Famotidin 40 - 1 A Pharma
Gebrauchsinformation
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Famotidin 40 - 1 A Pharma
Wirkstoff: Famotidin 40 mg pro Filmtablette
Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Filmtablette enthält 40 mg Famotidin.
Sonstige Bestandteile: mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 4000, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), vorverkleisterte Stärke aus Mais, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Hypromellose, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Titandioxid
Hinweis für Diabetiker
1 Filmtablette enthält 0,01 BE.
Darreichungsform und Inhalt
Originalpackungen mit
20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Filmtabletten.
Famotidin 40 - 1 A Pharma ist ein Magen-Darm-Mittel und gehört zur Gruppe der sog. Histamin-H2-Rezeptorenblocker, die die Magensäureabsonderung verringern.
1 A Pharma GmbH Hersteller
Keltenring 1 + 3 SALUTAS Pharma GmbH
82041 Oberhaching Otto-von-Guericke-Allee 1
Tel.: 089/6138825-0 39179 Barleben
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung folgender Erkrankungen, bei denen eine Verminderung der Magensäureabsonderung (Magensäuresekretion) angezeigt ist:
- Zwölffingerdarmgeschwüre (Duodenalulcera, Ulcera duodeni)
- gutartige Magengeschwüre (Magenulcera, Ulcera ventriculi)
- Zollinger-Ellison-Syndrom.
Hinweise
Bei geringfügigen Magen-Darm-Beschwerden, z. B. nervösem Magen, ist Famotidin 40 - 1 A Pharma nicht angebracht. Besonders vor der Behandlung von Magengeschwüren sollte durch geeignete Maßnahmen eine mögliche Bösartigkeit ausgeschlossen werden.
Bei Patienten mit Ulcus duodeni und ventriculi sollte der
Helicobacter pylori-Status bestimmt werden. Für Helico-bacter pylori-positive Patienten ist, wo immer möglich, eine Beseitigung des Bakteriums Helicobacter pylori durch eine Eradikationstherapie anzustreben.
Gegenanzeigen
Wann darf Famotidin 40 - 1 A Pharma nicht angewendet werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Famotidin oder einen der sonstigen Bestandteile darf Famotidin 40 - 1 A Pharma nicht angewendet werden.
Was müssen Sie in der Schwangerschaft beachten?
Die Anwendung von Famotidin 40 - 1 A Pharma während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Famotidin 40 - 1 A Pharma darf während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Abwägung des zu erwartenden Nutzens gegen evtl. Risiken angewendet werden.
Tierversuche haben keine Hinweise auf eine fruchtschädigende Wirkung von Famotidin ergeben. Beim Menschen liegen hierzu noch keine Erfahrungen vor.
Was müssen Sie in der Stillzeit beachten?
Der Wirkstoff geht in die Muttermilch über. Da über die Auswirkungen einer Famotidinaufnahme durch den Säugling nichts bekannt ist und eine Störung der Magensäureabsonderung nicht auszuschließen ist, sollte während der Behandlung nicht gestillt werden. Gegebenenfalls muss Famotidin 40 - 1 A Pharma nach Absprache mit dem Arzt abgesetzt werden.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Über die Sicherheit und Wirksamkeit von Famotidin bei Kindern liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor.
Kinder sollten deshalb vorerst nicht mit Famotidin 40 - 1 A Pharma behandelt werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet
werden?
Famotidin wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Ein kleinerer Teil wird in der Leber abgebaut. Bei Patienten mit eingeschränkter Leber-, besonders aber mit eingeschränkter Nierenfunktion, ist daher Vorsicht geboten. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist die Tagesdosis zu reduzieren (siehe "Dosierungsanleitung").
Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Famotidin 40 –
1 A Pharma
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Famotidin 40 - 1 A Pharma daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche Wechselwirkungen zwischen Famotidin 40 - 1 A Pharma und anderen Arzneimitteln sind zu beachten?
Bei gleichzeitiger Einnahme von Substanzen, deren Aufnahme vom Säuregehalt des Magens beeinflusst wird, ist deren möglicherweise veränderte Resorption zu beachten. Im Falle von Ketoconazol oder Itraconazol kann diese vermindert sein. Die Einnahme von Ketoconazol und Itraconazol sollte deshalb etwa 2 Stunden vor Gabe von Famotidin erfolgen.
Bei gleichzeitiger Einnahme von Antazida (Mittel zur Bindung von Magensäure) und Famotidin kann die Resorption von Famotidin vermindert sein. Deshalb sollte Famotidin 40 - 1 A Pharma etwa 2 Stunden vor einem Antazidum eingenommen werden.
Die gleichzeitige Einnahme von Sucralfat vermindert die Aufnahme von Famotidin. Deshalb sollte Sucralfat grundsätzlich im Abstand von 2 Stunden zur Gabe von Famotidin eingenommen werden.
Die Einnahme von Probenecid kann die Ausscheidung von Famotidin verzögern. Auf eine gleichzeitige Anwendung von Famotidin 40 - 1 A Pharma und Probenecid sollte verzichtet werden.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Famotidin 40 - 1 A Pharma nicht anders verordnet hat.
Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Famotidin 40 –
1 A Pharma sonst nicht richtig wirken kann!
Wie viel von Famotidin 40 - 1 A Pharma, wie oft und wann sollten Sie Famotidin 40 - 1 A Pharma einnehmen?
Zur Behandlung akuter Zwölffingerdarmgeschwüre sowie gutartiger Magengeschwüre beträgt die empfohlene Tagesdosis 1 Filmtablette (40 mg Famotidin) am Abend.
