Document: 04.04.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 25.03.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 04.04.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen

Wirkstoff:Guaifenesin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw, genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apotherkers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

• Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

EXPECTOBRONCH Hustensaft darf nichteingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Guaifenesin, oder einem der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• wenn Sie an einer Magen-Darm-Erkrankung leiden

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie EXPECTOBRONCH Hustensafteinnehmen:

- bei eingeschränkter Funktion der Nieren

- wenn Sie an einer bestimmten Form der Muskelschwäche leiden (Myasthenia gravis)

Kinder

EXPECTOBRONCH Hustensaft wird zur Behandlung von Kindern unter 2 Jahren nicht empfohlen, da keine Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit vorliegen.

Einnahme von expectobronch Hustensaft zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

EXPECTOBRONCH Hustensaft kann die Wirkung verstärken von:

- Beruhigungsmitteln (Sedativa)

- muskelentspannenden Arzneimitteln (Muskelrelaxanzien), die z. B. bei der Betäubung (Narkose) während einer Operation angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor Einnahme dieses Arzeimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

EXPECTOBRONCH Hustensaft darf in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, da es beim Menschen Hinweise auf Fehlbildungen gibt (Nabelbrüche) und für das zweite und dritte Schwangerschaftsdrittel keine genügenden Erfahrungen vorliegen.

EXPECTOBRONCH Hustensaft darf in der Stillzeit nicht eingenommenwerden, da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff von EXPECTOBRONCH Hustensaft in die Muttermilch übergeht.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

EXPECTOBRONCH Hustensaft kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen geringfügig beeinträchtigen.

EXPECTOBRONCH Hustensaft enthält

Macrogolglycerolhydroxystearat, das Magenverstimmungen und Durchfall hervorrufen kann.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben, bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Kinder von 2-5 Jahren nehmen alle 4 Stunden bis zum Schlafengehen 3,75 ml EXPECTOBRONCH Hustensaft(entsprechend 50 mg Guaifenesin) ein.

Kinder von 6-13 Jahren nehmen alle 4 Stunden bis zum Schlafengehen 7,5 ml EXPECTOBRONCH Hustensaft(entsprechend 100 mg Guaifenesin) ein.

Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren nehmen alle 4 Stunden bis zum Schlafengehen 15 ml EXPECTOBRONCH Hustensaft (entsprechend 200 mg Guaifenesin) ein.

Bitte verwenden Sie dazu den beigefügten Dosierbecher und beachten Sie die Skalierung!

Hinweis:EXPECTOBRONCH Hustensaft darf nicht mehr als 6 x täglich eingenommen werden!

Art der Anwendung

Sie können EXPECTOBRONCH Hustensaft mit reichlich Flüssigkeit verdünnt einnehmen. Füllen Sie dazu den Dosierbecher bis zur entsprechenden Marke mit EXPECTOBRONCH Hustensaft und gießen Sie den Inhalt in ein Glas Wasser.

Falls Sie die entsprechende Menge EXPECTOBRONCH Hustensaft unverdünnt einnehmen, trinken Sie anschließend ein Glas Wasser.

Dauer der Anwendung

Sie sollten EXPECTOBRONCH Hustensaft ohne ärztlichen Rat nicht länger als3-5 Tage einnehmen. Sofern dann noch keinewesentliche Besserung des Abhustens von Schleim eingetreten ist oder bei anhaltendem Husten sollten Sie einen Arzt aufsuchen, da eine ernsthaftere Erkrankung vorliegen könnte.

Hinweis:EXPECTOBRONCH Hustensaft darf nicht länger als zwei Wochen hintereinander eingenommen werden!

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von EXPECTOBRONCH Hustensaft zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von EXPECTOBRONCH Hustensaft eingenommen haben, als Sie sollten

Bei Einnahme zu hoher Arzneimengen kommt es in der Regel zu keinen Vergiftungserscheinungen. Bei stark überhöhten Einnahmemengen ist mit Übelkeit und Erbrechen, sowie einer Muskelerschlaffung zu rechnen. In diesem Fall sollte der nächst erreichbare Arzt zu Hilfe gezogen werden.

