Gebrauchsinformation: Information für Anwender

EXINEF® 30 mg Filmtabletten EXINEF® 60 mg Filmtabletten EXINEF® 90 mg Filmtabletten EXINEF® 120 mg Filmtabletten Wirkstoff: Etoricoxib

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was ist EXINEF und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Einnahme von EXINEF beachten?

3.    Wie ist EXINEF einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist EXINEF aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist EXINEF und wofür wird es angewendet?

Was ist EXINEF?

•    EXINEF enthält den Wirkstoff Etoricoxib. EXINEF gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als selektive COX-2-Hemmer bezeichnet werden. Diese Arzneimittel wiederum gehören zu der als nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) bezeichneten Arzneimittelklasse.

Wofür wird EXINEF angewendet?

•    EXINEF trägt dazu bei, die Schmerzen und Schwellungen (Entzündungen) in Gelenken und Muskeln bei Patienten ab einem Alter von 16 Jahren mit einer degenerativen oder entzündlichen Gelenkerkrankung (Arthrose, rheumatoide Arthritis oder Spondylitis ankylosans [Morbus Bechterew]) oder mit einem Gichtanfall (Gichtarthritis) zu lindern.

•    EXINEF wird auch zur kurzzeitigen Behandlung mäßig starker Schmerzen nach Zahnoperationen bei Patienten ab einem Alter von 16 Jahren angewendet.

►    Was ist Arthrose?

Arthrose ist eine Gelenkerkrankung. Sie entsteht durch den allmählichen Abbau des Knorpels, der die

Knochenenden abfedert. So kommt es zu Schwellungen (Entzündungen), Schmerzen,

Berührungsempfindlichkeit, Steifigkeit und körperlichen Einschränkungen.

►    Was ist rheumatoide Arthritis?

Rheumatoide Arthritis ist eine entzündliche Langzeiterkrankung der Gelenke. Sie verursacht

Schmerzen, steife, geschwollene Gelenke und eine zunehmende Einschränkung der Beweglichkeit der

betroffenen Gelenke. Die Krankheit verursacht auch andere Entzündungen im Körper.

►    Was ist Gichtarthritis?

Gichtarthritis ist eine Krankheit, die durch plötzliche, wiederkehrende, sehr schmerzhafte Gichtanfälle mit Entzündung und Rötung der Gelenke gekennzeichnet ist. Gichtarthritis wird durch die Ablagerung von Mineralkristallen in den Gelenken verursacht.

►    Was ist Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew)?

Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) ist eine entzündliche Erkrankung der Wirbelsäule und der großen Gelenke.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von EXINEF beachten?

►    EXINEF darf nicht eingenommen werden,

•    wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Etoricoxib oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

•    wenn Sie allergisch auf nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) einschließlich Acetylsalicylsäure und COX-2-Hemmer sind (siehe 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?).

•    wenn Sie gegenwärtig ein Geschwür oder Blutungen im Magen-Darm-Trakt haben.

•    wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.

•    wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden.

•    wenn Sie schwanger sind bzw. schwanger sein könnten oder wenn Sie stillen (siehe Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit).

•    wenn Sie jünger als 16 Jahre sind.

•    wenn Sie an einer entzündlichen Darmerkrankung (z. B. Morbus Crohn, ulzerative Kolitis oder Kolitis) leiden.

•    wenn Sie an Bluthochdruck leiden, der durch eine Behandlung nicht ausreichend kontrolliert ist (fragen Sie bei Ihrem Arzt oder der Arzthelferin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Ihr Blutdruck ausreichend kontrolliert ist).

•    wenn Ihr Arzt bei Ihnen eine Herzerkrankung, wie Herzleistungsschwäche (mäßige oder schwere Ausprägungen), Angina pectoris (Schmerzen im Brustkorb) festgestellt hat.

•    wenn Sie bereits einmal einen Herzinfarkt, eine Operation an den Herzkranzgefäßen (BypassOperation), eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (Durchblutungsstörungen der Beine oder Füße durch verengte oder verschlossene Arterien) hatten.

