GEBRAUCHSINFORMATION: information FÜR DEN ANWENDER

Famotidin-TEVA 40 mg Filmtabletten

Famotidin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Famotidin-TEVA und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Famotidin-TEVA beachten?

3. Wie ist Famotidin-TEVA einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Famotidin-TEVA aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WAS IST Famotidin-TEVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Famotidin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Histamin-H₂-Antagonisten genannt werden und den Säuregehalt im Magen verringern.

Famotidin-TEVA^®40 mg wird angewendet:

• zur Behandlung von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren

• zur Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms, einer Erkrankung, bei der der Magen zu viel Säure bildet

• zur Behandlung einer leichten bis mittelschweren Refluxösophagitis (leichte bis mittelschwere Entzündung der Speiseröhre). Diese Erkrankung verursacht Sodbrennen.

2. Was müssen sie vor der einnahme von Famotidin-TEVA beachten?

Famotidin-TEVA darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Famotidin oder einen der sonstigen Bestandteile von Famotidin-TEVA sind

• von Kindern.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Famotidin-TEVA ist erforderlich

Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittelsbeginnen:

• wenn Sie Nierenprobleme habe (siehe Abschnitt 3. ‚'Wie ist Famotidin-TEVA einzunehmen', weiter unten).

• wenn Sie Atazanavir zur Behandlung einer HIV-Infektion einnehmen (siehe Abschnitt „Bei Einnahme von Famotidin-TEVA mit anderen Arzneimitteln“).

Famotidin-TEVAist nicht für die Behandlung leichter und vorübergehender Beschwerden geeignet.

Wenn Sie ein Magengeschwür haben, kann es sein, dass Ihr Arzt weitere Untersuchungen veranlasst, um auszuschließen, dass bei Ihnen Magenkrebs vorliegt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn eine der folgenden Situationen auf Sie zutrifft:

• unbeabsichtigte Gewichtabnahme

• wiederholtes Erbrechen

• Schluckbeschwerden

• Bluterbrechen

• Blässe und Schwächegefühl (Anämie)

• Blut im Stuhl.

Einige Geschwüre sind auf das Bakterium Helicobacter pylorizurückzuführen. Ihr Arzt wird einige Untersuchungen vornehmen, die zeigen, ob Sie eine zusätzliche Behandlung für eine derartige Infektion benötigen, damit Ihr Geschwür besser abheilen kann.

Bei Einnahme von Famotidin-TEVA mit anderen Arzneimitteln

Nehmen Sie Famotidin-TEVAnicht in Kombination mit dem folgenden Arzneimittel ein:

• Probenecid (zur Behandlung der Gicht).

• Atazanavir in Kombination mit Ritonavir und Tenofovir (zur Behandlung einer HIV-Infektion).

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen (bitte lesen Sich auch unter 'Einnahme in Kombination mit anderen Arzneimitteln’ in Abschnitt 3. 'Wie ist Famotidin-TEVAeinzunehmen', weiter unten, nach):

• Antazida zur Behandlung einer Magenverstimmung, z.B. Magnesiummilch

• Ketoconazol, Itraconazol (zur Behandlung schwerer Pilzinfektionen)

• Sucralfat (zur Behandlung von Darmgeschwüren).

• Atazanavir mit Ritonavir (zur Behandlung einer HIV-Infektion).

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von Famotidin-TEVAwährend der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, es sei denn, Ihr Arzt ist der Ansicht, dass der Nutzen höher ist als das mögliche Risiko.

Wenn Sie stillen, sollten Sie Famotidin-TEVAnicht einnehmen, da

es in die Muttermilch übertritt.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es wird nicht erwartet, dass Famotidin Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Famotidin-TEVA

Famotidin-TEVAenthält Lactose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST Famotidin-TEVA EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Famotidin-TEVAimmer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Informieren Sie den Arzt oder das Personal darüber, welche Arzneimittel Sie einnehmen, wenn Sie einen anderen Arzt aufsuchen oder in einem Krankenhaus behandelt werden.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene (einschließlich ältere Personen)

Eine Tablette zu 40 mg abends vor dem Zubettgehen. Die Behandlung kann 4 bis 8 Wochen dauern.

Normalerweise 20 mg alle 6 Stunden. Für diese Dosis steht Famotidin-TEVA^®20 mg zur Verfügung. Ihr Arzt kann diese Dosis anpassen und Ihnen in Abhängigkeit vom Ansprechen auf die 20-mg-Tablette bei dieser Erkrankung Famotidin-TEVA^® 40 mg verschreiben.

Über die Dauer der Behandlung entscheidet Ihr Arzt.

Normalerweise zweimal am Tag eine Tablette zu 40 mg. Ihr Arzt kann die Dosis abhängig vom Ansprechen der Therapie anpassen.

Die Behandlung dauert in der Regel 6 Wochen, Ihr Arzt kann Ihre Behandlung aber auch über bis zu 12 Wochen fortsetzen.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Ihr Arzt kann Ihnen eine niedrigere Dosis verordnen. Wenn Ihre Nierenfunktion sehr stark eingeschränkt ist, wird die Dosis in der Regel halbiert.

