Flectron
Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)
1. Bezeichnung des Tierarzneimittels
Flectron, Ohrclip für Rinder
Cypermethrin 1,067 g
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Ein Ohrclip enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Cypermethrin 1,067 g
Sonstige Bestandteile:
Bis (2-ethylhexyl)adipat
Polyvinylchlorid
Stabilisatoren
3. Darreichungsform
Ohrclip zur Freigabe des Wirkstoffes an die Körperoberfläche
Siebeneckige, bernsteinfarbene Ohrmarke.
4. Klinische Angaben
Zieltierart
Rind
Anwendungsgebiete
Anwendung nur auf der Weide gegen Befall des Rindes mit:
- Kleinen Weidestechfliegen (Haematobia irritans)
- Großen Weidestechfliegen (Haematobia stimulans)
- Gesichts- oder Augenfliegen (Musca autumnalis)
- Kopffliegen (Hydrotaea albipuncta, Hydrotaea irritans)
- Regenbremsen (Haematopota pluvialis, Haematopota italica)
4.3 Gegenanzeigen
Keine bekannt
Besondere Warnhinweise
Keine
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Keine bekannt
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Beim Einziehen des Ohrclips übermäßigen Hautkontakt vermeiden (evtl. Schutzhandschuhe tragen).
Nicht essen, trinken oder rauchen und nach Beendigung der Arbeit Hände gründlich waschen.
4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Keine bekannt
Meldebögen können kostenlos unter o.g. Adresse oder per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung (Online-Formular auf der Internet-Seite http://vet-uaw.de).
4.7 Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation
Kann bei trächtigen oder laktierenden Tieren angewendet werden.
4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Keine bekannt
4.9 Dosierung und Art der Anwendung
Ein Ohrclip je Rind
Bei Rindern den Flectron Ohrclip mit der ALLFLEX-Zange am Ohr befestigen:
-
Zunächst den Ohrclip unter der Halteklammer der Zange einlegen.
-
Danach das gelbe Gegenstück über die Einziehnadel streifen, bis die Nadel aus der Messinghülle hervortritt.
-
Durch das Zusammenpressen der Zange den Ohrclip in der Ohrenmitte zwischen den Knorpelstellen anbringen.
-
Nach dem Zusammenpressen die Zange sofort lösen.
Alle Tiere einer Herde sind zu behandeln.
Während der Fliegensaison alle vier bis fünf Monate (je nach Fliegenart) einen neuen Ohrclip anbringen. Am Ende der Weidesaison oder vor dem Schlachten der Tiere werden die Ohrclips durch Abkneifen des Befestigungsknopfes entfernt.
4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich
Nicht bekannt
4.11 Wartezeit
Null Tage
5. Pharmakologische Eigenschaften
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Ektoparasitikum für Rinder
Cypermethrin ist ein Ektoparasitizid aus der Gruppe der synthetischen Pyrethroide. Der Wirkstoff ist ein Kontaktinsektizid und wirkt über die Nervenbahnen der Insekten, indem es mehrmalige Nervenentladungen auslöst, die schließlich zur Lähmung der Parasiten führen. Diese Effekte sind darauf zurückzuführen, dass Na+- und K+-Ionen mit unterschiedlicher Geschwindigkeit und in unterschiedlichen Mengen in die Axonmembranen überfließen. Darüber hinaus hat Cypermethrin eine repellierende Wirkung auf Insekten.
Gegenüber den Insekten weisen Warmblüter nur eine geringe Empfindlichkeit gegen Cypermethrin auf. Im Warmblüterorganismus findet nur eine geringfügige Speicherung statt, wie durch Untersuchungen in der Milch und im Gewebe von Rindern nachgewiesen wurde.
Die Wirkung des Flectron Ohrclips beruht auf der kontinuierlichen Wirkstoff-Freigabe an die Körperoberfläche. Eine systemische Wirkungsweise liegt nicht vor.
5.2 Angaben zur Pharmakokinetik
Der Clip dient als Speicher des Wirkstoffes und gibt diesen kontinuierlich ab. Er wird von der Oberfläche des Clips aus durch die Reibung über das Fell des Rindes verteilt und gibt dem Tier dadurch vier bis fünf Monate lang (je nach Fliegenart: Haematobia irritans nur vier Monate) Schutz. Die Witterung beeinträchtigt die Wirkung des Flectron Ohrclip nicht.
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile
Bis (2-ethylhexyl)adipat
Polyvinylchlorid
Butylhydroxytoluol
Epoxidiertes Leinsamenöl
Diisodecyl(phenyl)phosphit
2-(2-Butoxyethoxy)ethan-1-ol
4-tert-Butylbenzoesäure, Bariumsalz
4-tert-Butylbenzoesäure, Zinksalz
(RS)-2-Ethylhexansäure, Bariumsalz
(RS)-2-Ethylhexansäure, Zinksalz
Aliphatische Kohlenwasserstoffe
2-Ethylhexan-1-ol
6.2 Inkompatibilitäten
Keine bekannt
Dauer der Haltbarkeit
Drei Jahre
6.4 Besondere Lagerungshinweise
Nicht über 25 °C lagern.
Im Originalbehältnis aufbewahren.
Von Nahrungsmitteln und Getränken sowie Futtermitteln getrennt aufbewahren.
6.5 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung
Packung mit 10 Ohrclips im Beutel und 10 Gegenstücken im Beutel
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Cypermethrin ist für Bienen, Krustentiere und Fische toxisch.
Entfernte Ohrclips und Behälter sind verpackt zu lagern.
Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.
7. Zulassungsinhaber
Pfizer GmbH
Linkstraße 10
10785 Berlin
8. Zulassungsnummer
Zul.-Nr.:6598.00.00
9. Datum der Erteilung der Erstzulassung / Verlängerung der Zulassung
15.10.1985 /
10. Stand der Information
August 2010
Verbot des Verkaufs, der Abgabe und/oder der Anwendung
Nicht zutreffend
12. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht
Verschreibungspflichtig