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Famotidin 20 - 1 A Pharma

Document: 12.07.2010   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Famotidin 20 - 1 A Pharma®

Wirkstoff: Famotidin 20 mg pro Filmtablette


Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Famotidin 20 - 1 A Pharmaund wofür wird es eingenommen?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Famotidin 20 - 1 A Pharmabeachten?

3. Wie ist Famotidin 20 - 1 A Pharma einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Famotidin 20 - 1 A Pharmaaufzubewahren?

6. Weitere Informationen


1. Was ist Famotidin 20 - 1 A Pharmaund wofür wird es eingenommen?


Famotidin 20 - 1 A Pharmaist ein Magen-Darm-Mittel und gehört zur Gruppe der sog. Histamin-H2-Rezeptorenblocker, die die Magensäureabsonderung verringern.


Anwendungsgebiete

Zur Behandlung folgender Erkrankungen, bei denen eine Verminderung der Magensäureabsonderung (Magensäuresekretion) angezeigt ist:

- Zwölffingerdarmgeschwüre (Duodenalulcera, Ulcera duodeni)

- gutartige Magengeschwüre (Magenulcera, Ulcera ventriculi)

- Zollinger-Ellison-Syndrom.


Zur Vorbeugung wiederholt auftretender Zwölffingerdarmgeschwüre (Rezidivprophylaxe).


2.Was müssen Sie vor der Einnahme von Famotidin 20 - 1 A Pharmabeachten?


Famotidin 20 - 1 A Pharmadarf nicht eingenommen werden

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Famotidin oder einen der sonstigen Bestandteile von Famotidin 20 – 1 A Pharmasind.

- wenn Sie schon einmal überempfindlich auf einen anderen Histamin-H2-Rezeptor-Antagonisten reagiert haben, denn in dieser Stoffklasse wurde Kreuz-Überempfindlichkeit beobachtet.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Famotidin 20 - 1 A Pharmaist erforderlich

– wenn Sie an eingeschränkter Nierenfunktion leiden. Dann ist die Tagesdosis zu reduzieren (siehe "3. Wie ist Famotidin 20 - 1 A Pharmaeinzunehmen?").


Ein Ansprechen der Symptome auf die Behandlung mit Famotidin 20 – 1 A Pharmaschließt eine Bösartigkeit des Geschwürs nicht aus. Vor der Behandlung mit Famotidin muss eine Bösartigkeit von Magengeschwüren durch geeignete diagnostische Maßnahmen ausgeschlossen werden.


Bei nur geringfügigen Magen-Darm-Beschwerden ist die Gabe von Famotidin 20 – 1 A Pharmanicht angezeigt.


Bei Patienten mit Zwölffingerdarm- und Magengeschwür sollte der H. pylori-Status bestimmt werden. Für H. pylori-positive Patienten ist, wo immer möglich, eine Beseitigung des Bakteriums H. pyloridurch eine Eradikationstherapie anzustreben.


Kinder

Über die Sicherheit und Wirksamkeit von Famotidin bei Kindern liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Kinder sollten deshalb vorerst nicht mit Famotidin 20 - 1 A Pharmabehandelt werden.


Bei Einnahme von Famotidin 20 - 1 A Pharmamit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Bei gleichzeitiger Einnahme von Substanzen, deren Aufnahme vom Säuregehalt des Magens beeinflusst wird, ist deren möglicherweise veränderte Resorption zu beachten. Im Falle von Atazanavir, Ketoconazolund Itraconazolkann diese vermindert sein. Die Einnahme von Ketoconazol und Itraconazol sollte deshalb etwa 2 Stunden vor Gabe von Famotidin erfolgen.


Bei gleichzeitiger Einnahme von Antazida(Mittel zur Bindung von Magensäure) und Famotidin kann die Resorption von Famotidin vermindert sein. Deshalb sollte Famotidin 20 - 1 A Pharmaetwa 2 Stunden vor einem Antazidum eingenommen werden.


Die gleichzeitige Einnahme von Sucralfatvermindert die Aufnahme von Famotidin. Deshalb sollte Sucralfat grundsätzlich im Abstand von 2 Stunden zur Gabe von Famotidin eingenommen werden.


Die Einnahme von Probenecidkann die Ausscheidung von Famotidin verzögern. Auf eine gleichzeitige Anwendung von Famotidin 20 - 1 A Pharmaund Probenecid sollte verzichtet werden.


Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Schwangerschaft

Die Anwendung von Famotidin 20 - 1 A Pharmawährend der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.

Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Famotidin 20 – 1 A Pharmanur dann einnehmen, wenn Ihr behandelnder Arzt den Nutzen als größer erachtet als die möglichen Risiken für Ihr ungeborenes Kind.


Stillzeit

Der Wirkstoff geht in die Muttermilch über. Da über die Auswirkungen einer Famotidinaufnahme durch den Säugling nichts bekannt ist und eine Störung der Magensäureabsonderung nicht auszuschließen ist, sollten Sie während der Behandlung nicht stillen. Gegebenenfalls muss Famotidin 20 - 1 A Pharmanach Absprache mit dem Arzt abgesetzt werden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Wenn Sie während der Einnahme von Famotidin 20 – 1 A PharmaNebenwirkungen wie Schwindel oder Kopfschmerzen bei sich bemerken, sollten Sie nicht Autofahren und keine Maschinen bedienen.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Famotidin 20 - 1 A Pharma

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


3. Wie ist Famotidin 20 - 1 A Pharmaeinzunehmen?


Nehmen Sie Famotidin 20 - 1 A Pharmaimmer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Zur Behandlung akuter Zwölffingerdarmgeschwüre sowie gutartiger Magengeschwürebeträgt die empfohlene Tagesdosis 2 Filmtabletten (40 mg Famotidin) am Abend.

