GEBRAUCHSINFORMATION: Fevaxyn® FeLV

ZULASSUNGSINHABER

Pfizer GmbH Linkstraße 10 10785 Berlin Deutschland

FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER

Pfizer Global Manufacturing Weesp C.J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Niederlande

BEZEICHNUNG DES MITTELS Fevaxyn® FeLV

Katzenleukose-Impfstoff, inaktiviert Für Katzen

WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE

1 Impfstoffdosis = 1,0 ml Wirksame Bestandteile pro Dosis

Inaktiviertes, felines Leukämievirus Antigen gp 70    > 1,0 R.P.*

Wirtssystem: Katzenzelllinie NCE-F161

* R.P.= Relative Potenz-Einheit des FeLV Antigens gp 70

Sonstige Bestandteile

Adjuvans:

Carbopol (= Carbomer 941)    1 mg

Hilfsstoff:

Formaldehyd

DARREICHUNGSFORM

Milchig-weiße Suspension zur subkutanen Injektion

ANWENDUNGSGEBIETE

Der Impfstoff wird angewendet zur Prävention einer persistierenden Virämie, die mit einer felinen Leukämievirusinfektion assoziiert ist.

Beginn der Immunität: 2 Wochen nach Grundimmunisierung Dauer der Immunität: 1 Jahr

GEGENANZEIGEN

Keine kranken Katzen impfen.

Keine trächtigen Kätzinnen impfen.

NEBENWIRKUNGEN

Lokalreaktionen an der Injektionsstelle wie Schwellungen, Schmerzen oder Haarausfall können nach der Impfung auftreten. Bei einem geringen Prozentsatz geimpfter Katzen können auch Fieber, Erbrechen, Anorexie und Lethargie auftreten.

Es wurden auch Hypersensitivitätsreaktionen wie Urtikaria, Gesichtsoedeme, die gelegentlich mit respiratorischen Symptomen einhergehen, beobachtet.

Im Falle einer allergischen Reaktion sollte sofort Epinephrin (Adrenalin) intramuskulär und/oder ein kurzwirksames Glukocorticoid (z.B. Dexamethason-Natriumphosphat) intravenös gegeben werden.

WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN STOFFEN

Katzen, die mit Immunsuppressiva behandelt wurden, sollten erst nach einem Intervall von mindestens 4 Wochen nach dem Ende der Behandlung geimpft werden.

Bezüglich einer gleichzeitigen Verabreichung dieses Impfstoffes mit anderen Produkten stehen keine Informationen zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit zur Verfügung. Es wird daher empfohlen, keine anderen Impfstoffe 14 Tage vor bzw. nach der Impfung mit diesem Produkt zu verabreichen.

ZIELTIERART(EN)

Katzen

DOSIERUNGSANLEITUNG, ART DER ANWENDUNG

1 Impfstoffdosis = 1,0 ml

Es wird empfohlen, Kätzinnen vor der Paarung zu impfen, damit junge Katzen durch maternelle Antikörper geschützt sind.

Eine Dosis (1 ml) des Impfstoffes sollte Katzen im Alter von 9 Wochen oder älter subkutan verabreicht werden.

Impfschema:

-    Grundimmunisierung:

Eine Dosis von Fevaxyn FeLV sollte Katzen ab einem Alter von 9 Wochen verabreicht werden, gefolgt von einer zweiten Injektion nach einem Intervall von 3 Wochen.

-    Wiederholungsimpfungen:

Wiederholungsimpfungen sollten alle 12 Monate durchgeführt werden.

WARTEZEIT

Nicht zutreffend.

BESONDER LAGERUNGSHINWEISE

Der Impfstoff ist bei +2 bis +8° C zu lagern und zu transportieren.

Vor Licht schützen. Nicht einfrieren.

Nach Ablauf des auf Behältnis und Umkarton angegebenen Verfalldatums nicht mehr anwenden.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

WARNHINWEISE

Bei bereits mit FeLV infizierten Katzen hat eine Impfung keine erkennbaren Vorteile gezeigt. Aus diesem Grund wäre bei Katzen vor Impfung ein diagnostischer Test auf Vorliegen des Hüllproteins p27 der felinen Leukämie (FeLV) im Serum anzuraten.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Im Falle einer allergischen Reaktion sollte sofort Epinephrin (Adrenalin) intramuskulär und/oder ein kurzwirksames Glukocorticoid (z.B. Dexamethason- Natriumphosphat) intravenös gegeben werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion, einer Aufnahme über den Verdauungsgstrakt oder des Verschüttens auf die Haut ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate und zeigen Sie ihm die Packungsbeilage oder das Etikett.

Weitere Vorsichtsmaßnahmen

Fevaxyn FeLV ist unschädlich für die Umwelt.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG NICHT VERWENDETER TIERARZNEIMITTEL ODER BEI DER ANWENDUNG ENTSTEHENDER ABFÄLLE

Nicht verbrauchtes Produkt oder Abfallmaterial sollte gemäß den nationalen Bestimmungen entsorgt werden.

GENEHMIGUNG DER PACKUNGSBEILAGE Februar 2011

Verschreibungspflichtig

WEITERE ANGABEN

Packungsgröße: Umkarton mit 10 Flaschen mit je 1 Impfstoffdosis (1 ml)

Zul.-Nr.: 347a/94

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