Fentanyl-Hexal Sublingual 800 Mikrogramm Sublingualtabletten
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Fentanyl-HEXAL sublingual 67 Mikrogramm Sublingualtabletten Fentanyl-HEXAL sublingual 133 Mikrogramm Sublingualtabletten Fentanyl-HEXAL sublingual 267 Mikrogramm Sublingualtabletten Fentanyl-HEXAL sublingual 400 Mikrogramm Sublingualtabletten Fentanyl-HEXAL sublingual 533 Mikrogramm Sublingualtabletten Fentanyl-HEXAL sublingual 800 Mikrogramm Sublingualtabletten
Fentanyl
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Fentanyl-HEXAL sublingual und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl-HEXAL sublingual beachten?
3. Wie ist Fentanyl-HEXAL sublingual anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fentanyl-HEXAL sublingual aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Fentanyl-HEXAL sublingual und wofür wird es angewendet?
Der Wirkstoff in Fentanyl-HEXAL sublingual ist Fentanyl.
Fentanyl gehört zu einer Gruppe von starken Schmerzmitteln, die als Opioide bezeichnet werden.
Fentanyl-HEXAL sublingual wird zur Behandlung von Durchbruchschmerzen bei erwachsenen Krebspatienten angewendet, die bereits andere Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide gegen ihre chronischen (andauernden) Tumorschmerzen erhalten.
Bei Durchbruchschmerzen handelt es sich um zusätzliche Schmerzattacken, die plötzlich auftreten, obwohl Sie Ihre gewohnten Opioid-Schmerzmittel eingenommen/angewendet haben
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl-HEXAL sublingual beachten?
Fentanyl-HEXAL sublingual darf nicht angewendet werden,
• wenn Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
• wenn Sie schwerwiegende Atemprobleme oder eine schwere Lungenerkrankung haben
• wenn Sie derzeit Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmer gegen schwere Depressionen einnehmen (oder in den letzten 2 Wochen eingenommen haben).
• wenn Sie zur Behandlung Ihrer Dauerschmerzen nicht regelmäßig ein verordnetes Opioid (z. B. Codein, Fentanyl, Hydromorphon, Morphin, Oxycodon, Pethidin) jeden Tag nach einem festen Dosierplan über mindestens eine Woche eingenommen haben. Wenn Sie diese Arzneimittel nicht erhalten haben, dürfen Sie Fentanyl-HEXAL sublingual nicht anwenden, da dies ansonsten das Risiko für eine gefährlich verlangsamte und/oder flache Atmung oder sogar einen Atemstillstand erhöhen kann
• wenn Sie unter kurzzeitigem Schmerz (aber keinem Durchbruchschmerz) leiden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Fentanyl-HEXAL sublingual anwenden, wenn Sie eine der folgenden Erkrankungen haben oder in letzter Zeit hatten. Ihr Arzt wird dies bei der Festsetzung der Dosis berücksichtigen:
• wenn Ihre anderen Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide, die Sie gegen Ihre Dauerschmerzen (d. h. über den ganzen Tag anhaltende Tumorschmerzen) einnehmen, noch nicht stabilisiert sind
• wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die die Atmung beeinflusst (wie zum Beispiel Asthma, pfeifende Atmung oder Kurzatmigkeit)
• wenn Sie eine Kopfverletzung haben
• wenn Sie Probleme mit dem Herzen haben, insbesondere bei einem langsamen Herzschlag
• wenn Sie einen unregelmäßigen Herzschlag, ein geringes Blutvolumen oder einen niedrigen Blutdruck haben
• wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben, da diese Organe Einfluss auf die Art und Weise nehmen, wie das Arzneimittel in Ihrem Körper abgebaut wird
• wenn Sie Antidepressiva oder Antipsychotika einnehmen, lesen Sie bitte den Abschnitt „Anwendung von Fentanyl-HEXAL sublingual zusammen mit anderen Arzneimitteln“.
Fentanyl-HEXAL sublingual enthält einen Wirkstoff in einer Menge, die für ein
Kind tödlich sein kann. Daher müssen alle Tabletten zu jeder Zeit für Kinder und
nicht behandelte Personen unzugänglich aufbewahrt werden.
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
Die Anwendung von Fentanyl-HEXAL sublingual kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Eine missbräuchliche Anwendung von Fentanyl-HEXAL sublingual als Dopingmittel kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen.
