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Fevaxyn I-Chp

GEBRAUCHSINFORMATION

Fevaxyn® i-CHP O/W-Emulsion zur Injektion. Für Katzen

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS

Zulassungsinhaber:

Pfizer GmbH Linkstraße 10 10785 Berlin, Deutschland

Hersteller:

Elanco Animal Health Ireland Limited Finisklin Industrial Estate Sligo, Ireland

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Fevaxyn® i-CHP O/W-Emulsion zur Injektion.

Für Katzen

ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

1 Dosis (1 ml) enthält:

Arzneilich wirksame(r) Bestandteil(e)

Inaktiviertes felines Panleukopenievirus (Stamm CU 4) > 9,5 R.P.*

Inaktiviertes felines Calicivirus (Stamm 255)    > 1,65 R.P.*

Inaktiviertes felines Rhinotracheitisvirus (Stamm 605) > 1,6 R.P.*

Wirtssystem: CrFK-Zelllinien

* R.P. = Relative Potenz

Adjuvan(tien)s

Ethylen-Maleinsäureanhydrid (EMA)    10    mg

Neocryl A640    30    mg

Emulsigen SA    50    mg

ANWENDUNGSGEBIETE

Zur aktiven Immunisierung gesunder Katzen gegen Erkrankungen hervorgerufen durch das feline Panleukopenievirus (Katzenseuche) sowie gegen Erkrankungen der Atemwege, verursacht durch felines Rhinotracheitis- sowie felines Calicivirus (Katzenschnupfen).

Beginn der Immunität: 7 Tage nach der zweiten Impfung für alle Antigene Dauer der Immunität: 12 Monate nach der zweiten Impfung für alle Antigene

GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei trächtigen Tieren.

Nicht anwenden bei klinisch kranken Tieren, bei Tieren in der Inkubationsperiode oder bei Tieren mit starkem Parasitenbefall.

NEBENWIRKUNGEN

Bei allergischen Reaktionen sollte Adrenalin intramuskulär verabreicht werden.

Bei einem geringen Prozentsatz von geimpften Katzen kann es zu Impfreaktionen wie vorübergehendes Fieber, Apathie und zeitweilige Schwellungen an der Injektionsstelle kommen, die im Allgemeinen innerhalb von 2 Tagen abklingen.

Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

ZIELTIERARTEN

Katzen.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG

Der Inhalt der Fertigspritze sollte gut geschüttelt und subkutan injiziert werden. Vor Verabreichung des Impfstoffes ist die beigefügte sterile Kanüle fachgerecht auf die Spitze aufzusetzen.

Grundimmunisierung von Katzen ab einem Alter von 8 Wochen: zweimalige Impfung im Abstand von 3-4 Wochen.

Wiederholungsimpfung: einmal jährlich eine Dosis.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Der Impfstoff ist vor Gebrauch gut zu schütteln.

Stress vor, während und unmittelbar nach der Impfung ist zu vermeiden.

WARTEZEIT

Nicht zutreffend.

BESONDERE LAGERUNGUNGSHINWEISE

Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Gekühlt lagern und transportieren (2°C - 8°C).

Vor Licht schützen.

Nicht einfrieren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett des Behältnisses und dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

BESONDERE WARNHINWEISE

Bei jeder Tierpopulation kann es vorkommen, dass einzelne Tiere keine Immunantwort zeigen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Für den Anwender:

Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst)Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere bei einer Injektion in ein Gelenk oder einen Finger. In seltenen Fällen kann dies zum Verlust des betroffenen Fingers führen, wenn nicht umgehend eine medizinische Behandlung erfolgt. Im Falle einer versehentlichen (Selbst)Injektion ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem    Arzt    die    Packungsbeilage.

Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung andauern, ziehen Sie erneut einen Arzt zu Rate.

Für den Arzt:

Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst)Injektion selbst geringer Mengen dieses Produktes kann starke Schwellungen verursachen, was unter Umständen zu ischämischen Nekrosen oder sogar dem Verlust eines Fingers führen kann.

Die Wunde sollte UNVERZÜGLICH sachkundig chirurgisch versorgt werden. Dies kann eine frühzeitige Inzision und Spülung der Injektionsstelle erfordern, insbesondere wenn Weichteile oder Sehnen betroffen sind.

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit ist nicht belegt. Daher wird die Anwendung während der Trächtigkeit nicht empfohlen.

Es liegen keine Informationen zur gegenseitigen Verträglichkeit (Kompatibilität) dieses Impfstoffes mit einem anderen vor. Daher ist die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit der Anwendung dieses Impfstoffes mit einem anderen (entweder am selben Tag oder zu unterschiedlichen Zeitpunkten) nicht nachgewiesen. Es wird daher empfohlen, keinen anderen Impfstoff gleichzeitig zu verabreichen.

Bei Verabreichung einer Überdosis des Impfstoffes traten keine Nebenwirkungen auf.

Nicht mit anderen Impfstoffen, immunologischen Produkten oder Tierarzneimitteln mischen.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG NICHT VERWENDETER TIERARZNEIMITTEL ODER BEI DER ANWENDUNG ENTSTEHENDER ABFÄLLE

Nicht verwendete Imfstoffe oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

GENEHMIGUNSDATUM DER GEBRAUCHSINFORMATION

Juli 2010

WEITERE ANGABEN

ATCvet-Code: QI06AA04 Inaktivierter viraler Katzenimpfstoff.

Packungsgrößen:

Umkarton mit 10 Spritzen (je 1 Impfdosis) und 10 sterile Kanülen.

Verschreibungspflichtig

Zul.-Nr.: 189a/94

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