Hierfür stehen auch Filmtabletten zu 40 mg zur Verfügung.


Zur Vorbeugung wiederholt auftretender Zwölffingerdarmgeschwürenehmen Sie 1 Filmtablette Famotidin 20 - 1 A Pharma(entsprechend 20 mg Famotidin) am Abend.


Bei Zollinger-Ellison-Syndromsollte die Therapie bei Patienten, die nicht mit sekretionshemmenden Medikamenten vorbehandelt wurden, mit 20 mg Famotidin (1 Filmtablette Famotidin 20 - 1 A Pharma) alle 6 Stunden eingeleitet werden. Die Dosierung richtet sich nach dem Ausmaß der Magensäureabsonderung sowie dem klinischen Ansprechen des Patienten. Tagesdosen bis zu 800 mg Famotidin wurden bis zur Dauer eines Jahres eingesetzt, ohne dass vermehrt Nebenwirkungen oder ein Wirkungsverlust aufgetreten sind.


Mit einem anderen H2-Antagonisten vorbehandelte Patienten können unmittelbar auf eine höhere als die für Neueinstellungen empfohlene Anfangsdosierung von Famotidin umgestellt werden; diese Anfangsdosierung ist abhängig von der Schwere des Krankheitsbildes und der vor der Umstellung zuletzt eingenommenen Dosierung der Vormedikation. Abhängig von der erforderlichen Einzeldosis sollte die Anwendung von Filmtabletten zu 40 mg Famotidin erwogen werden.


Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Famotidin wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Deshalb wird bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min bzw. Serum-Kreatinin über 3,0 mg/100 ml) eine Reduzierung der Tagesdosis auf 20 mg Famotidin empfohlen.


Art der Anwendung

Die Filmtabletten werden mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) eingenommen und unzerkaut geschluckt. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.


Dauer der Anwendung

Bei akuten Zwölffingerdarmgeschwüren und gutartigen Magengeschwüren sollte die Behandlungsdauer 4 - 8 Wochen betragen. Sie kann sich jedoch verkürzen, wenn endoskopisch eine Abheilung des Geschwüres nachgewiesen ist. Sind die Geschwüre nach 4 Wochen endoskopisch noch nicht abgeheilt, so sollte die Behandlung über weitere 4 Wochen fortgesetzt werden.


Bei Zollinger-Ellison-Syndromsollte die Therapie so lange fortgeführt werden, wie sie klinisch erforderlich ist.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Famotidin 20 - 1 A Pharmazu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie eine größere Menge Famotidin 20 - 1 A Pharmaeingenommen haben als Sie sollten

Zu Vergiftungen nach Überdosierungen mit Famotidin ist bisher nichts bekannt.

Wenn nach Einnahme großer Tablettenmengen ein Verdacht auf eine Vergiftung besteht, ist umgehend ein Arzt zu benachrichtigen.


Wenn Sie die Einnahme von Famotidin 20 - 1 A Pharmavergessen haben

Die regelmäßige Einnahme von Famotidin 20 - 1 A Pharma- entsprechend den Dosierungsempfehlungen und Anweisungen des Arztes - trägt entscheidend zum Behandlungserfolg bei.

Wenn Sie einmal eine Filmtablette vergessen haben, nehmen Sie zum nächsten vorgesehenen Einnahmezeitpunkt nicht mehr als die verordnete Tablettenmenge ein.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Famotidin 20 - 1 A PharmaNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:


Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Mögliche Nebenwirkungen

Häufig:


Gelegentlich:


Selten


Sehr selten:

Haarausfall, schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse)

Erhöhung von Laborwerten (Transaminasen, Gamma-GT, alkalische Phosphatase, Bilirubin), intrahepatische Cholestase (sichtbares Zeichen: Gelbsucht), Leberentzündung

Muskelkrämpfe


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. Wie ist Famotidin 20 - 1 A Pharmaaufzubewahren?


Arzneimittel, für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/ Blister angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25°C lagern.


6. Weitere Informationen


Was Famotidin 20 - 1 A Pharmaenthält:

Der Wirkstoff ist Famotidin.

1 Filmtablette enthält 20 mg Famotidin.


Die sonstigen Bestandteile sind:

mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 4000, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), vorverkleisterte Stärke aus Mais, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A)(Ph.Eur.), Hypromellose, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Titandioxid.


Hinweis für Diabetiker

1 Filmtablette enthält weniger als 0,01 BE.


Wie Famotidin 20 - 1 A Pharmaaussieht und Inhalt der Packung:

Famotidin 20 - 1 A Pharmasind weiße, oblonge Filmtabletten mit Bruchkerbe.


Originalpackungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Filmtabletten.


Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Pharmazeutischer Unternehmer

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Tel.: 089/6138825-0


Hersteller

SALUTAS Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet:

Juli 2010