Felodipin - 1 A Pharma 10 Mg Retardtabletten
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Felodipin - 1 A Pharma 10 mg Retardtabletten
Wirkstoff: Felodipin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Felodipin - 1 A Pharma 10 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Felodipin - 1 A Pharma 10 mg beachten?
3. Wie ist Felodipin - 1 A Pharma 10 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Felodipin - 1 A Pharma 10 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Felodipin - 1 A Pharma 10 mg und wofür wird es angewendet?
Felodipin - 1 A Pharma 10 mg enthält den Wirkstoff Felodipin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Calciumantagonisten bezeichnet werden. Er senkt den Blutdruck, indem er die kleinen Blutgefäße erweitert. Er hat keine nachteilige Wirkung auf die Herzfunktion.
Felodipin - 1 A Pharma 10 mg wird angewendet zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) und Schmerzen im Herz- und Brustraum, die z. B. durch Belastung oder Stress hervorgerufen werden (Angina pectoris).
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Felodipin - 1 A Pharma 10 mg beachten? Felodipin - 1 A Pharma 10 mg darf nicht eingenommen werden
• wenn Sie allergisch gegen Felodipin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
• wenn Sie einen akuten Herzinfarkt haben
• wenn Sie Brustschmerzen haben, deren Beginn erst kurz zurückliegt, oder bei einer Angina-pectoris-Attacke, die 15 Minuten oder länger andauert oder stärker als gewöhnlich ist
• wenn Sie an nichtkompensierter Herzinsuffizienz leiden
• wenn bei Ihnen eine Erkrankung einer Herzklappe oder des Herzmuskels vorliegt, bis
Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben
wenn Sie schwanger sind. Sie sollten Ihren Arzt schnellstmöglich informieren, wenn Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels schwanger werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Felodipin - 1 A Pharma 10 mg einnehmen.
Felodipin - 1 A Pharma 10 mg kann, wie andere blutdrucksenkende Arzneimittel, in seltenen Fällen zu einem starken Blutdruckabfall führen, was bei einigen Patienten zu einer unzureichenden Blutversorgung des Herzens führen kann. Symptome eines übermäßig niedrigen Blutdrucks und einer unzureichenden Blutversorgung des Herzens schließen häufig Schwindel und Brustschmerzen mit ein. Wenn Sie diese Symptome bemerken, holen Sie umgehend ärztliche Hilfe.
Sprechen Sie vor der Einnahme von Felodipin - 1 A Pharma 10 mg mit Ihrem Arzt, insbesondere wenn Sie Leberprobleme haben.
Die Einnahme von Felodipin - 1 A Pharma 10 mg kann Zahnfleischschwellungen auslösen. Führen Sie eine gute Mundhygiene durch, um Zahnfleischschwellungen zu verhindern (siehe Abschnitt 4).
Kinder
Die Anwendung von Felodipin - 1 A Pharma 10 mg bei Kindern wird nicht empfohlen.
Einnahme von Felodipin - 1 A Pharma 10 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Einige Arzneimittel, einschließlich pflanzlicher Arzneimittel, können die Behandlung mit Felodipin - 1 A Pharma 10 mg beeinflussen.
Beispiele sind:
• Cimetidin (Arzneimittel zur Behandlung von Geschwüren im Magen-Darm-Trakt)
• Erythromycin (Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen)
• Itraconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen)
• Ketoconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen)
• Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, Proteasehemmer (wie z. B. Ritonavir)
• Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen (wie z. B. Efavirenz, Nevirapin)
• Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)
• Carbamazepin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)
• Rifampicin (Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen)
• Barbiturate (Arzneimittel zur Behandlung von Unruhe, Schlafproblemen und Epilepsie)
• Tacrolimus (Arzneimittel, das bei Organtransplantationen angewendet wird)
Arzneimittel, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten (pflanzliche Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen), können die Wirkung von Felodipin -1 A Pharma 10 mg verringern und sollten daher vermieden werden.
