Document: 12.06.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 22.06.2009   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 28.03.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 12.06.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Ferrum Hausmann® Lösung jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Die Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Ferrum Hausmann^®Lösung und wofür wird sie angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Ferrum Hausmann^®Lösung beachten?

Wie ist Ferrum Hausmann^®Lösung einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Ferrum Hausmann^®Lösung aufzubewahren?

Weitere Angaben

Ferrum Hausmann^® Lösung

Wirkstoff: Eisen(III)-hydroxid Polymaltose Komplex

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Eisen(III)-hydroxid Polymaltose Komplex

1 ml (ca. 20 Tropfen) Lösung enthält:

Eisen(III)-hydroxid Polymaltose Komplex 172,4-200,0 mg (entsprechend 50 mg Eisen)

Die sonstigen Bestandteile sind:

2,0 mg Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.)

0,22 mg Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.)

50 mg Sucrose (entsprechend 0,01 BE insgesamt) sowie gereinigtes Wasser, Aromastoff (Sahne-Aroma) und Natriumhydroxid.

Ferrum Hausmann^®Tropfen zum Einnehmen, Lösung ist in Packungen (N1) mit 1 Tropfflasche zu 30 ml erhältlich.

1. Was ist Ferrum Hausmann^®Lösung und wofür wird sie angewendet?

1.1 Ferrum Hausmann^®Lösung ist ein Mittel gegen Eisenmangel (Antianämikum)

1.2 Pharmazeutischer Unternehmer:

Astellas Pharma GmbH

Postfach 80 06 28

81606 München

Tel.: (089) 45 44 01

Fax: (089) 45 44 13 29

Internet: www.astellas.com/de

Hergestellt von:

Vifor (International) AG

Pharmazeutische Produkte

Rechenstraße 37

CH-9001 St. Gallen

1.3 Ferrum Hausmann^®Lösung wird angewendet bei Eisenmangelzuständen.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ferrum Hausmann^®Lösung beachten?

2.1 Ferrum Hausmann^®Lösung darf nicht eingenommen werden

• wenn Sie an einer Eisenspeicherkrankheit (Hämochromatose) leiden;

• wenn Sie an einer Eisenverwertungsstörung (sideroachrestische Anämie, Bleianämie, Thalassämie) leiden;

• wenn Sie an Blutarmut, die nicht durch Eisenmangel ausgelöst wurde, sondern durch Infekte oder Tumoren, leiden;

• wenn Sie an hämolytischer Anämie (Blutarmut, die durch verkürzte Lebensdauer der roten Blutkörperchen entsteht) leiden;

• wenn Sie an einer Eisenüberladung leiden.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ferrum Hausmann^®Lösung ist erforderlich

In solchen Fällen sollten Sie erst Rücksprache mit Ihrem Arzt nehmen.

Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Ferrum Hausmann^®Lösung

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose (Zucker). Bitte nehmen Sie Ferrum Hausmann Lösung daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden

Hinweis für Diabetiker:

1 ml Lösung enthält 50 mg Sucrose (entsprechend 0,01 BE insgesamt)

Schwangerschaft / Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sollten Sie Ferrum Hausmann^®Lösung nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

2.4 Bei Einnahme von Ferrum Hausmann^®Lösung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Ferrum Hausmann^®Lösung kann ohne weiteres mit Babynahrung, Frucht- und Gemüsesäften

gemischt werden. Reaktionen mit Nahrungsbestandteilen, welche die Resorption des

Eisenkomplexes vermindern könnten, treten nicht ein. Eine unter Umständen leichte Braunfärbung der Nahrung ist ohne Einfluss auf deren Geschmack.

3. Wie ist Ferrum Hausmann^®Lösung einzunehmen?

Nehmen Sie Ferrum Hausmann^®Lösung immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Art der Anwendung

Lösung zur oralen Einnahme.

3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Die Dosierungsangaben für Säuglinge, Kleinkinder und Kinder beziehen sich auf 3 mg

Eisen / kg Körpergewicht pro Tag.

Frühgeborene:

1 bis 2 Tropfen (2,5 bis 5 mg Eisen) pro kg Körpergewicht, täglich.

Säuglinge und Kleinkinder:

10 bis 20 Tropfen (25 bis 50 mg Eisen) pro Tag, verteilt auf 1-2 Einzelgaben.

Kinder:

20 bis 40 Tropfen (50 bis 100 mg Eisen) pro Tag, verteilt auf 1-2 Einzelgaben.

Erwachsene:

40 bis 80 Tropfen (100 bis 200 mg Eisen) pro Tag, verteilt auf 1-2 Einzelgaben.

Ferrum Hausmann Lösung soll mit oder direkt nach den Mahlzeiten eingenommen werden.