•    wenn Sie bereits einmal einen Schlaganfall (einschließlich schlaganfallähnliches vorübergehendes Ereignis, sog. transitorische ischämische Attacke, TIA) hatten.

Etoricoxib kann Ihr Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall geringfügig erhöhen. Daher dürfen es Patienten nicht einnehmen, die bereits eine Herzerkrankung oder einen Schlaganfall hatten.

Wenn Sie der Meinung sind, dass einer dieser Umstände auf Sie zutrifft, nehmen Sie die Tabletten

nicht, bevor Sie bei Ihrem Arzt nachgefragt haben.

►    Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wenn Folgendes auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie

EXINEF einnehmen:

•    Sie haben oder hatten bereits Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts mit Blutungen oder Geschwüren.

•    Sie leiden an Flüssigkeitsmangel, z. B. infolge häufigen Erbrechens oder Durchfalls.

•    Sie leiden an Schwellungen aufgrund von Flüssigkeitseinlagerungen.

•    Sie haben oder hatten bereits eine Herzleistungsschwäche oder eine andere Herzerkrankung.

•    Sie haben oder hatten bereits erhöhten Blutdruck. EXINEF kann bei einigen Personen zu Bluthochdruck führen, insbesondere unter hohen Dosen. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck von Zeit zu Zeit überprüfen.

•    Sie haben oder hatten bereits eine Leber- oder Nierenerkrankung.

•    Sie werden gerade aufgrund einer Infektion behandelt. EXINEF kann Fieber, ein Anzeichen einer Infektion, verbergen oder unterdrücken.

•    Sie leiden an Zuckerkrankheit, erhöhten Blutfettwerten oder Sie rauchen. Diese Faktoren können Ihr Risiko für eine Herzerkrankung erhöhen.

•    Sie sind eine Frau, die eine Schwangerschaft plant.

•    Sie sind älter als 65 Jahre.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie von einem oder mehreren der genannten Punkte betroffen sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von EXINEF beginnen, um herauszufinden, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist.

EXINEF ist sowohl bei älteren als auch bei jüngeren erwachsenen Patienten gleich gut wirksam und verträglich. Wenn Sie älter als 65 Jahre sind, wird Sie Ihr Arzt entsprechend sorgfältig kontrollieren. Für Patienten über 65 Jahren ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Kinder und Jugendliche

Verabreichen Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder oder Jugendliche unter 16 Jahre.

► Einnahme von EXINEF zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Dies ist vor allem wichtig, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden, denn Ihr Arzt wird überprüfen, ob Ihre Arzneimittel korrekt wirken, sobald Sie mit der Behandlung mit EXINEF beginnen:

•    Arzneimittel zur Blutverdünnung (Antikoagulanzien) wie Warfarin

•    Rifampicin (ein Antibiotikum)

•    Methotrexat (ein Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems, das oft bei rheumatoider Arthritis verordnet wird)

•    Ciclosporin oder Tacrolimus (Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems)

•    Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Formen von Depressionen)

•    Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzleistungsschwäche, die als ACE-Hemmer oder Angiotensin-Rezeptor-Blocker bezeichnet werden, wie z. B. Enalapril und Ramipril oder Losartan und Valsartan

•    Diuretika (Entwässerungsmittel)

•    Digoxin (Arzneimittel zur Behandlung von Herzleistungsschwäche oder Herzrhythmusstörungen)

•    Minoxidil (Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks)

•    Salbutamol als Tabletten oder Suspension zum Einnehmen (Arzneimittel zur Behandlung von Asthma)

•    die „Pille“ zur Schwangerschaftsverhütung (die Kombination kann das Risiko für Nebenwirkungen erhöhen)

•    Hormonersatztherapie (die Kombination kann das Risiko für Nebenwirkungen erhöhen)

•    Acetylsalicylsäure, denn das Risiko für Geschwüre im Magen-Darm-Trakt ist erhöht, wenn Sie

Acetylsalicylsäure mit EXINEF einnehmen.

-    Acetylsalicylsäure zur Vorbeugung von Herzinfarkt und Schlaganfall EXINEF kann zusammen mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure eingenommen werden. Wenn Sie niedrig dosierte Acetylsalicylsäure zur Vorbeugung eines Herzinfarkts oder Schlaganfalls einnehmen, dürfen Sie Acetylsalicylsäure nicht absetzen, ohne vorher Ihren Arzt zu fragen.