Einnahme von Felodipin - 1 A Pharma 10 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und
Getränken
Sie sollten keinen Grapefruitsaft trinken, wenn Sie mit Felodipin - 1 A Pharma 10 mg behandelt werden, denn dies könnte die Wirkung und das Risiko für das Auftreten von Nebenwirkungen erhöhen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Nehmen Sie Felodipin - 1 A Pharma 10 mg nicht ein, wenn Sie schwanger sind.
Stillzeit
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Felodipin - 1 A Pharma 10 mg wird für stillende Mütter nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise eine andere Therapie für Sie auswählen, wenn Sie stillen möchten.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Felodipin - 1 A Pharma 10 mg kann einen geringen bis mäßigen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben. Wenn bei Ihnen Kopfschmerzen, Übelkeit, Schwindel oder Müdigkeit auftreten, kann Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt sein. Vorsicht ist insbesondere zu Beginn der Therapie geboten.
Felodipin - 1 A Pharma 10 mg enthält Lactose.
Felodipin - 1 A Pharma 10 mg enthält Lactose, eine Zuckerart. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. Wie ist Felodipin - 1 A Pharma 10 mg einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Felodipin - 1 A Pharma 10 mg Retardtabletten sollten morgens und zusammen mit Wasser eingenommen werden. Die Tablette darf nicht geteilt, zerstoßen oder zerkaut werden. Dieses Arzneimittel kann unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen werden oder nach einer leichten fett- bzw. kohlenhydratarmen Mahlzeit.
Bluthochdruck
Die Behandlung sollte mit 5 mg 1-mal täglich begonnen werden. Falls notwendig, kann Ihr Arzt die Dosis erhöhen oder ein anderes blutdrucksenkendes Arzneimittel zusätzlich verordnen. Die übliche Dosis für die Langzeitbehandlung dieser Erkrankung ist 1-mal täglich 5-10 mg. Bei älteren Patienten kann eine Anfangsdosis von 2,5 mg täglich in Erwägung gezogen werden.
Bei einer Dosierung von 2,5 mg ist ein Arzneimittel mit einer geeigneten Stärke zu verwenden.
Stabile Angina pectoris
Die Behandlung sollte mit 5 mg 1-mal täglich begonnen werden. Falls notwendig, kann Ihr Arzt diese Dosis auf 10 mg 1-mal täglich erhöhen.
Wenn Sie Leberprobleme haben
Die Konzentration von Felodipin in Ihrem Blut ist möglicherweise erhöht. Ihr Arzt verringert möglicherweise die Dosis.
Ältere Personen
Ihr Arzt beginnt die Behandlung möglicherweise mit der niedrigsten verfügbaren Dosis.
