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Fluconazol 50 - 1 A-Pharma

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Zul.-Nr.: 50332.00.00, 50332.01.00, 50332.03.00


Gebrauchsinformation: Information für Patienten


Fluconazol 50 – 1A-Pharma® 50 mg Hartkapseln

Fluconazol 100 – 1A-Pharma® 100 mg Hartkapseln

Fluconazol 200 – 1A-Pharma® 200 mg Hartkapseln

nachfolgend gemeinsam als Fluconazol - 1A-Pharma bezeichnet


Wirkstoff: Fluconazol


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.


Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Fluconazol – 1A-Pharma und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluconazol – 1A-Pharma beachten?

3. Wie ist Fluconazol – 1A-Pharma einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Fluconazol – 1A-Pharma aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen


1. Was ist Fluconazol – 1A-Pharma und wofür wird es angewendet?


Fluconazol – 1A-Pharma gehört zur Arzneimittelklasse der sogenannten „Antimykotika“. Der Wirkstoff in Fluconazol – 1A-Pharma ist Fluconazol.


Fluconazol – 1A-Pharmawird angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch Pilze verursacht sind. Es kann darüber hinaus auch zur Vorbeugung von Candida-Infektionen angewendet werden. Candidaist ein Hefepilz und der häufigste Erreger von Pilzinfektionen.


Erwachsene

Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden Arten von Infektionen verordnen:


Darüber hinaus können Sie Fluconazol – 1A-Pharmaaus den folgenden Gründen erhalten:


Kinder und Jugendliche (0 bis 17 Jahre)

Bei Kindern kann dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden Arten von Pilzinfektionen verordnet werden:


Darüber hinaus kann Fluconazol – 1A-Pharma


2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluconazol – 1A-Pharma beachten?


Fluconazol – 1A-Pharma darf nicht eingenommen werden


Zusäzlich für Fluconazol 200 – 1A-Pharma:

wenn Sie allergisch gegen Ponceau 4R sind


Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie


Einnahme von Fluconazol – 1A-Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln


Informieren Sie sofortIhren Arzt, wenn Sie Astemizol, Terfenadin (Antihistaminika zur Behandlung von Allergien), Cisaprid (wird bei Magenverstimmungen eingenommen), Pimozid (wird zur Behandlung von psychischen Erkrankungen eingenommen), Chinidin (wird zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen eingenommen) oder Erythromycin (ein Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen) anwenden, da diese nicht zusammen mit Fluconazol – 1A-Pharmaeingenommen werden dürfen (siehe Abschnitt „Fluconazol – 1A-Pharmadarf nicht eingenommen werden“).


Bei einigen Arzneimitteln sind Wechselwirkungen mit Fluconazol – 1A-Pharmamöglich. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden:


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.


Einnahme von Fluconazol – 1A-Pharma zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Die Kapseln können zu den Mahlzeiten oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.


Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zuwerden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Sie sollten Fluconazol – 1A-Pharma in der Schwangerschaft oder Stillzeit nur dann einnehmen, wenn Ihr Arzt es Ihnen ausdrücklich gesagt hat.


Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Beim Führen eines Fahrzeugs oder Bedienen von Maschinen ist zu berücksichtigen, dass es gelegentlich zu Schwindelgefühl oder („epileptischen“) Krampfanfällen kommen kann.


Fluconazol – 1A-Pharma enthält Lactose

Dieses Arzneimittel enthält eine geringe Menge Lactose (Milchzucker). Bitte nehmen Sie Fluconazol – 1A-Pharma daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


3. Wie ist Fluconazol – 1A-Pharma einzunehmen?


Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.


Nehmen Sie die Kapseln ungeöffnet und unzerkaut mit einem Glas Wasser ein. Sie sollten die Kapseln möglichst jeden Tag um die gleiche Uhrzeit einnehmen.