Anwendung von Fentanyl-HEXAL sublingual zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Dies gilt insbesondere für die folgenden Arzneimittel:
• Schlaftabletten, Arzneimittel zur Behandlung von Angstzuständen, Arzneimittel gegen allergische Reaktionen (Antihistaminika) oder Beruhigungsmittel (Tranquilizer), bestimmte muskelentspannende Arzneimittel oder Arzneimittel, die Sie normalerweise schläfrig machen könnten (d. h. eine sedierende Wirkung haben)
• Arzneimittel, die die Art und Weise, wie Ihr Körper Fentanyl abbaut, beeinflussen könnten, wie z. B.
- Ritonavir, Nelfinavir, Amprenavir und Fosamprenavir (Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen),
- Ketoconazol, Itraconazol oder Fluconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen),
- Troleandomycin, Clarithromycin oder Erythromycin (Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen),
- Aprepitant (Arzneimittel zur Behandlung starker Übelkeit),
- Diltiazem und Verapamil (Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck oder Herzerkrankungen),
• Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmer (angewendet bei schweren Depressionen), siehe „Fentanyl-HEXAL sublingual darf nicht angewendet werden" oben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie diese Art von Arzneimitteln in den letzten 2 Wochen eingenommen haben.
• Buprenorphin, Pentazocin oder Nalbuphin (andere Arten von starken Schmerzmitteln). Diese Arzneimittel können die Wirkung von Fentanyl-HEXAL sublingual vermindern oder umkehren.
• Das Risiko für Nebenwirkungen steigt, wenn Sie Arzneimittel wie bestimmte Antidepressiva oder Antipsychotika einnehmen. Fentanyl-HEXAL sublingual kann Wechselwirkungen mit diesen Arzneimitteln eingehen, und es kann zu Veränderungen der psychischen Verfassung (z. B. Erregtheit,
Halluzinationen, Koma) und anderen Wirkungen wie eine Körpertemperatur über 38 °C, eine Beschleunigung des Herzschlags, einen instabilen Blutdruck sowie gesteigerte Reflexe, Muskelsteife, Koordinationsmangel und/oder gastrointestinale Symptome (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) kommen.
Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob Fentanyl-HEXAL sublingual für Sie geeignet ist.
Anwendung von Fentanyl-HEXAL sublingual zusammen mit
Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
• Fentanyl-HEXAL sublingual kann vor oder nach, aber nicht während der Mahlzeiten angewendet werden. Sie können vor der Anwendung von Fentanyl-HEXAL sublingual etwas Wasser trinken, um den Mund zu befeuchten, während der Anwendung des Arzneimittels sollten Sie aber nichts mehr trinken oder essen.
• Sie sollten keinen Grapefruitsaft trinken, wenn Sie Fentanyl-HEXAL sublingual anwenden, da dies Einfluss darauf haben kann, wie Ihr Körper Fentanyl abbaut.
• Trinken Sie während der Behandlung mit Fentanyl-HEXAL sublingual keinen Alkohol, da dies das Risiko des Auftretens gefährlicher Nebenwirkungen erhöhen kann.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Fentanyl-HEXAL sublingual darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, wenn Sie dies nicht zuvor mit Ihrem Arzt besprochen haben. Fentanyl-HEXAL sublingual darf während der Geburt nicht angewendet werden, da Fentanyl beim ungeborenen Kind oder beim Neugeborenen eine Atemdepression und Entzugssymptome hervorrufen kann.
Fentanyl kann in die Muttermilch übergehen und beim gestillten Säugling Nebenwirkungen hervorrufen. Wenden Sie Fentanyl-HEXAL sublingual nicht an, wenn Sie stillen. Mit dem Stillen soll erst wieder begonnen werden, wenn die letzte Anwendung von Fentanyl-HEXAL sublingual mindestens 48 Stunden zurückliegt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Sie sollten mit Ihrem Arzt besprechen, ob es für Sie nach der Einnahme von Fentanyl-HEXAL sublingual unbedenklich ist, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen. Sie dürfen kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, wenn Sie sich schläfrig oder benommen fühlen, verschwommen oder Doppelbilder sehen, oder wenn es Ihnen schwer fällt, sich zu konzentrieren. Es ist wichtig für Sie zu wissen, wie Sie auf Fentanyl-HEXAL sublingual reagieren, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Fentanyl-HEXAL sublingual enthält Natrium
Eine Sublingualtablette enthält 0,651 mg Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
3. Wie ist Fentanyl-HEXAL sublingual anzuwenden?
Dieses Arzneimittel wird angewendet, indem die Tablette unter die Zunge gelegt wird (sublinguale Anwendung).
