Ferrogamma
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Ferrogamma®
Wirkstoff: Eisen(II)-sulfat 1,5 H2O 192,2 mg
Weichkapseln
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Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
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Was in dieser Packungsbeilage steht:
Was ist Ferrogamma® und wofür wird es angewendet?
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ferrogamma® beachten?
Wie ist Ferrogamma® einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Ferrogamma® aufzubewahren?
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Ferrogamma®und wofür wird es angewendet?
Ferrogamma®, Weichkapseln istein Mineralstoffpräparat, ein Antianämikum. (Arzneimittel zur Behandlung von Eisenmangelerkrankungen, die zu Blutarmut (Anämie) führen können.)
Anwendungsgebiet:
Ferrogamma®wird angewendet
bei Eisenmangel
2. Was SOLLTEN Sie vor der Einnahme von Ferrogamma®beachten?
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Ferrogamma®nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Bei Entzündungen der Magen- oder Darmschleimhaut sollte Ferrogamma®nur unter ärztlicher Kontrolle und nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses eingenommen werden.
Ferrogamma®darf nicht eingenommen werden
- bei Eisenunverträglichkeit, Eisenverwertungsstörungen und Eisenüberladungen.
- bei allen Formen der Blutarmut, die nicht auf einem Eisenmangel beruhen (Tumor- und Infektanämien).
- wenn Sie allergisch gegenüber Eisen(II)-sulfat 1,5 H2O, Sojaöl oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Kinder
Für Kinder unter 12 Jahren ist Ferrogamma®nicht bestimmt.
Ältere Menschen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie Ferrogamma®nur einnehmen, wenn Ihr Arzt bei Ihnen einen Eisenmangel festgestellt hat.
Stillzeit
Wenn Sie stillen, sollten Sie Ferrogamma®nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Einnahme von Ferrogamma®zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Ferrogamma®sollte nicht zusammen mit Milch oder Schwarztee eingenommen werden, da diese die Eisen-Resorption vermindern.
Einnahme von Ferrogamma®zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Eisensalze vermindern die Resorption von Tetracyklinen, Penicillamin, Levodopa und Methyldopa.
Eisensalze beeinflussen die Resorption von Chinolon-Antibiotika (z. B. Ciprofloxazin, Levofloxazin, Norfloxazin, Ofloxazin).
Eisensalze vermindern die Resorption von Thyroxin bei Patienten, die eine Substitutionstherapie mit Thyroxin erhalten.
Die Resorption von Eisen wird durch die gleichzeitige Anwendung von Cholestyramin, Antacida (Ca++, Mg++, Al+++-Salze) sowie Calcium- und Magnesium Ergänzungspräparaten herabgesetzt.
Die gleichzeitige Einnahme von Eisensalzen mit nichtsteroidalen Antirheumatika kann die Reizwirkung des Eisens auf die Schleimhaut des Magen-Darm-Traktes verstärken.
Eisenbindende Substanzen wie Phosphate, Phytate oder Oxalate sowie Milch, Kaffe und Tee hemmen die Eisenresorption.
Ferrogamma®sollte nicht innerhalb der folgenden 2-3 Stunden nach Verabreichung einer der oben genannten Substanzen eingenommen werden.
Wegen der Gefahr der Überlastung des Eisen-Transportmechanismus ist eine kombinierte Anwendung oraler und parenteraler Eisenpräparate zu vermeiden; das gleiche gilt auch für Blutübertragungen.
Warnhinweise
Um das Risiko einer möglichen Eisenüberdosierung zu vermeiden, ist besondere Vorsicht geboten, falls diätetische oder andere Eisensalz-Ergänzungen verwendet werden.
Sojaöl kann in seltenen Fällen allergische Reaktionen hervorrufen.
3. Wie ist Ferrogamma®einzunehmen?
Nehmen Sie Ferrogamma®immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Dosierung
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene und Kinder über 12 Jahren nehmen 1 - 2 Weichkapseln täglich.
Art der Anwendung
Die Weichkapseln bitte vor oder nach den Mahlzeiten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (Wasser oder Mineralwasser) einnehmen. Tee, Kaffee, Obst- und Gemüsesäfte, Milch oder Alkoholika können die Resorption behindern.
Dauer der Behandlung
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verhalten der Eisen-Werte im Blut (Hämoglobin, Erythrozyten, Hämatokrit, Serumeisen und Eisenbindungsvermögen). Nach Normalisierung der Eisen-Werte im Blut sollte Ferrogamma®noch weitere 1 - 2 Monate eingenommen werden, um die Eisendepots aufzufüllen.