-    Acetylsalicylsäure und andere nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR)

Nehmen Sie während der Behandlung mit EXINEF keine höheren Dosen Acetylsalicylsäure und keine anderen Arzneimittel gegen Entzündungen.

►    Einnahme von EXINEF zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Der Eintritt der Wirkung kann schneller erfolgen, wenn EXINEF ohne Nahrungsmittel eingenommen wird.

►    Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Schwangerschaft

EXINEF darf nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden. Wenn Sie schwanger sind, vermuten schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, nehmen Sie die Filmtabletten nicht ein. Wenn Sie schwanger werden, beenden Sie die Behandlung und wenden sich an Ihren Arzt. Wenden Sie sich auch an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind oder weitere Fragen haben.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob EXINEF in die Muttermilch übergeht. Wenn Sie stillen oder stillen möchten, sprechen Sie vor der Einnahme von EXINEF mit Ihrem Arzt. Während der Behandlung mit EXINEF dürfen Sie nicht stillen.

Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Frauen, die beabsichtigen schwanger zu werden, wird die Anwendung von EXINEF nicht empfohlen.

►    Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei einigen Patienten wurde über Schwindel und Schläfrigkeit unter der Behandlung mit EXINEF berichtet. Sie dürfen nicht Auto fahren, wenn Sie Schwindel oder Schläfrigkeit verspüren.

Sie dürfen keine Werkzeuge benutzen und keine Maschinen bedienen, wenn Sie Schwindel oder Schläfrigkeit verspüren.

►    EXINEF enthält Lactose

Bitte nehmen Sie EXINEF daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist EXINEF einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nehmen Sie keine höhere Dosis ein, als für Ihre Erkrankung empfohlen wird. Ihr Arzt wird die Behandlung in regelmäßigen Abständen mit Ihnen besprechen. Es ist wichtig, die niedrigste Dosis anzuwenden, die Ihnen zur Schmerzlinderung ausreicht, und EXINEF nicht länger als erforderlich einzunehmen. Das Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall kann mit der Behandlungsdauer steigen, insbesondere bei hohen Dosierungen.

Dieses Arzneimittel ist in unterschiedlichen Stärken erhältlich. Abhängig von Ihrer Erkrankung wird Ihr Arzt die für Sie passende Stärke verschreiben.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Arthrose

Die empfohlene Dosis beträgt 30 mg Etoricoxib (entspricht 1 Filmtablette EXINEF 30 mg) einmal täglich. Die Dosis kann bei Bedarf auf eine Höchstdosis von 60 mg Etoricoxib (entspricht 1 Filmtablette EXINEF 60 mg) einmal täglich erhöht werden.

Rheumatoide Arthritis

Die empfohlene Dosis beträgt 90 mg Etoricoxib (entspricht 1 Filmtablette EXINEF 90 mg) einmal täglich.

Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew)

Die empfohlene Dosis beträgt 90 mg Etoricoxib (entspricht 1 Filmtablette EXINEF 90 mg) einmal täglich.

Behandlung akuter Schmerzen

Etoricoxib sollte nur für die Dauer der akuten Beschwerden eingenommen werden.

Gichtarthritis

Die empfohlene Dosis beträgt 120 mg Etoricoxib (entspricht 1 Filmtablette EXINEF 120 mg) einmal täglich und sollte nur für die Dauer der akuten Beschwerden eingenommen werden. Die Behandlungsdauer ist auf höchstens 8 Tage begrenzt.

Postoperative Schmerzen nach Zahnoperationen

Die empfohlene Dosis beträgt 90 mg Etoricoxib (entspricht 1 Filmtablette EXINEF 90 mg) einmal täglich. Die Behandlungsdauer ist auf höchstens 3 Tage begrenzt.

Patienten mit Lebererkrankungen

Wenn Sie an einer leichten Lebererkrankung leiden, sollten Sie nicht mehr als 60 mg Etoricoxib (entspricht 1 Filmtablette EXINEF 60 mg) pro Tag einnehmen.