Die folgende Tabelle gibt die empfohlenen Dosen des Arzneimittels bei den verschiedenen Arten von Infektionen an:


Erwachsene


Erkrankung

Dosis

Behandlung von Kryptokokkenmeningitis

Am 1. Tag 400 mg und dann 1-mal täglich
200 – 400 mg über 6 bis 8 Wochen oder falls erforderlich länger. Manchmal wird die Dosis auf bis zu 800 mg erhöht.

Vorbeugung von Rückfällen von Kryptokokkenmeningitis

1-mal täglich 200 mg, bis Ihr Arzt die Behandlung beendet

Behandlung von Kokzidioidomykose

1-mal täglich 200 – 400 mg über 11 bis 24 Monate oder auch länger, falls nötig. Manchmal wird die Dosis auf bis zu 800 mg erhöht.

Zur Behandlung innerer Pilzinfektionen, die durch Candida verursacht sind

Am 1. Tag 800 mg und dann 1-mal täglich 400 mg, bis Ihr Arzt die Behandlung beendet

Behandlung von Infektionen der Mund- und Rachenschleimhaut und Zahnfleischentzündung

Am 1. Tag 200 – 400 mg und dann 100 – 200 mg, bis Ihr Arzt die Behandlung beendet

Behandlung von Schleimhautsoor – die Dosis ist vom infizierten Körperbereich abhängig

1-mal täglich 50 – 400 mg über 7 bis 30 Tage, bis Ihr Arzt die Behandlung beendet

Vorbeugung von Rückfällen von Infektionen der Mund- und Rachenschleimhaut

1-mal täglich 100 – 200 mg oder 3-mal pro Woche 200 mg, solange das Infektionsrisiko besteht

Behandlung von Genitalsoor

Einmalig 150 mg

Verminderung von Rückfällen bei Scheidensoor

150 mg jeden 3. Tag über insgesamt 3 Dosen (an Tag 1, 4 und 7) und anschließend 1-mal wöchentlich für 6 Monate, solange das Infektionsrisiko besteht

Behandlung von Pilzinfektionen der Haut und Nägel

Abhängig vom infizierten Körperbereich 1-mal täglich 50 mg, 1-mal wöchentlich 150 mg,
300 – 400 mg 1-mal wöchentlich über 1 bis 4 Wochen (bei Fußpilz kann die Behandlungsdauer bis zu 6 Wochen betragen, bei Nagelinfektionen so lange behandeln, bis der infizierte Nagel ersetzt ist)

Vorbeugung von Infektionen durch Candida (wenn das Immunsystem geschwächt ist und nicht richtig arbeitet)

1-mal täglich 200 – 400 mg, solange das Infektionsrisiko besteht


Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren

Wenden Sie die von Ihrem Arzt verordnete Dosis an (dies kann entweder die Dosis für Erwachsene oder die Dosis für Kinder sein).


Kinder bis 11 Jahre

Bei Kindern beträgt die Höchstdosis 400 mg pro Tag.


Die Dosis wird auf der Grundlage des Körpergewichts des Kindes (in Kilogramm) berechnet.


Erkrankung

Tagesdosis

Schleimhautsoor und Racheninfektionen mit Candida – Dosis und Behandlungsdauer sind vom Schweregrad und vom genauen Ort der Infektion abhängig

3 mg je kg Körpergewicht

(Am 1. Tag können 6 mg je kg Körpergewicht verabreicht werden.)

Kryptokokkenmeningitis oder innere Pilzinfektionen durch Candida

6 – 12 mg je kg Körpergewicht

Vorbeugung von Infektionen durch Candida bei Kindern (wenn das Immunsystem nicht richtig arbeitet)

3 – 12 mg je kg Körpergewicht


Anwendung bei Neugeborenen im Alter von 0 bis 4 Wochen

Anwendung bei Neugeborenen im Alter von 3 bis 4 Wochen:

Es wird die gleiche Dosis wie oben angegeben verabreicht, aber nur alle 2 Tage. Die Höchstdosis beträgt 12 mg je kg Körpergewicht alle 48 Stunden.