Wenn Sie eine größere Menge von Felodipin - 1 A Pharma 10 mg eingenommen haben als Sie sollten
Wenn Sie mehr als die empfohlene Anzahl von Felodipin - 1 A Pharma 10 mg-Dosen einnehmen, kann es bei Ihnen zu sehr niedrigem Blutdruck und manchmal zu Herzstolpern, zu einem schnellen oder selten zu einem langsamen Herzschlag kommen. Daher ist es sehr wichtig, dass Sie die von Ihrem Arzt verschriebene Anzahl von Dosen einnehmen. Wenn bei Ihnen Beschwerden wie Schwächegefühl, Benommenheit oder Schwindel auftreten, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Felodipin - 1 A Pharma 10 mg vergessen haben
Wenn Sie vergessen haben, eine Tablette einzunehmen, lassen Sie diese Dosis komplett aus. Nehmen Sie Ihre nächste Dosis zum richtigen Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Felodipin - 1 A Pharma 10 mg abbrechen
Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen, wird Ihre Erkrankung möglicherweise zurückkehren. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt und holen Sie sich Rat, bevor Sie die Einnahme von Felodipin - 1 A Pharma 10 mg abbrechen. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie Ihr Arzneimittel einnehmen sollen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn eine der folgenden Wirkungen bei Ihnen auftritt, beenden Sie die Einnahme von Felodipin - 1 A Pharma 10 mg und informieren Sie sofort einen Arzt:
• Überempfindlichkeit und allergische Reaktionen: Anzeichen sind unter anderem verdickte, aufgequollene Hautstellen (Quaddeln) oder Schwellung Ihres Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge und des Rachens.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden festgestellt. Die meisten dieser Nebenwirkungen treten zu Beginn der Behandlung oder nach Erhöhung der Dosierung auf. Sollten solche Nebenwirkungen auftreten, sind diese in der Regel vorübergehend und bilden sich nach einiger Zeit zurück. Wenn eine der nachfolgend beschriebenen Beschwerden bei Ihnen auftreten und anhalten, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Es wurde über eine leichte Zahnfleischschwellung bei Patienten mit einer Entzündung im Mundraum berichtet (Gingivitis/Parodontitis). Die Schwellung kann durch sorgsame Mundhygiene vermieden oder aufgehoben werden.
Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
• Knöchelschwellungen
Häufig: kann 1 bis 10 Behandelte von 100 betreffen
• Kopfschmerzen
• Gesichtsrötung mit Wärmegefühl
Gelegentlich: kann 1 bis 10 Behandelte von 1.000 betreffen
• ungewöhnlich schneller Herzschlag
• Herzstolpern
• zu niedriger Blutdruck
• Übelkeit
• Bauchschmerzen
• Brennen/Kribbeln/Taubheitsgefühl
• Hautausschlag oder Juckreiz
• Müdigkeit
• Schwindel
Selten: kann 1 bis 10 Behandelte von 10.000 betreffen
• kurz dauernder Bewusstseinsverlust
• Erbrechen
• Nesselsucht
• Schmerzen in den Gelenken
• Muskelschmerzen
• Impotenz/Störung der Sexualfunktion
Sehr selten: kann bis zu 1 Behandelten von 10.000 betreffen
• Zahnfleischentzündung (geschwollenes Zahnfleisch)
• erhöhte Leberenzymwerte
• Hauterscheinungen aufgrund von erhöhter Empfindlichkeit gegenüber dem Sonnenlicht
• Entzündung der kleinen Blutgefäße in der Haut
• häufiger Harndrang
• Überempfindlichkeitsreaktionen wie Fieber oder Anschwellen der Lippen und der Zunge
Es können noch weitere Nebenwirkungen auftreten. Wenn bei Ihnen während der Einnahme von Felodipin - 1 A Pharma 10 mg unangenehme oder ungewöhnliche Nebenwirkungen auftreten, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Felodipin - 1 A Pharma 10 mg aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Felodipin - 1 A Pharma 10 mg enthält:
Der Wirkstoff ist Felodipin.
1 Retardtablette enthält 10 mg Felodipin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Macrogol 4000, Natriumdodecylsulfat, Farbstoffe: Eisenoxidhydrat (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172), Titandioxid
Wie Felodipin - 1 A Pharma 10 mg aussieht und Inhalt der Packung:
Felodipin - 1 A Pharma 10 mg sind hellrote bis graurote, runde, bikonvexe Retardtablette mit der Prägung F10 auf einer Seite.
Felodipin - 1 A Pharma 10 mg ist in Packungen mit 20, 30, 50, 60 und 100 Retardtabletten erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching
Telefon: (089) 6138825-0
Hersteller:
Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben
oder
LEK SA Ul. Podlipie 16 95-010 Strykow Polen
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57 1526 Ljubljana Slowenien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Estland: Felodipin HEXAL
Italien: Felodipina Sandoz 10 mg compresse a rilascio prolungato Ungarn: Felodipin 1a Pharma 10 mg retard filmtablett