Fenchelhonig Intensiv
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PA Anlage 2
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr.: 6313383.00.00
für Fenchelhonig intensiv
PB Wortlaut der Packungsbeilage
Gebrauchsinformation. Bitte aufmerksam lesen!
Fenchelhonig intensiv
Wirkstoff: Bitteres Fenchelöl
Zusammensetzung:
100 g (72,5 ml) Sirup enthalten:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Bitteres Fenchelöl 0,1 g
Sonstige Bestandteile:
Honig, Phospholipide aus Sojabohnen, Zuckersirup, Gereinigtes Wasser.
Enthält Invertzucker und Saccharose (Zucker), bitte die Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise beachten.
Darreichungsform:
Sirup 350 g zum Einnehmen
Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege
Pharmazeutische Unternehmer und Hersteller:
Euro OTC Pharma GmbH
Postfach 500402
D-22704 Hamburg
Zulassungsinhaber:
IMG GmbH & Co. KG
D-59381 Ascheberg
Anwendungsgebiete
Zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigen Schleim.
Gegenanzeigen
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Fenchel oder andere
Doldengewächse, sowie gegen einen der sonstigen Bestandteile
von Fenchelhonig intensiv, soll das Arzneimittel nicht angewendet werden.
Zur Anwendung von Fenchelhonig intensiv in Schwangerschaft und Stillzeit und bei Kindern unter 1 Jahr liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Fenchelhonig intensiv darf daher nicht eingenommen werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Bei Beschwerden, die länger als 5 Tage anhalten oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber, wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden. Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 1 Jahr liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 1 Jahr nicht angewendet werden.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Fenchelhonig intensiv beachten?
Fenchelhonig intensiv darf nicht eingenommen werden, wenn Sie an der seltenen, ererbten Fructose-Unverträglichkeit oder seltenen Glucose-Galactose-Malabsorption leiden.
Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Fenchelhonig intensiv.
1 Dosiereinheit enthält 3,46 g einer Mischung aus Glucose und Fructose sowie 2,39 g Saccharose (Zucker) entsprechend 0,49 BE. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
Fenchelhonig intensiv kann schädlich für die Zähne sein.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet, 1 mal täglich 1 Teelöffel (entsprechend 7 mg Fenchelöl) Fenchelhonig intensiv.
Beachten Sie bitte die Hinweise unter „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise“.
Nebenwirkungen
Sehr selten (weniger als 1 von 10000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle) können allergische Reaktionen der Haut und Atemwege auftreten.
Sollten Sie eine allergische Reaktion beobachten, so setzen Sie Fenchelhonig intensiv ab und informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Gegenmaßnahmen entscheiden kann.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Hinweise zur Haltbarkeit
Das Verfalldatum dieser Packung ist auf dem Etikett aufgedruckt. Bitte verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum.
Nach Anbruch ist Fenchelhonig intensiv 6 Monate haltbar.
Stand der Information:Juli 2007
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren!
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