Wenn Sie an einer mäßigen Lebererkrankung leiden, sollten Sie nicht mehr als 30 mg Etoricoxib (entspricht 1 Filmtablette EXINEF 30 mg) einmal täglich einnehmen.

Kinder oder Jugendliche

Kinder oder Jugendliche unter 16 Jahren dürfen EXINEF nicht einnehmen.

Ältere Patienten

Eine Anpassung der Dosis ist bei älteren Patienten nicht erforderlich. Wie bei allen Arzneimitteln sollte bei älteren Patienten mit Vorsicht vorgegangen werden.

Art der Anwendung

EXINEF ist zum Einnehmen bestimmt. Nehmen Sie die Tabletten einmal täglich ein. EXINEF kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

►    Wenn Sie eine größere Menge EXINEF eingenommen haben, als Sie sollten

Nehmen Sie nie mehr Tabletten ein, als vom Arzt verordnet. Sollten Sie jedoch zu viele Tabletten eingenommen haben, müssen Sie unverzüglich einen Arzt aufsuchen.

►    Wenn Sie die Einnahme vergessen haben

Es ist wichtig, EXINEF so einzunehmen, wie es Ihr Arzt Ihnen verordnet hat. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, setzen Sie die Einnahme am nächsten Tag wie gewohnt fort. Nehmen Sie keine

zusätzliche Dosis ein, um die vergessene Dosis aufzuholen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

treten bei mehr als 1 von 10 Behandelten auf treten bei 1 bis 10 von 100 Behandelten auf treten bei 1 bis 10 von 1.000 Behandelten auf treten bei 1 bis 10 von 10.000 Behandelten auf treten bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten auf

Folgende Nebenwirkungen können unter der Behandlung mit EXINEF auftreten:

Sehr häufig:

• Bauchschmerzen

Häufig:

•    Entzündung und Schmerzen nach dem Ziehen eines Zahnes (Osteitis)

•    Schwellungen der Beine und/oder Füße aufgrund von Flüssigkeitseinlagerungen (Ödemen)

•    Schwindelgefühl, Kopfschmerzen

•    schnelles oder unregelmäßiges Herzklopfen (Palpitationen), Herzrhythmusstörung (Arrhythmie)

•    Blutdruckerhöhung

•    Keuchen oder Kurzatmigkeit (Bronchospasmus)

•    Verstopfung, Winde (starke Blähungen), Gastritis (Magenschleimhautentzündung), Sodbrennen, Durchfall, Verdauungsstörung (Dyspepsie)/Magenbeschwerden, Übelkeit, Unwohlsein (Erbrechen), Entzündung der Speiseröhre, Geschwüre der Mundschleimhaut

•    Veränderungen von Labortests des Bluts zur Untersuchung der Leberfunktion

•    Einblutungen in die Haut

•    Schwäche und Müdigkeit, grippeartige Erkrankung Gelegentlich:

•    Magen-Darm-Entzündung (Entzündung des Magen-Darm-Trakts, sowohl im Magen als auch im Dünndarm/Magen-Darm-Grippe), Entzündung der oberen Atemwege, Harnwegsentzündung

•    veränderte Laborwerte (verminderte Anzahl roter Blutkörperchen, verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen, verminderte Anzahl der Blutplättchen)

•    Überempfindlichkeit (allergische Reaktion einschließlich Nesselsucht, die so heftig sein kann, dass sie eine sofortige medizinische Behandlung erfordert)

•    gesteigerter oder verminderter Appetit, Gewichtszunahme

•    Angstgefühl, Depressionen, Konzentrationsstörungen, Wahrnehmung von nicht vorhandenen Dingen (Halluzinationen)

•    Veränderung des Geschmackssinns, Schlaflosigkeit, Taubheitsgefühl oder Kribbeln, Schläfrigkeit

•    Verschwommensehen, gereizte und gerötete Augen

•    Ohrensausen, Drehschwindel (Gefühl, dass sich im Ruhezustand alles dreht)

