Finasterid Heumann 5mg Filmtabletten
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Packmittelmanuskript Nr. 64000/002/07/6 |
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Seite 0 |
Gebrauchsinformation: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Finasterid Heumann 5 mg Filmtabletten
Finasterid
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Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
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Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Was ist Finasterid Heumann und wofür wird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Einnahme von Finasterid Heumann beachten?
Wie ist Finasterid Heumann einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Finasterid Heumann aufzubewahren?
Weitere Informationen
1. Was ist FINASTERID HEUMANN und wofür wird es angewendet?
Finasterid Heumann ist ein 5-Reduktasehemmer und verkleinert die vergrößerte Prostata.
Finasterid Heumann wird angewendet
- zur Behandlung der gutartigen Vergrößerung der Prostata (benigne Prostatahyperplasie – BPH).
- zur Verminderung des Risikos eines akuten Harnverhalts und BPH-bedingter chirurgischer Eingriffe bei Patienten mit mäßigen bis schweren Anzeichen einer BPH.
Finasterid Heumann sollte bei Patienten mit einer vergrößerten Prostata (Volumen ab ca. 40 cm3) angewendet werden.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von FINASTERID HEUMANN beachten?
Finasterid Heumann darf nicht eingenommen werden, wenn
Sie eine Frau sind (da dies ein Arzneimittel für Männer ist)
- Sie überempfindlich (allergisch) gegen Finasterid oder einen der sonstigen Bestandteile sind (aufgelistet in Abschnitt 6.).
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Finasterid Heumann darf nicht genommen werden, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Finasterid Heumann darf nicht von Kindern eingenommen werden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Finasterid Heumann ist erforderlich
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ihr Arzneimittel nehmen, wenn:
- Sie unter einer eingeschränkten Leberfunktion leiden.
- Sie Schwierigkeiten haben, Ihre Blase vollständig zu entleeren oder unter stark vermindertem Harnfluss leiden, sollten Sie von Ihrem Arzt sorgfältig überwacht werden, bevor Sie die Einnahme von Finasterid Heumann beginnen, um andere Verengungen der Harnwege auszuschließen.
- Ihre Partnerin schwanger ist oder plant, schwanger zu werden. Sie sollten ein Kondom oder eine andere Verhütungsmethode mit Barrierefunktion verwenden, wenn Sie Finasterid Heumann einnehmen, da Ihr Samen winzige Mengen an Wirkstoff enthalten kann und somit die normale Entwicklung der Sexualorgane des Babys beeinträchtigen könnte.
- Sie sich demnächst einem sog. PSA-Bluttest unterziehen, da Finasterid Heumann das Testergebnis beeinflussen kann.
- Sie Veränderungen in Ihrem Brustgewebe feststellen, wie z. B. Knoten, Schmerzen, Vergrößerung/Schwellung der Brust oder Ausfluss aus den Brustwarzen, sollten Sie sich umgehend an Ihren behandelnden Arzt wenden, da diese Anzeichen/Symptome von Brustkrebs beim Mann sein könnten. Hierüber wurde bei Männern, die in klinischen Studien und nach Markteinführung 5 mg Finasterid täglich einnahmen, berichtet.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Finasterid Heumnann einnehmen.
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
Die Anwendung von Finasterid Heumann kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die gesundheitlichen Folgen einer Anwendung von Finasterid Heumann als Dopingmittel können nicht abgesehen werden; schwerwiegende Gesundheitsgefährdungen sind nicht auszuschließen.
Bei Einnahme von Finasterid Heumann mit anderen Arzneimitteln
Finasterid Heumann beeinflusst üblicherweise nicht andere Arzneimittel.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Einnahme von Finasterid Heumann zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Finasterid Heumann kann mit oder ohne Mahlzeiten eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
- Finasterid Heumann darf nicht von Fraueneingenommen werden.
- Berühren Sie keine zerstoßenen oder zerbrochenen Finasterid Heumann Tabletten wenn Sie eine Frau sind, die schwanger ist oder plant, schwanger zu werden (ganze Tabletten haben einen Filmüberzug, der den Kontakt mit dem aktiven Wirkstoff bei normalem Gebrauch verhindert).. Dieses Arzneimittel könnte nämlich die normale Entwicklung der Sexualorgane des Babys beeinträchtigen.
- Wenn eine schwangere Frau mit zerstoßenen oder zerbrochenen Finasterid Heumann Tabletten in Kontakt kommt, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Finasterid Heumann ist nur für Männer bestimmt (siehe „Finasterid Heumann darf nicht eingenommen werden“). Es ist nicht bekannt, ob Finasterid in die Muttermilch übergeht.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es ist nicht zu erwarten, dass Finasterid Heumann Ihre Fähigkeit, am Straßenverkehr teilzunehmen und Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt.
Wichtige Warnhinweise über bestimmte sonstige Bestandteile von Finasterid Heumann
Dieses Arzneimittel enthält Lactose, eine bestimmte Art von Zucker. Bitte nehmen Sie Finasterid Heumann daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. Wie ist FINASTERID HEUMANN einzunehmen?
Nehmen Sie Finasterid Heumann immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Anwendung dieses Arzneimittels
- Die übliche Dosis ist einmal täglich 1 Tablette. Diese kann entweder auf nüchternen Magen oder mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel durch Schlucken ein. Die Tablette soll im Ganzen geschluckt werden und darf nicht geteilt oder zerstoßen werden (siehe Abschnitt 2., unter „Schwangerschaft und Stillzeit“).
