Ferrum Ustum Comp.
Fachinformation
Ferrum ustum comp. Pulver
1. Bezeichnung des Arzneimittels
Ferrum ustum comp.
Pulver
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen
10 g enthalten: Anisi fructus 2,5 g / Ferrum ustum Trit. D3 (HAB, V. 6) 2,5 g / Nontronit Trit. D3 2,5 g / Urtica dioica, Herba Trit. D4 (HAB, V. 3c, ab D3 als Verreibung potenziert) 2,5 g.
Sonstige Bestandteile siehe 6.1.
3. Darreichungsform
Pulver
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis
Dazu gehören: Anregung des Eisen-Stoffwechsels bei Anämie, insbesondere in der Schwangerschaft und bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen mit Blutungen.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet, 1 - 3 mal täglich 1 Dosierlöffel (ca. 0,2 g) voll Pulver einnehmen.
Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:
Die Behandlung einer akuten Erkrankung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein. Tritt innerhalb von 2 - 5 Tagen keine Besserung ein, ist ein Arzt aufzusuchen. Die Dauer der Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit dem Arzt.
4.3 Gegenanzeigen
Ferrum ustum comp. sollte nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen Anis, Anethol oder einen der weiteren Bestandteile.
4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung
Zur Behandlung eines latenten oder manifesten Eisenmangels z.B. in der Schwangerschaft oder bei Blutungen ist das Präparat nicht ausreichend.
Bei Säuglingen im 1. Lebensjahr soll Ferrum ustum comp. nicht angewendet werden, da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen.
Ferrum ustum comp. enthält Lactose als Arzneiträger für die Verreibungen. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Ferrum ustum comp. daher nicht einnehmen.
Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:
Die Anwendung des Arzneimittels bei Blutarmut sollte nicht ohne ärztlichen Rat erfolgen und ersetzt nicht andere vom Arzt verordnete Arzneimittel. Bei anhaltenden Schwächezuständen sollte ein Arzt aufgesucht werden.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt
4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit
Wie alle Arzneimittel sollte Ferrum ustum comp. in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
4.8 Nebenwirkungen
Aufgrund des Bestandteils Anisfrüchte können gelegentlich allergische Reaktionen der Haut, der Atemwege und des Gastrointestinaltraktes auftreten. Das Arzneimittel ist dann abzusetzen.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
anzuzeigen.
4.9 Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel
Entfällt
5. Pharmakologische Eigenschaften
Anthroposophisches Arzneimittel zur Anregung des Eisenstoffwechsels
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Sonstiger Bestandteile
Keine
6.2 Inkompatibilitäten
Entfällt
6.3 Dauer der Haltbarkeit
2 Jahre
6.4 Besondere Lagerungshinweise
Entfällt
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Braunglasflasche mit 50 g [N2] Pulver
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. Inhaber der Zulassung
Weleda AG Postfach 1320
D-73503 Schwäbisch Gmünd Telefon: (07171) 919-555 Telefax: (07171) 919-226 E-Mail: med-wiss@weleda.de Internet: www.weleda.de
8. Zulassungsnummer
6637743.00.00
9. Datum der Verlängerung der Zulassung
28.01.2004
10. Stand der Information
Oktober 2014
11. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
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