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Setzen Sie während Ihrer Behandlung mit Fentanyl-HEXAL sublingual die Anwendung Ihres Opioid-Schmerzmittels gegen Ihre chronischen (d. h. über den ganzen Tag anhaltenden) Tumorschmerzen fort.
Beginn der Behandlung - Dosiseinstellung
Damit Fentanyl-HEXAL sublingual richtig wirken kann, muss Ihr Arzt herausfinden, welche Dosis eine einzelne Episode Ihrer Durchbruchschmerzen am besten lindern kann. Fentanyl-HEXAL sublingual ist in mehreren Dosisstärken erhältlich. Es ist möglich, dass Sie verschiedene Stärken von Fentanyl-HEXAL sublingual bei mehreren Durchbruchschmerz-Episoden ausprobieren müssen, bevor die für Sie am besten geeignete Dosis gefunden wird. Ihr Arzt wird Ihnen dabei helfen und gemeinsam mit Ihnen die für Sie am besten geeignete Tablettenstärke finden.
Wenn eine Tablette keine ausreichende Schmerzlinderung bringt, kann Ihr Arzt Sie auffordern, zur Behandlung einer Durchbruchschmerz-Episode 2 Tabletten anzuwenden. Wenden Sie nur dann eine zweite Tablette an, wenn Ihr Arzt Sie
dazu angewiesen hat, da dies sonst zu einer Überdosis führen kann. Ihr Arzt berät Sie, welche Tablettenstärke Sie anwenden sollen.
Wenden Sie immer die Dosis von Fentanyl-HEXAL sublingual an, die Ihnen Ihr Arzt verordnet hat. Diese kann sich von den Dosierungen anderer, von Ihnen bereits zur Behandlung Ihrer Durchbruchschmerzen verwendeter Arzneimittel unterscheiden.
Fortsetzen der Behandlung - nachdem die geeignetste Dosis gefunden wurde
Nachdem Sie mit Ihrem Arzt eine geeignete Dosis von Fentanyl-HEXAL sublingual zur Kontrolle Ihrer Durchbruchschmerzen gefunden haben, sollten Sie diese Dosis höchstens 4-mal pro Tag anwenden. Eine Dosis von Fentanyl-HEXAL sublingual kann dabei aus mehr als einer Tablette bestehen.
Informieren Sie Ihren Arzt, falls die Dosis von Fentanyl-HEXAL sublingual nicht ausreicht, um Ihre Durchbruchschmerzen zufriedenstellend zu behandeln, damit die Dosis von Ihrem Arzt eventuell angepasst werden kann.
Sie dürfen die Dosis von Fentanyl-HEXAL sublingual nicht ohne ärztliche Anweisung verändern.
Art der Anwendung
Fentanyl-HEXAL sublingual wird sublingual angewendet. Das bedeutet, die Tablette wird unter die Zunge gelegt, wo sie sich rasch auflöst und der Wirkstoff Fentanyl über die Mundschleimhaut aufgenommen wird.
Beim Auftreten einer Durchbruchschmerz-Episode wenden Sie bitte die von Ihrem Arzt verordnete Dosis wie folgt an:
• Wenn Sie einen trockenen Mund haben, befeuchten Sie ihn mit einem Schluck Wasser. Spucken Sie das Wasser wieder aus, oder schlucken Sie es herunter.
• Nehmen Sie die Sublingualtablette(n) erst unmittelbar vor der Anwendung aus der Blisterpackung.
• Ziehen Sie die obere Folie eines Blisternapfes ab und entnehmen Sie die Sublingualtablette vorsichtig. Versuchen Sie bitte nicht, die Fentanyl-HEXAL sublingual Tablette durch die Folie zu drücken.
• Legen Sie die Tablette so tief wie möglich unter Ihre Zunge und lassen Sie sie komplett auflösen.