Die Behandlungsdauer ist abhängig von der Eisenstoffwechsellage (verminderte Zufuhr, gesteigerter Bedarf, krankhafte Eisenverluste) und der Normalisierung des roten Blutbildes. Nach Normalisierung des roten Blutbildes soll die Eisenmedikation zum Auffüllen der Eisenreserven noch 1 bis 2 Monate fortgesetzt werden.

3.3 Wenn Sie eine größere Menge Ferrum Hausmann^®Lösung eingenommen haben, als Sie sollten:

Das Eisen liegt in der Ferrum Hausmann^®Lösung in einer speziellen komplexartigen Verbindung vor. Die Giftigkeit dieser Verbindung ist gering. So sind bisher noch keine Überdosierung und Vergiftungen mit Ferrum Hausmann Lösung bekannt geworden.

3.4 Wenn Sie die Einnahme von Ferrum Hausmann^®Lösung vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Sofern die nächste Einnahme nicht innerhalb von wenigen Stunden bevorsteht, können Sie die vergessene Einnahme nachholen. Sonst nehmen Sie das Präparat zum nächsten Einnahmezeitpunkt in der vorgesehenen Dosierung ein.

3.5 Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Ferrum Hausmann^®Lösung abgebrochen wird:

Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, verzögert sich der Abschluss der Behandlung oder der Erfolg bleibt aus.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Ferrum Hausmann^®Lösung Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:

4.1 Nebenwirkungen

Sehr selten:

Sehr selten können Störungen im Magen-Darm-Bereich, wie Übelkeit, Brechreiz und Verstopfung, auftreten.

Wie bei allen oralen Eisenpräparaten kann während der Behandlung eine Dunkelfärbung des Stuhles auftreten. Diese ist unbedenklich.

Natriummethyl-4-hydroxybenzoat und Natriumpropyl-4-hydroxybenzoatkönnen Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

Bitte beachten Sie auch die unter 2.2 aufgeführten Informationen “Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Ferrum Hausmann^®Lösung”.

4.2 Wenn Sie bei sich schwere Nebenwirkungen beobachten, setzen Sie sich sofort mit einem Arzt in Verbindung.

4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken,

die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

5. Wie ist Ferrum Hausmann Lösung aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett bzw. auf dem Faltkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 2 Monate.

Nicht über 25 °C aufbewahren.

Stand der Information:

März 2006

Liebe Patientin, lieber Patient,

Mit der Ferrum Hausmann Lösung haben Sie ein Präparat zur Behandlung von Eisenmangel erhalten. Eisen ist ein lebenswichtiger Mineralstoff, der für die Blutbildung benötigt wird. Es ist ein unentbehrlicher Bestandteil der roten Blutkörperchen, deren Aufgabe der Sauerstofftransport ist. Normalerweise wird der Eisenbedarf des Körpers durch eine ausgewogene Ernährung gedeckt. Auch ist der Körper in der Lage, eine bestimmte Menge Eisen zu speichern. In bestimmten Situationen kann der Eisenbedarf aber nicht ausschließlich durch die Nahrungsaufnahme ausgeglichen werden. So z.B. wenn ein erhöhter Eisenbedarf besteht, wie bei Säuglingen, Kleinkindern und Jugendlichen in Wachstumsphasen, bei Schwangeren und Frauen, die stillen, bei Fastenkuren und bei vegetarischer Ernährungsweise oder wenn es zu erhöhten Eisenverlusten (bei Blutungen, Menstruation, Blutspenden, Verletzungen usw.) gekommen ist. In einer solchen Situation entleeren sich die Eisenspeicher, und bei andauerndem Eisenmangel werden weniger rote Blutkörperchen gebildet. Eisenmangel äußert sich durch Blässe, Schleimhautveränderungen, Kurzatmigkeit, schnelle Ermüdbarkeit, Infektneigung und gelegentlich auch durch brüchige Fingernägel und Haarausfall. Eisenmangel ist eine der häufigsten Mangelkrankheiten. Man vermutet, dass bei ca. der Hälfte aller Frauen im gebärfähigen Alter ein Eisenmangel vorliegt. Ferrum Hausmann Lösung enthält einen speziellen Komplex aus Eisen und einer stärkeähnlichen Verbindung. Dieses komplexe Eisen ist mit Eisensalzen nicht vergleichbar. Es zeichnet sich dadurch aus, dass es den Magen schont, die Zähne nicht verfärbt und keinen metallischen Geschmack hat. Das komplexe Eisen kann vom Körper gut genutzt werden und fehlendes Eisen verhältnismäßig rasch ersetzen. Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder mit Nahrungsmitteln bekannt. Ferrum Hausmann gibt es noch in weiteren Darreichungsformen: als Sirup für Säuglinge, Kinder und Erwachsene und als Retardkapseln für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren.

Wir wünschen Ihnen gute Besserung.