Wenn Sie EXPECTOBRONCH Hustensaft über längere Zeit in größerer Menge einnehmen als Sie sollten, kann es zur Bildung von Nierensteinen kommen.

Wenn Sie die Einnahme von EXPECTOBRONCH Hustensaft vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Fahren Sie mit der Einnahme unverändert fort.

Wenn Sie die Einnahme von EXPECTOBRONCH Hustensaft abbrechen

Falls Sie die Behandlung infolge von Nebenwirkungen abbrechen, fragen Sie bitte Ihren Arzt, welche Gegenmaßnahmen es gibt. Falls Sie das Arzneimittel absetzen, weil es bei Ihnen nicht wie erwünscht wirkt, fragen Sie bitte Ihren Arzt, ob andere Arzneimittel in Frage kommen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen wird folgende Kategorie zugrunde gelegt:

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Sehr selten:

Erkrankungen des Immunsystems:Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Hautausschlag, Juckreiz, Atemnot durch Verengung der Atemwege), einschließlich schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie, häufig verbunden mit Blutdruckabfall, Schwindel, Übelkeit und Atemnot).

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts:Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen.

Erkrankungen des Nervensytems:Schwindel, Kopfschmerzen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht kühlen oder einfrieren!

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Dieses finden Sie auf der Faltschachtel nach “Verwendbar bis“. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Die Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch der Flasche beträgt 2 Wochen.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Der Inhalt zeigt eine deutliche Kristallbildung auch vor Ablauf des Verfalldatums.

Was EXPECTOBRONCH Hustensaft enthält

Der Wirkstoff ist Guaifenesin.

15 ml Lösung enthalten 200 mg Guaifenesin.

Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogol (400), Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.), Glycerol 85 %, Xanthangummi, Natriumbenzoat, Kaliumsorbat (Ph. Eur.), Saccharin-Natrium 2 H₂O, Citronensäure, Blutorangenaroma, Contramarumaroma, Gereinigtes Wasser.

Wie EXPECTOBRONCH hustensaftaussieht und Inhalt der Packung

EXPECTOBRONCH Hustensaft ist eine trübe, farblose bis gelbliche Flüssigkeit.

Originalpackung mit einer Flasche zu 100 ml, 200 ml, 2x100 ml.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH

Von-Humboldt-Str. 1

64646 Heppenheim

www.infectopharm.com

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2013.

Weitere Angaben gemäß § 11 Abs. 1 Satz 7 AMG

Liebe Patientin, lieber Patient,

eine Erkältungskrankheit oder eine Bronchitis sind häufig von Husten begleitet. Husten gehört zum Selbstreinigungssystem der Lunge, um in die Atemwege eingedrungene Fremdstoffe, Krankheitserreger sowie Schleim aus dem Körper zu befördern. Man unterscheidet zwei Hustentypen:

Wie wirkt EXPECTOBRONCH Hustensaft?

EXPECTOBRONCH Hustensaft mit dem Wirkstoff Guaifenesin gehört zur Gruppe der schleimlösenden Arzneimittel. Durch die Behandlung mit EXPECTOBRONCH Hustensaft verflüssigt sich das zähe Sekret und löst sich leichter von den Atemwegswänden. Dadurch wird das Abhusten erleichtert.

Was können Sie sonst noch tun?

Trinken Sie viel, denn Ihr Körper braucht während der Erkrankung eine ausreichende Flüssigkeitsversorgung.

Sorgen Sie für ein angenehmes Raumklima - zu warme, trockene Luft schadet den Atemwegen zusätzlich.

Vermeiden Sie eine zusätzliche Belastung der Atemwege, wie z. B. durch Rauchen.

Inhalationen mit Kochsalzlösung (auch mit Zusatz von Kamille) können zusätzlich helfen, die Beschwerden zu lindern.

Gute Besserung wünscht

INFECTOPHARM Arzneimittel mit Consilium