Document: 06.08.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 06.08.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 06.10.2015   Gebrauchsinformation (deutsch)

---

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Fexofenadin HEXAL 120 mg, Filmtabletten

Wirkstoff: Fexofenadinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Fexofenadin HEXAL 120 mg und wofür wird es angewendet?

Fexofenadin HEXAL 120 mg ist ein Arzneimittel gegen Allergien. Es hilft bei der Kontrolle Ihrer allergischen Reaktion und Ihrer Symptome.

Fexofenadin HEXAL 120 mg lindert die Symptome bei Heuschnupfen (saisonale allergische Nasenschleimhautentzündung), z. B.:

• Niesen

• laufende oder juckende Nase

• juckender Gaumen

• juckende, rote oder tränende Augen

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fexofenadin HEXAL 120 mg beachten?

Fexofenadin HEXAL 120 mg darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Fexofenadin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dieses Arzneimittel ist nicht empfohlen für Kinder unter 12 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Fexofenadin HEXAL 120 mg einnehmen,

• wenn Sie im fortgeschrittenen Lebensaltersind

• wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden

• wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden oder litten, da diese Art von Arzneimitteln zu einem

beschleunigten oder unregelmäßigen Herzschlag führen kann

Einnahme von Fexofenadin HEXAL 120 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Wenn Sie ein Aluminium- oder Magnesium-haltiges Mittel gegen Magenbeschwerden einnehmen, wird empfohlen, dass Sie zwischen der Einnahme von Fexofenadin HEXAL 120 mg und des Mittels gegen Magenverstimmungen einen Zeitabstand von etwa 2 Stunden einhalten. Das Mittel kann die Aufnahme von Fexofenadin HEXAL 120 mg in den Körper verringern und so dessen Wirkung beeinträchtigen.

Allergietests

Sie sollten die Einnahme von Fexofenadin HEXAL 120 mg 3 Tage vor dem Allergietest beenden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sie dürfen dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht einnehmen, außer Ihr Arzt hat es Ihnen ausdrücklich empfohlen.

Stillenden Müttern wird dieses Arzneimittel nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Fexofenadinhydrochlorid hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei einigen Personen kann jedoch Schläfrigkeit auftreten, was ihre Fähigkeit zum Führen eines Fahrzeugs oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen kann. Sie sollten daher überprüfen, dass diese Tabletten Sie nicht schläfrig oder schwindlig machen, bevor Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen

bedienen.

3. Wie ist Fexofenadin HEXAL 120 mg einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Anwendung bei Erwachsenen

Die empfohlene Dosis beträgt 1-mal täglich 1 Filmtablette. Die Filmtablette soll als Ganzes mit 1 Glas Wasser geschluckt werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Kinder ab 12 Jahre

Die empfohlene Dosis beträgt 1-mal täglich 1 Filmtablette. Die Filmtablette soll als Ganzes mit 1 Glas Wasser geschluckt werden.

Kinder unter 12 Jahren

Dieses Arzneimittel ist für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen, da keine Daten über die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit vorliegen.

Wenn Sie eine größere Menge von Fexofenadin HEXAL 120 mg eingenommen haben als Sie sollten

Eine erhebliche Überdosierung kann zu Schwindel, Schläfrigkeit, Müdigkeit und Mundtrockenheit führen. Wenn Sie versehentlich eine größere Dosis als empfohlen einnehmen, suchen Sie sofort Ihren Arzt auf.

Wenn Sie die Einnahme von Fexofenadin HEXAL 120 mg vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese so bald wie möglich ein und kehren dann zu Ihrem üblichen Einnahmeschema zurück. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Filmtablette nachzuholen.

Wenn Sie die Einnahme von Fexofenadin HEXAL 120 mg abbrechen

Ihr Arzt entscheidet, wann die Einnahme dieses Arzneimittels nicht mehr erforderlich ist.

Wenn Sie die Behandlung mit Fexofenadin HEXAL 120 mg früher als vorgesehen beenden, können die Krankheitszeichen

wiederkehren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt und brechen Sie die Einnahme von Fexofenadin HEXAL 120 mg ab, wenn bei Ihnen eine Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen sowie Atemnot auftreten, da dies Anzeichen einer schwerwiegenden allergischen Reaktion sein können.

Häufige Nebenwirkungen(bei weniger als 1 von 10 Patienten)

Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindel, Übelkeit

Gelegentliche Nebenwirkungen(bei weniger als 1 von 100 Patienten)

Müdigkeit

Weitere Nebenwirkungen(Häufigkeit nicht bekannt), die auftreten können:Jucken und Hautausschlag, Nervosität, Schlaflosigkeit, Schlafstörungen oder Albträume, unangenehme Träume (Paroniria), Durchfall, beschleunigter oder unregelmäßiger Herzschlag, Nesselsucht, schwerwiegende allergische Reaktionen, die eine Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen sowie Hautrötung mit Hitzegefühl, Engegefühl in der Brust und Atemnot verursachen können.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

5. Wie ist Fexofenadin HEXAL 120 mg aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Fexofenadin HEXAL 120 mg enthält

Der Wirkstoff ist: Fexofenadinhydrochlorid.

1 Filmtablette enthält 120 mg Fexofenadinhydrochlorid, entsprechend 112 mg Fexofenadin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Maisstärke, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Povidon K30

Filmüberzug:Hypromellose, Macrogol 400, Macrogol 4000, Farbstoffe Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172)

Wie Fexofenadin HEXAL 120 mg aussieht und Inhalt der Packung

Fexofenadin HEXAL 120 mg sind pfirsichfarbene, oblonge, bikonvexe Filmtabletten und glatt auf beiden Seiten.

Fexofenadin HEXAL 120 mg ist in Packungen mit 10, 20, 50 und 100 Filmtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Hexal AG

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

Telefon: (08024) 908-0

Telefax: (08024) 908-1290

E-Mail: service@hexal.com

Hersteller

Salutas Pharma GmbH,

ein Unternehmen der Hexal AG

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2013.