•    unnormaler Herzrhythmus (Vorhofflimmern), schneller Herzschlag, Herzleistungsstörung, Gefühl von Enge, Druck oder Schwere im Brustkorb (Angina pectoris), Herzinfarkt

•    Hitzewallungen, Schlaganfall, vorübergehendes schlaganfallähnliches Ereignis (transitorische ischämische Attacke), starker Anstieg des Blutdrucks, Entzündung der Blutgefäße

•    Husten, Atemnot, Nasenbluten

•    aufgeblähter Magen oder Bauch, Veränderung der Darmtätigkeit, Mundtrockenheit, Magen-/Darmgeschwür, das zu einem Durchbruch und zu Blutungen führen kann, Reizdarmsyndrom, Entzündung der Bauchspeicheldrüse

•    Schwellungen im Gesicht, Hautausschlag oder Hautjucken, Hautrötung

•    Muskelkrämpfe/-spasmen, schmerzende/steife Muskeln

•    hoher Kalium-Wert im Blut, Veränderungen von Labortests des Bluts oder Urins zur Untersuchung der Nierenfunktion, schwerwiegende Nierenprobleme

•    Schmerzen im Brustkorb

Selten:

•    Angioödem (eine allergische Reaktion mit Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Hals, die zu Atem- oder Schluckbeschwerden führen können, und die so heftig sein kann, dass sie eine sofortige medizinische Behandlung erfordert)/anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen einschließlich Schock (eine ernsthafte allergische Reaktion, die eine sofortige medizinische Behandlung erfordert)

•    Verwirrtheit, Ruhelosigkeit

•    Leberentzündung (Hepatitis)

•    niedriger Natrium-Wert im Blut

•    Leberversagen, Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen (Gelbsucht)

•    schwerwiegende Hautreaktionen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist EXINEF aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

►    Was EXINEF enthält

•    Der Wirkstoff ist: Etoricoxib.

Jede Filmtablette enthält 30 mg, 60 mg, 90 mg oder 120 mg Etoricoxib.

•    Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:

Calciumhydrogenphosphat, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), mikrokristalline Cellulose.

Tablettenüberzug:

Carnaubawachs, Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Triacetin. Die 30-mg-, 60-mg- und 120-mg-Filmtabletten enthalten ferner Eisen(III)-hydroxid-oxid x H₂O (E 172) (Farbstoff) und Indigocarmin, Aluminiumsalz (E 132) (Farbstoff).

►    Wie EXINEF aussieht und Inhalt der Packung

EXINEF Filmtabletten sind in 4 Stärken erhältlich.

EXINEF 30 mg Filmtabletten

Blaugrüne, apfelförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der Aufschrift „101“ auf der einen und „ACX 30“ auf der anderen Seite.

EXINEF 60 mg Filmtabletten

Dunkelgrüne, apfelförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der Aufschrift „200“ auf einer Seite. EXINEF 90 mg Filmtabletten

Weiße, apfelförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der Aufschrift „202“ auf einer Seite.

EXINEF 120 mg Filmtabletten

Hellgrüne, apfelförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der Aufschrift „204“ auf einer Seite.

Packungsgrößen:

EXINEF 30 mg Filmtabletten:

Packungen zu 28 Filmtabletten in Blisterpackungen.

EXINEF 60 mg Filmtabletten / EXINEF 90 mg Filmtabletten:

Packungen zu 7, 20, 50 oder 100 Filmtabletten in Blisterpackungen.

EXINEF 120 mg Filmtabletten:

Packungen zu 7, 20 oder 28 Filmtabletten in Blisterpackungen.

►    Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

VARIPHARM ARZNEIMITTEL GMBH Lindenplatz 1 85540 Haar

Mitvertrieb:

Grünenthal GmbH Zieglerstraße 6 52078 Aachen

Postanschrift:

Grünenthal GmbH 52099 Aachen

Tel.: 0241 569-1111 Fax: 0241 569-1112 E-Mail: service@grunenthal.com

Hersteller:

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Niederlande

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Shotton Lane Cramlington

Northumberland NE23 3JU Vereinigtes Königreich

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland

Spanien

Vereinigtes Königreich

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2015.

PPI EXINEF-2014-06 VarIBxxx