Bei Zollinger-Ellison-Syndrom sollte die Therapie bei Patienten, die nicht mit sekretionshemmenden Medikamenten vorbehandelt wurden, mit 20 mg Famotidin (½ Filmtablette Famotidin 40 - 1 A Pharma) alle 6 Stunden eingeleitet werden. Die Dosierung richtet sich nach dem Ausmaß der Magensäureabsonderung sowie dem klinischen Ansprechen des Patienten. Tagesdosen bis zu 800 mg Famotidin wurden bis zur Dauer eines Jahres eingesetzt, ohne dass vermehrt Nebenwirkungen oder ein Wirkungsverlust aufgetreten sind.
Mit einem anderen H2-Antagonisten vorbehandelte Patienten können unmittelbar auf eine höhere als die für Neueinstellungen empfohlene Anfangsdosierung von Famotidin umgestellt werden; diese Anfangsdosierung ist abhängig von der Schwere des Krankheitsbildes und der vor der Umstellung zuletzt eingenommenen Dosierung der Vormedikation. Abhängig von der erforderlichen Einzeldosis sollte die Anwendung von Filmtabletten zu 40 mg Famotidin erwogen werden.
Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Famotidin wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Deshalb wird bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance unter
30 ml/min bzw. Serum-Kreatinin über 3,0 mg/100 ml) eine Reduzierung der Tagesdosis auf 20 mg Famotidin empfohlen.
Wie sollten Sie Famotidin 40 - 1 A Pharma einnehmen?
Die Filmtabletten werden mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) eingenommen und unzerkaut geschluckt. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Wie lange sollten Sie Famotidin 40 - 1 A Pharma einnehmen?
Bei akuten Zwölffingerdarmgeschwüren und gutartigen Magengeschwüren sollte die Behandlungsdauer 4-8 Wochen betragen. Sie kann sich jedoch verkürzen, wenn endoskopisch eine Abheilung des Geschwüres nachgewiesen ist. Sind die Geschwüre nach 4 Wochen endoskopisch noch nicht abgeheilt, so sollte die Behandlung über weitere 4 Wochen fortgesetzt werden.
Bei Zollinger-Ellison-Syndrom sollte die Therapie so lange fortgeführt werden, wie sie klinisch erforderlich ist.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn Famotidin 40 - 1 A Pharma in zu großen Mengen eingenommen wurde?
Zu Vergiftungen nach Überdosierungen mit Famotidin ist bisher nichts bekannt.
Wenn nach Einnahme großer Tablettenmengen ein Verdacht auf eine Vergiftung besteht, ist umgehend ein Arzt zu benachrichtigen.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Famotidin 40 - 1 A Pharma eingenommen haben?
Die regelmäßige Einnahme von Famotidin 40 - 1 A Pharma - entsprechend den Dosierungsempfehlungen und Anweisungen des Arztes - trägt entscheidend zum Be-handlungserfolg bei.
Wenn Sie einmal eine Filmtablette vergessen haben, nehmen Sie zum nächsten vorgesehenen Einnahmezeitpunkt nicht mehr als die verordnete Tablettenmenge ein.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Famotidin 40 –
1 A Pharma auftreten?
Die häufigsten Nebenwirkungen (>1%) sind: Kopfschmerzen, Schwindel, Verstopfung oder/und Durchfall.
Gelegentlich (0,1%-1%) kommen vor: Mundtrockenheit, Übelkeit, Erbrechen, Magen-Darm-Beschwerden, Blähungen, Appetitlosigkeit, Müdigkeit, Hautausschlag, Pruritus (Juckreiz).
In seltenen Fällen (0,01%-0,1%) wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet: Urticaria (Nesselsucht), Erhöhung von Laborwerten (Transaminasen, Gamma-GT, alkalische Phosphatase, Bilirubin), intrahepatische Cholestase (sichtbares Zeichen: Gelbsucht), Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie, angioneurotisches Ödem, Bronchospasmus) und Arthralgien (Gelenkschmerzen).
Vereinzelt (<0,01%) wurde über reversible psychische Störungen (wie Halluzinationen, Desorientiertheit, Verwirrtheits-, Angst- und Unruhezustände, Depression), Impotenz, verminderte Libido, Brustspannung, Muskelkrämpfe, Parästhesien (Missempfindungen), Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, epileptische Anfälle (Grand mal), Haarausfall, Thrombozytopenie, Leukopenie, Agranulozytose sowie Panzytopenie (Verminderung aller oder nur bestimmter Blutzellen) berichtet.
In Einzelfällen (<0,01%) wurde über eine schwere Hautreaktion (toxische epidermale Nekrolyse) berichtet.
Welche Maßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Bei Auftreten der vorgenannten Nebenwirkungen oder anderer ungewöhnlicher Erscheinungen ist der behandelnde Arzt um Rat zu fragen. Je ausführlicher dem Arzt die Krankheitsvorgeschichte geschildert wird und je genauer er über den Verlauf der Behandlung informiert bleibt, um so unwahrscheinlicher ist eine Beeinträchtigung des Behandlungserfolges durch unerwünschte Begleiterscheinungen.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Famotidin 40 - 1 A Pharma soll nach Ablauf des auf der Packung angegebenen Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.
Wie ist Famotidin 40 - 1 A Pharma aufzubewahren?
Famotidin 40 - 1 A Pharma darf nicht über 25 °C aufbewahrt werden.
Stand der Information
März 2004
Bitte bewahren Sie das Arzneimittel unzugänglich für Kinder auf!
1 A Pharma GmbH wünscht gute Besserung!