Wenn Sie eine größere Menge Ferrogamma®eingenommen haben, als Sie sollten:
Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen und Fieber können Zeichen einer Überdosierung sein.
Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Ferrogamma®ist sofort ein Arzt zu benachrichtigen.
Wenn Sie die Einnahme von Ferrogamma®vergessen haben:
Nehmen Sie Ferrogamma®wie vorher zu den gewohnten Zeiten weiter und denken Sie zukünftig an die regelmäßige Einnahme.
Wenn Sie die Einnahme von Ferrogamma®abbrechen:
Um einen Behandlungserfolg zu erreichen, sollte Ferrogamma®möglichst regelmäßig eingenommen werden. Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden möchten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Ferrogamma®Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
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Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10 |
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Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 |
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Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000 |
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Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000 |
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Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000 |
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Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
Nebenwirkungen
Es kann zu gastrointestinalen Störungen, wie Appetitlosigkeit, Durchfälle, Magendruck, -schmerzen und
-krämpfe, Völlegefühl oder Verstopfung kommen. Gelegentlich sind Brechreiz und Erbrechen. Selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen. Eine im Verlauf der Behandlung auftretende dunkle Verfärbung des Stuhls ist unbedenklich.
Sojaöl kann in seltenen Fällen allergische Reaktionen hervorrufen.
Gegenmaßnahmen
Bei Auftreten von Nebenwirkungen sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
5. Wie ist Ferrogamma®aufzubewahren?
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister und der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Ferrogamma®sollte vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt und nicht über 25 °C aufbewahrt werden.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Ferrogamma® Weichkapseln enthalten:
Wirkstoff:
Eine Weichkapsel enthält 192,2 mg Eisen(II)-sulfat 1,5 H2O
(entsprechend 60 mg Eisen(II)-Ionen).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Ascorbinsäure, Raffiniertes Sojaöl (Ph. Eur.), Hydriertes Sojaöl (Ph. Eur.), Lecithin aus Sojabohnen, Gelatine, Glycerol 85%, Trockensubstanz aus Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend), Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(II,III)-oxid (E 172)
Wie Ferrogamma® aussieht und Inhalt der Packung:
Ferrogamma®ist in Packungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 Weichkapseln (N3) erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Wörwag Pharma GmbH & Co.KG
Calwer Straße 7
71034 Böblingen
Telefon: 07031-6204 -0
Fax: 07031-6204 –31
E-mail: info@woerwagpharma.com
Hersteller:
C.P.M. Contract Pharma GmbH & Co. KG
Frühlingstr. 7
83620 Feldkirchen-Westerham
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2012.
Zur Information unserer Patienten:
Ferrogammaenthält Eisen, das wichtigste und am meisten benötigte Spurenelement. Der erwachsene Mensch benötigt ca. 3 - 5 g. Davon sind ungefähr 70 % im roten Blutfarbstoff, dem Hämoglobin gebunden. Hämoglobin ist für die Sauerstoffversorgung in unserem Körper zuständig. Wenn infolge eines Eisenmangels zu wenig Hämoglobin gebildet wird, entsteht eine Blutarmut (Anämie). Durch diese Blutarmut kann es zu schneller Ermüdbarkeit bei Bewegung, Blässe der Haut, Schwindel, Konzentrationsschwäche, Atemnot, sowie zu einer verminderten Herzleistung kommen. Wenn die Eisenversorgung stark vermindert ist, kann es auch zu Störungen des Magen-Darm-Traktes, Brüchigkeit von Haaren und Nägeln oder Entzündungen der Mund- und Magenschleimhaut kommen.
Wie kann es zu einem Eisenmangel kommen?
Eisenmangel kann durch eine unzureichende Aufnahme, durch Fehlernährung und unausgewogene Fastenkuren verursacht werden. Insbesondere Vegetarier haben oft Schwierigkeiten, ihren Eisenbedarf zu decken, weil pflanzliche Produkte sehr viel ärmer an diesem Spurenelement sind als tierische Produkte.
Auch in der Schwangerschaft und Stillzeit kann es bei unzureichender Aufnahme zu einem Eisenmangel kommen. Nicht nur für die Schwangere selber, auch insbesondere für die körperliche und geistige Entwicklung des Embryos, bzw. Neugeborenen sollte dieser Eisenmangel ausgeglichen werden.