Document: 11.09.2003   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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• 11.09.2003   Gebrauchsinformation (deutsch)

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PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

PCC Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinfor­mation sorg­fältig durch, denn sie enthält wichtige In­formationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschrei­bung erhält­lich. Um einen bestmöglichen Behandlungser­folg zu erzielen, müssen Femicur® N Kapseln jedoch vorschriftsmäßig an­gewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möch­ten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Infor­mationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 90 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

PE Femicur® N Kapseln

PF Wirkstoff: Keuschlammfrüchte-Trockenextrakt

PG Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Keuschlammfrüchte-Trockenextrakt

1 Hartkapsel enthält: 4 mg Trockenextrakt aus Keuleschlammfrüchten (7-13:1); Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m)

PH Die sonstigen Bestandteile sind:

Glucosesirup (Trockensubstanz), Lactose-Monohydrat, Talkum, Maisstärke, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Gelatine, Natriumdodecylsulfat, gereinigtes Wasser, Farbstoffe E 171 und E 172

P4 Femicur® N Kapseln sind in Packungen mit

60 Hartkapseln (N2) und 100 Hartkapseln (N3) erhältlich.

PC1 1. Was sind Femicur® N Kapseln und wofür werden sie angewendet?

PI 1.1 Femicur® N Kapseln sind ein pflanzliches Arzneimittel bei Regelbeschwerden.

PD 1.2 von: Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG,

Postfach 61 11 60, 38251 Salzgitter

Telefon: 05341/307-0, Telefax: 05341/307-124

www. schaper-bruemmer.com

E-mail:Info@schaper-bruemmer.de

PK 1.3 Femicur® N Kapseln werden angewendet bei

Rhythmusstörungen der Regelblutungen (Regeltempoanomalien), monatlich wiederkehrende Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (prämenstruelle Beschwerden), Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten (Mastodynie).

Hinweis:

Bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei Störungen der Regelblutung sollte zunächst ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen.

PC2 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Femicur® N Kapseln beachten?

PL 2.1 Femicur® N Kapseln dürfen nicht eingenommen/angewendet werden

- bei Hypophysentumoren (Geschwülste der Hirnanhangsdrüse) und Mammakarzinom (Brustkrebs)

such wurde nach Einnahme von Keuschlammfrüchten eine Beeinträchtigung der Milchproduktion gesehen.

PV5 e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

PN 2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Es gibt Hinweise auf eine wechselseitige Wirkungsabschwächung bei gleichzeitiger Gabe von Dopaminrezeptor-Antagonisten.

PC3 3. Wie Sind Femicur® N Kapseln einzunehmen?

PMC Nehmen Sie Femicur® N Kapseln immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Zum Einnehmen

3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Einmal täglich eine Hartkapsel (entsprechend 40 mg Droge) unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (ca. 1 Glas Wasser) einnehmen.

Nehmen Sie Femicur® N Kapseln in Form einer Kur über mehrere Wochen (mindestens 3 Regelzyklen) bis zum Abklingen der Beschwerden ein.

PW 3.3 Wenn Sie eine größere Menge Femicur® N Kapseln eingenommen haben als Sie sollten, wenden Sie sich bitte an einen Arzt.

Überdosierungserscheinungen sind bisher nicht bekannt geworden.

3.4 Wenn Sie die Einnahme von Remicastus® vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vor­herige Einnahme vergessen haben.

PC4 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

PM Wie alle Arzneimittel können Femicur® N Kapseln Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten	häufig: weniger als 1 von 10 Behandelten, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100 Behandelten, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten	Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Haut

Gelegentliches Auftreten von juckenden Hautausschlägen mit Bläschenbildung

Verdauungstrakt

Das Arzneimittel enthält Lactose; bei empfindlichen Patienten können gelegentlich Magen-Darm-Beschwerden oder eine abführende Wirkung auftreten.

4.2 Gegenmaßnahmen

4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

PC5 5. Wie sind Femicur® N Kapseln aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

PZ Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

P2 Aufbewahrungsbedingungen :

Keine besonderen Anforderungen an die Aufbewahrung

P6 Stand der Information:

September 2003

PC6 6. Weitere Angaben

Hinweis für Diabetiker

1 Hartkapsel entspricht 0,007 Broteinheiten (BE)