Fink-Euter-Dip Chg 5000
Fachinformation in Form der Zusammensetzung der Merkmale des Tierarzeimittels (Summary of Product Characteristics)
Bezeichnung des Tierarzneimittels:
FINK – Euter-Dip CHG 5000, 2,5 kg/100 kg, Tauchbad/Lösung, Rinder (Milchkühe)
Qualitative und quantitative Zusammensetzung:
100 kg Lösung enthalten:
Wirkstoff:
Chlorhexidindigluconat-Lösung (Ph. Eur.): 2,50 kg
(Gehalt an Chlorhexidindigluconat: 0,5 kg)
Sonstige Bestandteile:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Darreichungsform:
Tauchbad/Lösung
Klinische Angaben:
Zieltierart(en):
Rind (Milchkuh)
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Äußerliche Zitzendesinfektion zur Prophylaxe von bakteriell bedingten Eutererkrankungen (Mastitis) beim laktierenden Rind (Milchkuh), die durch folgende Erreger hervorgerufen werden: Staphylococcus aureus und Streptococcus agalactiae.
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Wunden und Ulcerationen des Euters und der Zitzen.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine Angaben.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Entfällt.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Der Kontakt zu Schleimhäuten, offenen Wunden, zum Auge und zu den Händen ist zu vermeiden.
In seltenen Fällen können allergische Hautreaktionen beim Menschen auftreten.
Bei Wirkstoffkonzentrationen über 1% treten Brennen, Rötungen und Schmerzen auf.
Es sollten Schutzhandschuhe getragen werden.
Bei versehentlichem Kontakt die betroffenen Stellen sorgfältig mit Wasser spülen.
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
In seltenen Fällen können bei längerer Anwendung Kontaktdermatitis und Photosensibilisierung ausgelöst werden.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach der Anwendung von FINK – Euter-Dip CHG 5000 sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstrasse 39-42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.
Meldebögen können kostenlos unter o.g. Adresse oder per E.Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung (Online-Formular auf der Internet-Seite http://vet-uaw.de).
Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:
FINK – Euter-Dip CHG 5000 kann bei trächtigen und laktierenden Tieren angewendet werden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Keine bekannt.
Dosierung und Art der Anwendung:
Die Lösung ist unverdünnt anzuwenden.
Die Zitzen des Rindes (Milchkuh) sind während der gesamten Laktationsperiode jeweils nach dem Melken einige Sekunden mindestens 3 cm tief in das FINK – Euter-Dip CHG 5000 einzutauchen.
Die Anwendungsdauer ist zeitlich unbegrenzt.
Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich:
Entfällt.
Wartezeit(en):
Rind (Milchkuh)
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Essbare Gewebe: |
0 Tage |
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Milch: |
0 Tage |
Pharmakologische Eigenschaften:
ATCvet-Code:
QD08AC02 Dermatologikum: Biguanid oder Amid als Antiseptikum und Desinfizienz
QG52A Zitzen- und Euterdesinfizenzien, Zitzendips
QQV10B Prophylaxe (nicht Antibiotika/Chemotherapeutika)
Pharmakodynamische Eigenschaften:
Chlorhexidin (CHG) wirkt sowohl gegen grampositive als auch gegen gramnegative Keime. Die klinische Wirksamkeit von Chlorhexidin zur Prophylaxe von Eutererkrankungen bei laktierenden Rindern, die durch Staphylococcus aureus und Streptococcus agalactiae hervorgerufen werden, ist belegt.
Die Wirkung von CHG gegenüber Viren ist als nur begrenzt einzuschätzen.
Gegen Pilze und Hefen wirkt es erst in höheren Konzentrationen. Gegen protozoäre Erreger ist die Wirkung von CHG als mäßig zu bewerten.
Es ist unwirksam gegen Bakterien- und Pilzsporen und fäulniserregende Pilze.
CHG wirkt vorzugsweise bei neutralem und leicht alkalischem pH-Wert. Im sauren Bereich ist die Wirksamkeit reduziert.
CHG wird schnell negative geladene Erregeroberflächen bzw. Zellwände adsorbiert.
Die Wirkungsstärke ist konzentrationsabhängig. Es wirkt sowohl bakterizid als auch bakteriostatisch.
Durch die schnelle Adsorption des Wirkstoffes an Phosphorverbindungen der Bakterien- bzw. Erregeroberflächen zerreißen die lipophilen Anteile des Chlorhexidinmoleküls die Lipoproteine in den Wandstrukturen, was zu einer Desintegration und Herabsetzung der zellulären Permeabilität führt. Dies hat einen Kalium- und Phosphatverlust zur Folge.
Untersuchungen belegen, dass die bakterizide Wirksamkeit von CHG in verschiedenen Körperflüssigkeiten (Plasma, Blut, Eiter und Milch) vermindert ist und dadurch höhere (100 – 1000fache) Konzentrationen notwendig sind.
Angaben zur Pharmakokinetik:
Wegen seiner kationischen Struktur wird Chlorhexidindigluconat nach äußerlicher Anwendung praktisch nicht resorbiert und persistiert lange auf Haut und Schleimhäuten. Chlorhexidin weist eine Wirkung bis zu 29 Stunden nach einmaliger topischer Anwendung auf sowie residuale Keim-hemmende Wirkungen bis zu 48 Stunden nach Applikation. Selbst nach Bindung von Chlorhexidin an Proteine ist eine hohe Restaktivität nachweisbar, die lokal als Residualzeit zwischen 5 und 6 Stunden liegt.
Pharmazeutische Angaben:
Verzeichnis der sonstigen Bestandteile:
Glycerol 85%
Polysorbat 20
Patentblau V, E 131
Gereinigtes Wasser
Inkompatibilitäten:
Chlorhexidin ist inkompatibel mit Seifen und anderen anionischen Substanzen. In Konzentrationen über 0,05% bildet Chlorhexidin mit Boraten, Dicarbonaten, Carbonaten, Chloriden, Citraten, Phosphaten und Sulfaten Salze, die auskristallisieren können. Bei Konzentrationen unter 0,01% ist ein Auskristallisieren der Salze nicht zu erwarten.
Chlorhexidin ist inkompatibel mit Kaliumiodid. Chlorhexidin wird durch Saccharose inaktiviert. Chlorhexidin kann durch Polysorbat-80, unlösliche Magnesium-, Zink- und Calcium-Salze deaktiviert werden.
Dauer der Haltbarkeit:
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Im unversehrten Behältnis: |
24 Monate |
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Nach Anbruch des Behältnisses: |
7 Wochen |
Besondere Lagerungshinweise:
Vor Licht schützen!
Art und Beschaffenheit der Primärverpackung:
Kanister aus Polyethylen mit Schraubverschluss mit 5 Liter und 25 kg.
Fass aus Polyethylen mit Schraubverschluss mit 200 kg.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle:
Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.
Zulassungsinhaber:
FINKTEC GmbH
Oberster Kamp 23
D-59069 Hamm
Zulassungsnummer:
400879.00.00
Datum der Erteilung der Erstzulassung / Verlängerung der Zulassung:
30. Mai 2006
Stand der Information:
Oktober 2010
Verbot des Verkaufs, der Abgabe und/oder der Anwendung:
Nicht zutreffend.
Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht:
Freiverkäuflich nach § 44 Abs. 2 AMG.
Fachinformation FINK – Euter-Dip CHG 5000 / Zul.-Nr. 400879.00.00 / FINKTEC GmbH / Stand: Oktober 2010
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