Ferrum-Quarz-Kapseln
Fachinformation
Ferrum-Quarz-Kapseln
Bezeichnung des Arzneimittels
Ferrum-Quarz-Kapseln
Hartkapseln
Wirkstoff: Ferrum-Quarz Ursubstanz
Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen
1 Hartkapsel enthält: Ferrum-Quarz Ursubstanz 149,6 mg.
(In 1 g Ursubstanz sind verarbeitet: Ferrum sulfuricum 0,64 g, Mel 0,32 g, Vinum 0,02 g und Quarz 0,16 g.)
Sonstige Bestandteile siehe 6.1
Darreichungsform
Hartkapseln
Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis
Dazu gehören: Gefäßbedingte Kopfschmerzen, Migräne, Beschwerden nach Gehirnerschütterung; nervöse Erschöpfungszustände, insbesondere solche, die anlagebedingt sind.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet, 1 – 2 mal täglich 1 Kapsel einnehmen.
Die Kapseln werden unzerkaut mit 1 Glas Wasser, am besten nach dem Essen, eingenommen.
Die Gebrauchsinformation enthält folgende Patientenhinweise:
Die Behandlung einer akuten Erkrankung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein. Tritt innerhalb von 3 Tagen keine Besserung ein, ist ein Arzt aufzusuchen. Die Dauer der Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit dem Arzt.
4.3. Gegenanzeigen
Ferrum-Quarz-Kapseln dürfen nicht angewendet werden bei Eisenspeicher- und Eisenverwertungsstörungen und bei chronischen Hämolysen. Nicht anwenden bei Kindern unter 1 Jahr wegen des Bestandteils Mel (Honig).
4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Ferrum-Quarz-Kapseln nicht einnehmen.
Bei Kindern unter 12 Jahren sollen Ferrum-Quarz-Kapseln nicht angewendet werden, da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen. Für Kinder ab 5 Jahren stehen Kephalodoron® 0,1% und 5% Tabletten zur Verfügung.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Eisenhaltige Arzneimittel behindern die Resorption von gleichzeitig eingenommen Tetrazyklinen. Während einer Behandlung mit Tetrazyklin-haltigen Arzneimitteln sollten deshalb Ferrum-Quarz-Kapseln nicht eingenommen werden.
Aluminium-, Calcium- und Magnesium-haltige Antazida und Colestyramin vermindern die Aufnahme von Eisen und können deshalb die Wirksamkeit von Ferrum-Quarz-Kapseln beeinträchtigen.
Dies gilt ebenfalls für schwarzen Tee, Kaffee, Milch oder Alkohol. Ferrum-Quarz-Kapseln sollen deshalb nicht zusammen mit diesen Flüssigkeiten eingenommen werden.
4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit
Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:
Wie alle Arzneimittel sollten Ferrum-Quarz-Kapseln in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
4.7 Nebenwirkungen
Bei magenempfindlichen Patienten kann es in seltenen Fällen zu Druckgefühl kommen. Während der Anwendung von Ferrum-Quarz-Kapseln tritt Dunkelfärbung des Stuhls auf. Dies ist durch den Gehalt an Eisen bedingt und völlig unbedenklich.
4.8 Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel
Entfällt
Pharmakologische Eigenschaften
Entfällt
Pharmazeutische Angaben
6.1 Sonstige Bestandteile
Calciumbehenat, Cellulosepulver, Guar, Lactose-Monohydrat.
Kapselhülle: Gelatine, Eisenoxidschwarz (E 172), Ammonium-Zuckercouleur (E 150c).
6.2 Inkompatibilitäten
Entfällt
6.3 Dauer der Haltbarkeit
4 Jahre
6.4 Besondere Lagerungshinweise
Nicht über 25 °C lagern.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Bräunliche Hartgelatine-Steckkapseln mit beigem bis grau-braunem Pulver gefüllt, in Blisterstreifen.
Originalpackungen mit 20 [N1] und 50 [N2] Hartkapseln
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Entfällt
Inhaber der Zulassung
Weleda AG
Postfach 1320
73503 Schwäbisch Gmünd
Telefon: (07171) 919-555
Telefax: (07171) 919-226
E-Mail: med-wiss@weleda.de
Internet: www.weleda.de
Zulassungsnummer
6648623.00.00
Datum der Verlängerung der Zulassung
01.07.2003
Stand der Information
August 2010
Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
Fachinformation August 2010
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