• Fentanyl-HEXAL sublingual löst sich rasch unter der Zunge auf, und wird dort aufgenommen, um den Schmerz zu lindern. Daher ist es wichtig, dass Sie die Tablette nicht lutschen, kauen oder hinunterschlucken.
• Wenn sich die Tablette nach 30 Minuten nicht vollständig aufgelöst hat, können die verbliebenen Tablettenstücke geschluckt werden.
• Bis sich die Tablette unter der Zunge komplett aufgelöst hat, sollten Sie nichts essen oder trinken.
Wenn Sie eine größere Menge von Fentanyl-HEXAL sublingual angewendet haben, als Sie sollten
• Entfernen Sie noch vorhandene Tabletten aus dem Mund.
• Verständigen Sie Ihre Betreuungsperson oder eine andere Person über den Vorfall.
• Sie oder Ihre Betreuungsperson müssen sofort mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Krankenhaus besprechen, was unternommen werden muss.
Mögliche Symptome einer Überdosierung sind ein veränderter Bewusstseinszustand, Verlust des Bewusstseins, extreme Schläfrigkeit, langsame und flache Atmung. Rufen Sie bitte sofort den Notarzt, wenn diese Symptome auftreten.
Falls Sie vermuten, dass jemand versehentlich Fentanyl-HEXAL sublingual eingenommen hat, rufen Sie sofort den Notarzt.
Hinweis für Betreuungspersonen Während Sie auf den Arzt warten:
• Halten Sie die betroffene Person wach, indem Sie sie ansprechen und gelegentlich schütteln.
• Stellen Sie sicher, dass die Atemwege der betroffenen Person frei sind und sie atmet.
Wenn Sie die Anwendung von Fentanyl-HEXAL sublingual abbrechen
Sie sollten Fentanyl-HEXAL sublingual absetzen, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Sie sollten Ihr gewohntes Arzneimittel zur Behandlung Ihrer Dauerschmerzen weiterhin anwenden, und Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, um die korrekte Dosierung bestätigt zu bekommen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen sind
• eine flache Atmung (gelegentlich, kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
• niedriger Blutdruck (häufig, kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
• Schock.
Wenn Sie sehr schläfrig werden oder langsam und/oder flach atmen, müssen Sie oder Ihre Betreuungsperson sofort Ihren Arzt verständigen und einen Notarzt rufen.
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
• Übelkeit
• Verstopfung
• Schläfrigkeit
• Sedierung
Schwindel
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
• Verwirrtheit, Angst, Sehen oder Hören von nicht vorhandenen Dingen (Halluzinationen), abnorme Gedanken
• Asthenie (Schwäche)
• Kopfschmerzen, Muskelzuckungen, Schwindel oder das Gefühl, „dass sich alles dreht", Verlust des Bewusstseins
• Mundtrockenheit, Geschmacksstörungen
• Erbrechen, Bauchschmerzen, Verdauungsprobleme
• Schwitzen, juckende Haut
• unfallbedingte Verletzungen
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
• verminderter Appetit, Blähungen, aufgeblähter Bauch, Darmverschluss (Ileus)
• Unwohlsein
• Kribbeln oder Taubheitsgefühl, Schwierigkeiten mit der Koordination von Bewegungen, Krämpfe (Krampfanfälle), Koma
• abnorme Träume, Gefühl der Absonderung, Depression, Stimmungsschwankungen, ungewöhnliche Hochstimmung
• Kurzatmigkeit
• Verschwommen- oder Doppeltsehen
• Hautausschlag, verstärkte oder veränderte Berührungsempfindlichkeit
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
• schwere Atemprobleme
• Stürze
• Hitzegefühl, starkes Wärmegefühl
• Durchfall
• Schwellungen an Armen und Beinen
• Ermüdung
• Zahnfleischschwund
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Fentanyl-HEXAL sublingual aufzubewahren?
Der schmerzlindernde Wirkstoff in Fentanyl-HEXAL sublingual ist sehr stark und kann bei versehentlicher Einnahme für ein Kind lebensbedrohlich sein.
Bewahren Sie Fentanyl-HEXAL sublingual für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind hinsichtlich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Fentanyl-HEXAL sublingual sollte unter Verschluss aufbewahrt werden.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Fentanyl-HEXAL sublingual enthält
Der Wirkstoff ist Fentanyl.
