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Fagusan Lösung

Document: 25.11.2010   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

FAGUSAN® Lösung

200 mg/15 ml Lösung zum Einnehmen


Zur Anwendung bei Kindern ab 14 Jahren und Erwachsenen


Wirkstoff: Guaifenesin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss FAGUSAN jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist FAGUSAN und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von FAGUSAN beachten?

Wie ist FAGUSAN einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist FAGUSAN aufzubewahren?

Weitere Informationen

1. Was ist FAGUSAN und wofür wird es angewendet?

FAGUSAN ist ein sekretlösendes Mittel zur Förderung des Auswurfs von Bronchialsekret (sekretolytisches Expektoranz) und wird angewendet zur Schleimlösung im Bronchialbereich und zur Erleichterung des Abhustens bei:


  • Erkältungen und grippalen Infekten

  • Entzündung der Bronchien (Bronchitis)

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von FAGUSAN beachten?

FAGUSAN darf nichteingenommen werden


Hinweis:FAGUSAN ist für Kinder unter 14 Jahren nicht geeignet.



Besondere Vorsicht bei der Einnahme von FAGUSAN ist erforderlich
Fragen Sie in diesen Fällen Ihren Arzt, bevor Sie FAGUSAN einnehmen.
Bei Einnahme von FAGUSAN mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

FAGUSAN kann die Wirkung verstärken von:

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor Einnahme/Anwendung von allen Arzeimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


FAGUSAN darf in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, da es beim Menschen Hinweise auf Fehlbildungen gibt (Nabelbrüche) und für das zweite und dritte Schwangerschaftsdrittel keine genügenden Erfahrungen vorliegen.


FAGUSAN darf in der Stillzeit nicht eingenommenwerden, da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff von FAGUSAN in die Muttermilch übergeht.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

FAGUSAN kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von FAGUSAN

FAGUSAN enthält 11 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme (15 ml) bis zu 1,7 g Alkohol zugeführt.
Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Schwangeren, Stillenden und Kindern.
Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.


Warnhinweis: Dieses Arzneimittel enthält die Farbstoffe Gelborange S (E 110) und Ponceau 4R (E 124), die bei Personen, die gegen diese Stoffe besonders empfindlich sind, allergieartige Reaktionen hervorrufen können.


Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie FAGUSAN erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist FAGUSAN einzunehmen?

Nehmen Sie FAGUSAN immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosierung

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren nehmen alle 4 Stunden bis zum Schlafengehen 15 ml FAGUSAN (entsprechend 200 mg Guaifenesin) ein. Bitte verwenden Sie dazu den beigefügten Dosierbecher und beachten Sie die Skalierung!


Hinweis:FAGUSAN darf nicht mehr als 6 x täglich eingenommen werden!

Art der Anwendung

Sie können FAGUSAN mit reichlich Flüssigkeit verdünnt einnehmen. Füllen Sie dazu den Dosierbecher bis zur Marke von 15 mlmit FAGUSAN und gießen Sie den Inhalt in ein Glas Mineralwasser.

Falls Sie die 15 ml FAGUSAN unverdünnt einnehmen, trinken Sie anschließend ein Glas Wasser.

Dauer der Anwendung

Sie sollten FAGUSAN ohne ärztlichen Rat nicht länger als3 - 5 Tage einnehmen. Sofern dann noch keinewesentliche Besserung des Abhustens von Schleim eingetreten ist oder bei anhaltendem Husten sollten Sie einen Arzt aufsuchen, da eine ernsthaftere Erkrankung vorliegen könnte.


Hinweis:FAGUSAN darf nicht länger als zwei Wochen hintereinander eingenommen werden!


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von FAGUSAN zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge FAGUSAN eingenommen haben, als Sie sollten

Bei Einnahme zu hoher Arzneimengen kommt es in der Regel zu keinen Vergiftungserscheinungen. Bei stark überhöhten Einnahmemengen ist mit Übelkeit und Erbrechen, sowie einer Muskelerschlaffung zu rechnen. In diesem Fall sollte der nächst erreichbare Arzt zu Hilfe gezogen werden.


Wenn Sie FAGUSAN über längere Zeit in größerer Menge einnehmen als Sie sollten, kann es zur Bildung von Nierensteinen kommen.

Wenn Sie die Einnahme von FAGUSAN vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Fahren Sie mit der Einnahme unverändert fort.