- Zur Unterstützung der Kontrolle Ihrer BHP wird Ihr Arzt Ihnen Finasterid Heumann möglicherweise zusammen mit einem anderen Arzneimittel („Doxazosin“ genannt) verschreiben.
Wenn Sie eine größere Menge Finasterid Heumann eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, benachrichtigen Sie bitte umgehend Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Finasterid Heumann vergessen haben
- Wenn Sie eine Tablette vergessen haben einzunehmen, lassen Sie diese Dosis aus.
- Nehmen Sie die nächste Dosis wie üblich ein.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tablette nachzuholen.
Wenn Sie die Einnahme von Finasterid Heumann abbrechen
Ihre Symptome könnten sich schon nach kurzer Einnahmezeit von Finasterid Heumann bessern. Allerdings kann es mindestens 6 Monate dauern, bis sich die volle Wirkung entfaltet hat. Es ist wichtig, dass Sie Finasterid Heumann so lange einnehmen wie Ihr Arzt es Ihnen empfiehlt, auch wenn Sie nicht sofort eine Besserung verspüren.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Finasterid Heumann Nebenwirkungen haben, obwohl diese nicht bei jedem auftreten müssen.
Die häufigsten Nebenwirkungen sind Impotenz (Unfähigkeit, eine Erektion zu bekommen) und verminderte Libido. Diese Wirkungen treten in der Regel zu Behandlungsbeginn auf und sind bei den meisten Patienten von vorübergehender Natur.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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Sehr häufig |
betrifft mehr als 1 Behandelten von 10 |
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Häufig |
betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100 |
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Gelegentlich |
betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000 |
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Selten |
betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000 |
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Sehr selten |
betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000 |
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Unbekannt |
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
Folgende Nebenwirkungen könnten bei diesem Arzneimittel auftreten:
Allergische Reaktionen
Wenn Sie eine allergische Reaktion haben, beenden Sie die Einnahme von Finasterid Heumann und suchen Sie sofort einen Arzt auf. Die Symptome hierfür können sein:
Gelegentlich: Hautausschlag
Unbekannt: Juckreiz,oder Quaddeln unter der Haut (Nesselsucht)
Unbekannt: Schwellung der Lippen und des Gesichts.
Weitere Nebenwirkungen könnten sein:
Häufig: Sie könnten unfähig sein, eine Erektion zu bekommen (Impotenz)
Häufig: Sie könnten ein geringeres Verlangen nach Sex haben
Häufig: Sie könnten Probleme mit der Ejakulation haben, z. B. eine verminderte Menge an Samenflüssigkeit, die während des Sex abgegeben wird. Diese Verminderung an Samenflüssigkeit scheint nicht die normale Sexualfunktion zu beeinträchtigen.
Oben genannte Nebenwirkungen können nach einer Weile verschwinden, wenn Sie mit der Einnahme von Finasterid Heumann fortfahren. Falls nicht, lösen sie sich üblicherweise nach Beendigung der Einnahme von Finasterid Heumann wieder auf.
Weitere Nebenwirkungen, die bei manchen Männern berichtet wurden, sind:
Gelegentlich: Schwellung der Brust oder Spannungsgefühl in der Brust
Unbekannt: Palpitationen (Spüren des Herzschlags)
Unbekannt: Veränderungen in Ihrer Leberfunktion. Dies kann mittels eines Bluttests nachgewiesen werden.
Unbekannt: Hodenschmerzen
Zusätzlich wurde in klinischen Studien und nach Markteinführung über folgende Nebenwirkung berichtet: Brustkrebs beim Mann(siehe auch: „Was müssen Sie vor der Einnahme von Finasterid Heumann beachten?, Abschnitt „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Finasterid Heumann ist erforderlich“).
Sie sollten Ihren Arzt umgehend über Veränderungen in Ihrem Brustgewebe, wie z. B. Knoten, Schmerzen, Vergrößerung der Brust oder Ausfluss aus den Brustwarzen, informieren, da diese Anzeichen einer schwerwiegenden Erkrankung, wie z. B. Brustkrebs sein können.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn sich Nebenwirkungen verschlimmern oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Es wäre hilfreich, wenn Sie sich Notizen darüber machen würden, was passierte, wann es begann und wie lange es andauerte.
5. Wie ist FINASTERID HEUMANN aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Finasterid Heumann nach dem auf dem Umkarton und der Durchdrückpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6. Weitere Informationen
Was Finasterid Heumann enthält
- Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Finasterid. Eine Filmtablette enthält 5 mg Finasterid.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern:Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke (aus Mais), Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Natriumdodecylsulfat.
Filmüberzug:Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Macrogolstearat 352 (Ph. Eur.).
Wie Finasterid Heumann aussieht, und in welchen Packungsgrößen es erhältlich ist
Finasterid Heumann sind weiße, runde, beidseitig gewölbte Filmtabletten, die je nach Hersteller entweder die einseitige Prägung "F" und "5" oder keine Prägung aufweisen. Der Durchmesser beträgt 7 mm.
Blisterpackungen enthalten30 (N1), 50 (N2) oder 100 (N3) Filmtabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer
Heumann Pharma
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50 ·90449 Nürnberg
Telefon/Telefax: 0700 4386 2667
E-Mail: info@heumann.de
Mitvertrieb:
Heunet Pharma GmbH
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
Hersteller
Heumann Pharma
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50 ·90449 Nürnberg
Telefon/Telefax: 0700 4386 2667
E-Mail: info@heumann.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: 10/2011.
Verschreibungspflichtig