I.E. jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Exhirud® Heparin Gel 60.000 I.E.,und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Exhirud® Heparin Gel 60.000 I.E.beachten?

3. Wie ist Exhirud® Heparin Gel 60.000 I.E.anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Exhirud® Heparin Gel 60.000 I.E.aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WAS IST Exhirud® Heparin Gel 60.000 I.E., UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Zur Verminderung von Schwellungen.

Exhirud® Heparin Gel 60.000 I.E. wird angewendet

zur unterstützenden Behandlungbei

akuten Schwellungszuständen nach stumpfen Verletzungen (Prellungen/Blutergüssen),
oberflächlicher Venenentzündung, sofern diese nicht durch Kompression behandelt werden kann.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON Exhirud® Heparin Gel 60.000 I.E.BEACHTEN?

Exhirud® Heparin Gel 60.000 I.E.darf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Heparin-Natrium oder einen der sonstigen Bestandteile der Gelgrundlage von Exhirud® Heparin Gel 60.000 I.E. sind,
wenn bei Ihnen ein akuter oder aus der Vorgeschichte bekannter allergischer Abfall der Zahl der Blutplättchen (Thrombozytopenie Typ II) durch Heparin vorliegt.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Exhirud® Heparin Gel 60.000 I.E. ist erforderlich

Exhirud® Heparin Gel 60.000 I.E. soll nicht auf offene Wunden und/oder nässende Ekzeme aufgebracht werden.

Bei Anwendung von Exhirud® Heparin Gel 60.000 I.E. mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bei örtlicher Anwendung nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bisherige Erfahrungen mit der Anwendung bei Schwangeren und Stillenden haben keine Anhaltspunkte für schädigende Wirkungen ergeben. Heparin ist nicht plazentagängig und tritt nicht in die Muttermilch über.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Exhirud® Heparin Gel 60.000 I.E. hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. WIE IST Exhirud® Heparin Gel 60.000 I.E. ANZUWENDEN?

Wenden Sie Exhirud® Heparin Gel 60.000 I.E.immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosierung:

Exhirud® Heparin Gel 60.000 I.E.soll 2–3-mal täglich dünn und gleichmäßig auf das Erkrankungsgebiet aufgetragen werden.

Art und Dauer der Anwendung

Gel zur Anwendung auf der Haut.

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt. Wenn nicht anders verordnet, sollten Sie Exhirud® Heparin Gel 60.000 I.E.ca. 1–2 Wochen anwenden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Exhirud® Heparin Gel 60.000 I.E. zu stark oder zu schwach ist.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Exhirud® Heparin Gel 60.000 I.E. Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Mögliche Nebenwirkungen

Allergische Reaktionen auf Heparin bei Anwendung auf der Haut sind sehr selten. Jedoch können in Einzelfällen allergische Reaktionen wie Rötung der Haut und Juckreiz auftreten, die nach Absetzen des Präparates in der Regel rasch verschwinden.

Exhirud® Heparin Gel 60.000 I.E.sollte bei Auftreten von allergischen Hautreaktionen abgesetzt werden. Bitte informieren Sie hiervon Ihren Arzt. Darüber hinaus sind keine weiteren besonderen Maßnahmen notwendig.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST Exhirud® Heparin Gel 60.000 I.E. AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach Ablauf des auf der Faltschachtel und der Tube angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Haltbarkeit nach Anbruch:

Nach Anbruch der Tube ist Exhirud® Heparin Gel 60.000 I.E. 12 Wochen haltbar.

6. Weitere INFORMATIONEN

Was Exhirud® Heparin Gel 60.000 I.E.enthält:

Der Wirkstoff ist Heparin-Natrium.

100 g Gel enthalten 0,4 g Heparin-Natrium (Mucosa vom Schwein), entsprechend

60.000 I.E.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Polyacrylsäure (Ph. Eur.), Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph. Eur.), Polysorbat 80 [pflanzlich] (Ph. Eur.), Natriumedetat (Ph. Eur.), 2,2‘,2‘‘-Nitrilotriethanol, Macrogol-6-glycerolcaprylocaprat (Ph.Eur.),Latschenkiefernöl (Ph. Eur.), Kiefernnadelöl (Ph. Eur.),Levomenthol (Ph. Eur.), 2-Propanol (Ph. Eur.), gereinigtes Wasser (Ph. Eur.).

Wie Exhirud®Heparin Gel 60.000 I.E. aussieht und Inhalt der Packung:

Klares, farbloses Gel, erhältlich in Aluminiumtuben mit 40 g, 100 g und 200 g Gel.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

WinthropArzneimittel GmbH

65927 Frankfurt am Main

Telefon: (01 80) 2 02 00 10*

Telefax: (01 80) 2 02 00 11*

Alternativer Hersteller:

C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG, Frühlingsstraße 7, 83620 Feldkirchen-Westerham

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2012.

Apothekenpflichtig.

*0,06 €/Anruf (dt. Festnetz); max. 0,42 €/min (Mobilfunk).