Document: 18.03.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 18.03.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 16.02.2009   Gebrauchsinformation (deutsch)

---

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Fexofenadinhydrochlorid Orifarm180 mg Filmtabletten

Fexofenadinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Fexofenadinhydrochlorid Orifarm 180 mg und wofür wird es angewendet?

Fexofenadinhydrochlorid, der Wirkstoff in Ihrem Medikament, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antihistaminika genannt werden.

Fexofenadinhydrochlorid Orifarm 180 mg ist für die Linderung von Symptomen wie Rötungen, Ödeme und Juckreiz, die in Verbindung mit allergischen Hautzuständen der so genannten chronischen idiopathischen Urtikaria (CIU) auftreten.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Fexofenadinhydrochlorid Orifarm 180 mg beachten?

Fexofenadinhydrochlorid Orifarm180 mg darf nicht einge­­nommen werden

• Kinder unter 12 Jahren sollen dieses Medikament nicht einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Fexofenadinhydrochlorid Orifarm180 mg ist erforderlich

• bei älteren Patienten.

• bei Nierenerkrankungen.

Sprechen Sie vor der Einnahme mit Ihrem Arzt.

Bei Einnahme von Fexofenadinhydrochlorid Orifarm180 mg mit anderen Arzneimitteln

Wenn Sie ein Mittel gegen Magenprobleme einnehmen, das Aluminium oder Magnesium enthält, sollten Sie zwischen der Einnahme dieses Arzneimittels und der Einnahme von Fexofenadinhydrochlorid Orifarm 180 mg etwa 2 Stunden abwarten. Das Magenarzneimittel kann die Aufnahme des Wirkstoffs vermindern und die Wirkung von Fexofenadinhydrochlorid Orifarm 180 mg beeinträchtigen.

Wenn Sie Fexofenadin zusammen mit Erythromycin oder Ketokonazol oder einer Einzeldosis eines Lopinavir/Ritonavir-Kombinationspräparats einnehmen, kann der Fexofenadin­spiegel im Blutplasma ansteigen. Eine Zunahme der Neben­wirkungen ist möglich.

Allergietests: Wenn Sie einen Allergietest machen, muss das Arzneimittel drei Tage vor dem Test abgesetzt werden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenom­men haben, auch wenn es sich um nicht verschrei­bungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Fexofenadinhydrochlorid Orifarm180 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Fexofenadinhydrochlorid Orifarm180 mg sollte mit Wasser eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Nehmen Sie Fexofenadinhydrochlorid Orifarm180 mg während der Schwangerschaft nur ein, wenn Ihr Arzt dies für unbedingt erforderlich hält.

Stillzeit

Von der Einnahme von Fexofenadinhydrochlorid Orifarm180 mg während der Stillzeit wird abgeraten.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass Fexofenadinhydrochlorid Orifarm 180 mg Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Es gibt allerdings immer seltene Ausnahmen, und Sie sollten sicherstellen, dass Sie vollkommen wach sind, ehe Sie sich an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Arbeiten ausführen, die Ihre volle Aufmerksamkeit erfordern.

3. Wie ist Fexofenadinhydrochlorid Orifarm 180 mg einzunehmen?

Nehmen Sie Fexofenadinhydrochlorid Orifarm180 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Zur Linderung von chronisch idiopathischer Urtikaria (allergischen Hautzuständen):

Die übliche Dosis für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren ist eine Filmtablette Fexofenadinhydrochlorid Orifarm 180 mg täglich.

Nehmen Sie die Tablette mit Wasser ein.

Wenn Sie glauben, dass die Wirkung von Fexofenadinhydrochlorid Orifarm 180 mg zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge Fexofenadinhydrochlorid Orifarm180 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Fexofenadinhydrochlorid Orifarm 180 mg eingenommen haben als in dieser Gebrauchsinformation angegeben ist oder als Ihr Arzt Ihnen verordnet hat, wenden Sie sich an Ihren Arzt, die Notaufnahme oder Ihren Apotheker. Anzeichen für eine Überdosierung können Benommenheit, Schläfrigkeit, Müdigkeitsgefühl und Mundtrockenheit sein.

Wenn Sie die Einnahme von Fexofenadinhydrochlorid Orifarm180 mg vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, holen Sie die Einnahme so bald wie möglich nach, es sei denn, der Zeitpunkt für die nächste Einnahme ist nahe. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Fexofenadinhydrochlorid Orifarm 180 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die folgenden häufigen, gelegentlichen und seltenen Nebenwirkungen sind bei Personen, die Fexofenadin eingenommen haben, aufgetreten.

Häufig (aufgetreten bei zwischen 1 von 10 und 1 von 100 Behandelten):

Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Übelkeit, Mundtrockenheit und Benommenheit.

Gelegentlich (aufgetreten bei zwischen 1 von 100 und 1 von 1.000 Behandelten):

Müdigkeitsgefühl, Schlafprobleme, Nervosität, Schlafstörungen und Albträume.

Selten (aufgetreten bei zwischen 1 von 1.000 und 1 von 10.000 Behandelten):

Allergische Hautreaktionen wie Ekzem, Quaddeln und Juckreiz, unerwartete Schwellungen (Ödem), Engegefühl in der Brust, Kurzatmigkeit und Hautrötungen. Bei Symptomen einer anaphylaktischen Reaktion (z.B. Schwellungen oder Atemprobleme) oder bei schweren Hautreaktionen sofort ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Fexofenadinhydrochlorid Orifarm 180 mg aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Fexofenadinhydrochlorid Orifarm180 mg nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr einnehmen. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel gelten keine besonderen Aufbewahrungsbedingungen.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen

Was Fexofenadinhydrochlorid Orifarm180 mg enthält

Der Wirkstoff ist Fexofenadinhydrochlorid.

Jede FilmtabletteFexofenadinhydrochlorid Orifarm180 mg enthält 180 mg Fexofenadinhydrochlorid, entsprechend 168 mg Fexofenadin.

Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Maisstärke, Povidon K30 und Magnesiumstearat. Der Filmüberzug enthält Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 400, Macrogol 4000, Eisenoxid Eisen(III)-hydroxid-oxid x H₂O (E172).

Wie Fexofenadinhydrochlorid Orifarm180 mg aussieht und Inhalt der Packung

Fexofenadinhydrochlorid Orifarm180 mg sind gelbfarbene längliche Filmtabletten, die auf der einen Seite glatt sind und auf der anderen Seite eine Bruchkerbe haben.

Fexofenadinhydrochlorid Orifarm180 mg wird in Packungsgrößen von 20, 50 oder 100 Filmtabletten angeboten.

Pharmazeutischer Unternehmer Hersteller

Dermapharm AG Orifarm Generics A/S

Lil-Dagover-Ring 7 Energivej 15

82031 Grünwald 5260 Odense S

Tel.: 089/64186-0 Dänemark

Fax: 089/64186-130

Mitvertreiber

Pharma Westen Ges.m.b.H

Fixheider Str. 4

D-51381 Leverkusen

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

DK FEXOFENADINHYDROCHLORID COPYFARM

NO FEXOFENADIN COPYFARM

SE FEXOFENADIN ORIFARM

FI FEXOFENADINHYDROCHLORID COPYFARM

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im März 2011.