Wenn Sie die Einnahme von FAGUSAN abbrechen

Falls Sie die Behandlung infolge von Nebenwirkungen abbrechen, fragen Sie bitte Ihren Arzt, welche Gegenmaßnahmen es gibt. Falls Sie das Arzneimittel absetzen, weil es bei Ihnen nicht wie erwünscht wirkt, fragen Sie bitte Ihren Arzt, ob andere Arzneimittel in Frage kommen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann FAGUSAN Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen wird folgende Kategorie zugrunde gelegt:

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Sehr selten:

Erkrankungen des Immunsystems:Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Hautausschlag, Juckreiz, Atemnot durch Verengung der Atemwege), einschließlich schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie, häufig verbunden mit Blutdruckabfall, Schwindel, Übelkeit und Atemnot).


Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts:Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen.

Erkrankungen des Nervensytems:Schwindel, Kopfschmerzen.


Hinweis:Die sonstigen Bestandteile Gelborange S (E 110) und Ponceau 4R (E 124) können Überempfindlichkeitsrektionen hervorrufen.



Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist FAGUSAN aufzubewahren?

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren!

Nicht kühlen oder einfrieren!

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem Verfalldatum nicht mehr verwenden. Dieses finden Sie auf der Faltschachtel nach “Verwendbar bis“. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Die Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch der Flasche beträgt 2 Wochen.

Bitte verwenden Sie FAGUSAN nicht mehr, wenn Sie Folgendes bemerken: Der Inhalt zeigt eine deutliche Trübung oder Kristallbildung auch vor Ablauf des Verfalldatums.

6. WEITERE Informationen

Was FAGUSAN enthält

Der Wirkstoff ist Guaifenesin.

15 ml Lösung enthalten 200 mg Guaifenesin.

Die sonstigen Bestandteile sind: Enziantinktur, Ethanol 96 %, Glycerol 85 %, Kaliumsorbat, Milchsäure, Natriumcyclamat, Pomeranzentinktur, Rotorange (Mischung aus Chinolingelb (E 104), Gelborange S (E 110), Ponceau 4R (E 124), Indigocarmin (E 132), Trägerstoff Natriumchlorid), Saccharin-Natrium, Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend), Gereinigtes Wasser.

Wie FAGUSAN aussieht und Inhalt der Packung

FAGUSAN ist eine klare, rot-orange Flüssigkeit.


Originalpackung mit einer Flasche zu 200 ml (N1).

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH

Von-Humboldt-Str. 1

64646 Heppenheim

www.infectopharm.com



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt geändert im August 2010.






Weitere Angaben gemäß § 11 Abs. 1 Satz 5 AMG



Liebe Patientin, lieber Patient.


Eine Erkältungskrankheit oder eine Bronchitis sind häufig von Husten begleitet. Husten gehört zum Selbstreinigungssystem der Lunge, um in die Atemwege eingedrungene Fremdstoffe, Krankheitserreger sowie Schleim aus dem Körper zu befördern. Man unterscheidet zwei Hustentypen:


Trockener Reizhusten hat keinen für den Heilungsprozess förderlichen Effekt. Er wird auch als unproduktiver Reizhusten bezeichnet.


Feuchter, verschleimter Husten wird hingegen auch als produktiver Husten bezeichnet, weil er zum Abtransport von Sekret aus den Atemwegen beiträgt. Häufig ist der Schleim jedoch sehr zäh und lässt sich nicht gut abhusten - in diesem Fall hilft ein Schleimlöser.

Wie wirkt Fagusan?


Fagusanmit dem Wirkstoff Guaifenesin gehört zur Gruppe der schleimlösenden Arzneimittel. Durch die Behandlung mit Fagusanverflüssigt sich das zähe Sekret und löst sich leichter von den Atemwegswänden. Dadurch wird das Abhusten erleichtert und die Zahl der Hustenstöße geht zurück.


Was können Sie sonst noch tun?


Trinken Sie viel, denn Ihr Körper braucht während der Erkrankung eine ausreichende Flüssigkeitsversorgung.

Sorgen Sie für ein angenehmes Raumklima - zu warme, trockene Luft schadet den Atemwegen zusätzlich.

Vermeiden Sie eine zusätzliche Belastung der Atemwege, wie z. B. durch Rauchen.

Inhalationen mit Kochsalzlösung (auch mit Zusatz von Kamille) können zusätzlich helfen, die Beschwerden zu lindern.

Suchen Sie einen Arzt auf, falls die Beschwerden unter der Behandlung mit Fagusanlänger als 5 Tage anhalten.


Gute Besserung wünscht

INFECTOPHARM Arzneimittel mit Consilium


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