Fentanyl-HEXAL sublingual 67 Mikrogramm Sublingualtabletten:
Jede Tablette enthält 110 Mikrogramm Fentanylcitrat, entsprechend 67 Mikrogramm Fentanyl.
Fentanyl-HEXAL sublingual 133 Mikrogramm Sublingualtabletten:
Jede Tablette enthält 210 Mikrogramm Fentanylcitrat, entsprechend 133 Mikrogramm Fentanyl.
Fentanyl-HEXAL sublingual 267 Mikrogramm Sublingualtabletten:
Jede Tablette enthält 420 Mikrogramm Fentanylcitrat, entsprechend 267 Mikrogramm Fentanyl.
Fentanyl-HEXAL sublingual 400 Mikrogramm Sublingualtabletten:
Jede Tablette enthält 630 Mikrogramm Fentanylcitrat, entsprechend 400 Mikrogramm Fentanyl.
Fentanyl-HEXAL sublingual 533 Mikrogramm Sublingualtabletten:
Jede Tablette enthält 840 Mikrogramm Fentanylcitrat, entsprechend 533 Mikrogramm Fentanyl.
Fentanyl-HEXAL sublingual 800 Mikrogramm Sublingualtabletten:
Jede Tablette enthält 1260 Mikrogramm Fentanylcitrat, entsprechend 800 Mikrogramm Fentanyl.
Die sonstigen Bestandteile sind: Calciumhydrogenphosphat, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph.Eur), Hypromellose,
Dinatriumhydrogenphosphat, Macrogol 6000, Titandioxid (E 171), Maltodextrin, Triacetin, Macrogol 8000,
Drucktinte (enthält Schellack, Eisen(N,NI)-oxid (E 172))
Wie Fentanyl-HEXAL sublingual aussieht und Inhalt der Packung
Fentanyl-HEXAL sublingual 67 Mikrogramm Sublingualtabletten sind weiße, dreieckige, konvexe Tabletten mit dem Aufdruck „0".
Fentanyl-HEXAL sublingual 133 Mikrogramm Sublingualtabletten sind weiße, dreieckige, konvexe Tabletten mit dem Aufdruck „1".
Fentanyl-HEXAL sublingual 267 Mikrogramm Sublingualtabletten sind weiße, dreieckige, konvexe Tabletten mit dem Aufdruck „2".
Fentanyl-HEXAL sublingual 400 Mikrogramm Sublingualtabletten sind weiße, dreieckige, konvexe Tabletten mit dem Aufdruck „4".
Fentanyl-HEXAL sublingual 533 Mikrogramm Sublingualtabletten sind weiße, dreieckige, konvexe Tabletten mit dem Aufdruck „5".
Fentanyl-HEXAL sublingual 800 Mikrogramm Sublingualtabletten sind weiße, dreieckige, konvexe Tabletten mit dem Aufdruck „8".
Fentanyl-HEXAL sublingual Sublingualtabletten sind in abziehbaren, kindergesicherten Blisterpackungen in Packungen mit 3 oder 30 Tabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Hexal AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Telefon: (08024) 908-0 Telefax: (08024) 908-1290 E-Mail: service@hexal.com
Hersteller
Ethypharm
194 Bureaux de La Colline, Batiment D 92213 Saint Cloud Cedex Frankreich
oder
Salutas Pharma GmbH, ein Unternehmen der Hexal AG Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
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Deutschland: |
Fentanyl-HEXAL sublingual 67 Mikrogramm Sublingualtabletten Fentanyl-HEXAL sublingual 133 Mikrogramm Sublingualtabletten Fentanyl-HEXAL sublingual 267 Mikrogramm Sublingualtabletten Fentanyl-HEXAL sublingual 400 Mikrogramm Sublingualtabletten Fentanyl-HEXAL sublingual 533 Mikrogramm Sublingualtabletten Fentanyl-HEXAL sublingual 800 Mikrogramm Sublingualtabletten |
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Schweden: |
Fentasub 67 mikrogram sublinguala resoribletter Fentasub 133 mikrogram sublinguala resoribletter Fentasub 267 mikrogram sublinguala resoribletter Fentasub 400 mikrogram sublinguala resoribletter Fentasub 533 mikrogram sublinguala resoribletter Fentasub 800 mikrogram sublinguala resoribletter |