Kinder

Kindern dürfen Famotidinnicht einnehmen.

Wie Sie Famotidin-TEVA einnehmen sollten

Die Tabletten sind vorzugsweise mit einem Glas Wasser einzunehmen.

Einnahme in Kombination mit anderen Arzneimitteln

Die folgenden Arzneimittel können die Aufnahme von Famotidin-TEVAin den Körper beeinflussen, wenn Sie zur gleichen Zeit eingenommen werden:

Nehmen Sie Famotidin-TEVA mindestens 1 bis 2 Stunden vor einem Antazidum ein.

Nehmen Sie Famotidin-TEVAmindestens 2 Stunden nach Einnahme von Ketoconazol oder Itraconazol ein.

Nehmen Sie Famotidin-TEVAmindestens 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach Einnahme von Sucralfat ein.

Wenn Sie eine größere Menge von Famotidin-TEVA eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie (oder jemand anderes) eine große Menge Tabletten auf einmal eingenommen haben, oder wenn Sie glauben, dass ein Kind eine der Tabletten eingenommen hat, kontaktieren Sie sofort die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses oder Ihren Arzt. Bitte nehmen Sie diese Gebrauchsinformation, die verbleibenden Tabletten und das Behältnis mit ins Krankenhaus oder zum Arzt, damit diese wissen, welche Tabletten eingenommen wurden.

Wenn Sie die Einnahme von Famotidin-TEVA vergessen haben

Wenn Sie einmal vergessen haben, eine Tablette einzunehmen, nehmen Sie sie ein, sobald Sie daran denken, es sei denn, es ist fast Zeit für die nächste Dosis. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die übrigen Dosen zur richtigen Zeit ein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Famotidin Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nehmen Sie keine Tabletten mehr ein und informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf, wenn die folgenden Beschwerden bei Ihnen auftreten:

• eine allergische Reaktion (Schwellung von Lippen, Gesicht oder Hals, die zu starken Atem­beschwerden führt; Hautausschlag oder Nesselsucht).

• ein schwerer blasenbildender Hautausschlag, bei dem sich die obersten Hautschichten abschälen.

Dabei handelt es sich um sehr schwerwiegende aber seltene Nebenwirkungen (d.h. das betrifft 1 bis 10 Anwender von 10.000). Möglicherweise benötigen Sie dringend ärztliche Hilfe oder müssen in ein Krankenhaus eingewiesen werden.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden in etwa mit den angegebenen Häufigkeiten beobachtet:

Häufig (betrifft 1 bis 10 Anwender von 100):

• Kopfschmerzen

• Benommenheit/Schwindel

• Verstopfung

• Durchfall.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Anwender von 1.000):

• Mundtrockenheit

• Magenprobleme, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen

• Appetitlosigkeit

• Hautausschlag

• Juckreiz

• Müdigkeit.

Selten (betrifft 1 bis 10 Anwender von 10.000):

• Gelbfärbung der Haut und der weißen Augenabschnitte

• Nesselsucht

• Gelenkschmerzen

• Von der Norm abweichende Ergebnisse bei Bluttests.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 Anwender von 10.000):

• Störungen des Blutes, die sich in Fieber oder Schüttelfrost, Halsschmerzen, ungewöhnlichen Blutungen oder nicht-erklärbaren blauen Flecken, Geschwüren im Mund oder Rachen äußern können.

• Halluzinationen

• Desorientiertheit

• Verwirrtheit, Angst, Erregtheit

• Depression

• Ameisenkribbeln oder Taubheitsgefühl auf der Haut

• Schläfrigkeit oder Schlafstörungen

• Epileptische Anfälle

• Engegefühl im Brustraum

• Haarausfall

• Muskelkrämpfe

• Impotenz (Unvermögen, eine Erektion zu erzielen oder aufrecht zu erhalten)

• Vergrößerung einer oder beider Brustdrüsen bei Männern (bildet sich nach Beendigung der Behandlung wieder zurück)

• Abnahme des sexuellen Verlangens.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST Famotidin-TEVA aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Famotidin-TEVA nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Famotidin-TEVA enthält

Wie Famotidin-TEVA aussieht und Inhalt der Packung

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

TEVA GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Hersteller

TEVA UK Ltd.

Brampton Road, Hampden Park

Eastbourne, East Sussex, BN 22 9 AG

Vereinigtes Königreich

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

NL-2031 GA Haarlem

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Famotidin-TEVA 40 mg Filmtabletten

Frankreich: Famotidine TEVA 40 mg, comprimé pelliculé

Niederlande: Famotidine 40 PCH, omhulde tabletten 40 mg

Vereinigtes Königreich: Famotidine 40 mg Film-coated Tablets

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Mai 2012

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Weitere Stärken und Packungsgrößen

Famotidin-TEVA^® 20 mg Filmtabletten

Packung mit 20 Filmtabletten Packung mit 50 Filmtabletten Packung mit 100 Filmtabletten

Packung mit 200 Filmtabletten