Künftiger Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

1. "Flenin Schuck" Reg.-Nr.: 56056.00.00

Homöopathisches Arzneimittel Apothekenpflichtig

Indikationsgruppe: Registriertes homöopathisches Arzneimittel

2. Anwendungsgebiete:

Registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer therapeutischen Indikation. Hinweis an den Anwender Bei während der Anwendung dieses Arzneimittels fortdauernden Krankheitssymptomen holen Sie bitte medizinischen Rat ein.

3. Gegenanzeigen:

Wann dürfen Sie Flenin Schuck nicht anwenden ?

- Bei Kindern unter 12 Jahren

- In der Schwangerschaft

- Bei Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe, gegen Echinacea (Sonnenhut) oder andere Korbblütler.

- Aus grundsätzlichen Erwägungen ist Flenin Schuck nicht anzuwenden bei fortschreitenden Systemerkrankungen (wie Tuberkulose, Sarkoidose), systemischen Erkrankungen des weißen Blutzellsystems (z.B. Leukämie bzw. Leukämie-ähnlichen Erkrankungen), Autoimmunerkrankungen [z.B. entzündlichen Erkrankungen des Bindegewebes (Kollagenosen), multipler Sklerose], Immundefizienz (AIDS/HIV-Infektionen), Immunsuppression (z.B. nach Organ- oder Knochenmarktransplantation, Chemotherapie bei Krebserkrankungen), chronischen Viruserkrankungen.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:

Bei Patienten mit atopischen Erkrankungen (z.B. Neurodermitis, allergisches Asthma, Heuschnupfen) besteht möglicherweise ein erhörtes Risiko eines anaphylaktischen Schocks. Deshalb sollte Flenin Schuck von Patienten mit atopischen Erkrankungen nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Was müssen Sie in der Stillzeit beachten?

Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen in der Stillzeit vorliegen, sollte Flenin Schuck nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Allgemeiner Hinweis:

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genußmittel ungünstig beeinflußt werden.

Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.

Wamhinweise:

Enthält 45 Vol.-% Alkohol In der maximalen Einzeldosis von 5 Tropfen sind 60 mg Alkohol enthalten.

4 . Dosierungsanleitung mit Art der Anwendung, Dauer der Anwendung:

Soweit nicht anders verordnet:

Bei akuten Zuständen sollten Erwachsene alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6 mal täglich, je 5 Tropfen einnehmen. Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen.

Bei chronischen Verlaufsformen 1 - 3mal täglich je 5 Tropfen einnehmen.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Jugendliche über 12 Jahren sollten bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6 mal täglich, je 4 Tropfen einnehmen.

Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen.

Bei chronischen Verlaufsformen sollten Jugendliche über 12 Jahren 1-3 mal täglich je 4 Tropfen einnehmen.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Wie lange sollten Sie Flenin Schuck anwenden ?

Flenin Schuck sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 10 Tage angewendet werden.

Hinweise für den Fall der Überdosierung, der unterlassenen Einnahme oder Hinweise auf die Gefahr von unerwünschten Folgen des Absetzens:

Bei unterlassener Einnahme oder Absetzen von Flenin Schuck ergeben sich keine unerwünschten Folgen.

Was ist zu tun, wenn Flenin Schuck in zu großen Mengen angewendet wurde (Überdosierung) ? Bei der Einnahme größerer Mengen des Arzneimittels werden bis zu 40g Alkohol (bei der Einnahme des gesamten 100 ml Flascheninhaltes) aufgenommen; dies kann, insbesondere bei Kleinkindern, zu einer Alkoholvergiftung führen. In diesem Fall sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden.

5. Nebenwirkungen:

Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). in diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen. In Einzelfällen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Für Arzneimittel mit Zubereitungen aus Sonnenhut (Echinacea) wurden Hautausschlag, Juckreiz, selten Gesichtsschwellung, Atemnot, Schwindel und Blutdruckabfall anaphylaktischer Schock, Stevens-Johnson-Syndrom beobachtet. Bei Patienten mit atypischen Erkrankungen (z.B. Heuschnupfen, Neurodermitis, allergisches Asthma) können allergische Reaktionen ausgelöst werden. In diesen Fällen sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt aufsuchen.

Die Einnahme von Arzneimitteln mit Zubereitungen aus Sonnenhut wird mit dem Auftreten von Autoimmunerkankungen in Verbindung gebracht (Multipler Skerose (Enzephalitis disseminata), Erythema nodosum, Immunothrombozytopenie, Evans-Syndrom, Sjögren-Syndrom mit renaler tubulärer Dysfunktion). Bei Langzeitanwendung (länger als 8 Wochen) können Blutbildveränderungen [Verminderung der weißen Blutzellen (Leukopenie)] auftreten.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

6. Angaben zu Haltbarkeit und Verfalldatum:

Flenin Schuck soll nach Ablauf des auf dem Behältnis und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr angewendet werden.

Nach Anbruch der Flasche ist dieses Arzneimittel noch 6 Monats haltbar.

Zusammensetzung:

1 ml enthält:

Wirkstoffe:

0,01 ml Acidum arsenicosum Dil. D 4

0,01 ml Conium maculatum Dil. D 2

0,01 ml Echinacea Dil. D2

0,01 ml Marsdenia cundurango Ø

0,01 ml Secale cornutum Dil. D 2

0,02 ml Viscum album Ø

Sonstige Bestandteile:

Ethanol 94 % (m/m), gereinigtes Wasser

Enthält 45 Vol.-% Alkohol

1 g Flenin Schuck entspricht 40 Tropfen.

Darreichungsform, Inhalt:

Originalpackungen mit 30 ml, 100 ml. Musterpackung mit 30 ml Mischung

Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers und Herstellers:

Schuck GmbH, Industriestr. 11, 90571 Schwaig b. Nürnberg

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8. Stand der Information: November 2013