Anwendung bei Neugeborenen im Alter von unter 2 Wochen:

Es wird die gleiche Dosis wie oben angegeben verabreicht, aber nur alle 3 Tage. Die Höchstdosis beträgt 12 mg je kg Körpergewicht alle 72 Stunden.

Es kann sein, dass Ihr Arzt Ihnen eine andere Dosis verordnet als in den Tabellen genannt. Nehmen Sie Ihr Arzneimittel immer so ein, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.


Ältere Patienten

Sofern Sie keine Nierenprobleme haben, sollten Sie die übliche Erwachsenen-Dosis einnehmen.


Patienten mit Nierenproblemen

Ihr Arzt kann Ihre Dosis abhängig von der Funktionsfähigkeit Ihrer Nieren ändern.


Wenn Sie eine größere Menge von Fluconazol – 1A-Pharma eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Kapseln auf einmal einnehmen, kann dies zu Unwohlsein führen. Setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt oder der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses in Verbindung. Eine Überdosierung kann zum Beispiel dazu führen, dass Sie Dinge hören, sehen, fühlen oder denken, die nicht real sind (Halluzinationen, Verfolgungswahn). Möglicherweise ist eine auf die Beschwerden gerichtete Behandlung erforderlich (falls erforderlich mit die Körperfunktionen unterstützenden Maßnahmen und einer Magenspülung).


Wenn Sie die Einnahme von Fluconazol – 1A-Pharma vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, sollten Sie diese einnehmen, sobald Sie daran denken. Lassen Sie die vergessene Dosis jedoch aus, wenn es fast Zeit für die nächste Dosis ist.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem aufreten müssen.


Bei einigen Menschen kommt es zu allergischen Reaktionen, allerdings sind schwerwiegende allergische Reaktionen selten. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine oder mehrere der folgenden Beschwerden auftreten:

Plötzliches pfeifendes Atemgeräusch, Atemprobleme oder Engegefühl im Brustkorb


Fluconazol – 1A-Pharma kann Ihre Leberfunktion beeinträchtigen. Folgende Symptome einer Leberfunktionsstörung können auftreten:

Müdigkeit

Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, beenden Sie sofortdie Einnahme von Fluconazol – 1A-Pharmaund informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.


Andere Nebenwirkungen


HäufigeNebenwirkungen, die bei 1 bis 10 Behandelten von 100 auftreten, sind:


Gelegentlichzu beobachtende Nebenwirkungen, die bei 1 bis 10 Behandelten von 1.000 auftreten, sind:


SelteneNebenwirkungen, die bei 1 bis 10 Behandelten von 10.000 auftreten, sind:


Zusäzlich für Fluconazol 200 – 1A-Pharma:

Der Farbstoff Ponceau 4R kann allergische Reaktionen hervorrufen.


Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fürNebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.


5. Wie ist Fluconazol – 1A-Pharma aufzubewahren?


Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.


Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.


Nicht über 25 °C lagern!


Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.


6. Inhalt der Packung und weitere Informationen


Was Fluconazol – 1A-Pharma enthält


Kapselinhalt:Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Maisstärke, Natriumdodecylsulfat, hochdisperses Siliciumdioxid


Zusammensetzung der Kapselhülle:

50-mg-Hartkapseln: Gelatine, Titandioxid (E 171), Indigocarmin (E 132)

100-mg-Hartkapseln: Gelatine, Titandioxid (E 171), Indigocarmin (E 132)

200-mg-Hartkapseln: Gelatine, Titandioxid (E 171), Indigocarmin (E 132), Ponceau 4R (E 124)


Drucktinte:Schellack, Eisen(II,III)-oxid (E 172), Propylenglykol


Wie Fluconazol – 1A-Pharma aussieht und Inhalt der Packung

50-mg-Hartkapseln:
Fluconazol 50 – 1A-Pharma Hartkapseln haben ein weißes Unterteil und ein türkisfarbenes Oberteil.Die Kapseln sind mit „FC 50“ bedruckt.
Fluconazol 50 – 1A-Pharma ist in Packungen mit 20 , 50 und 100 Kapseln erhältlich.


100-mg-Hartkapseln:

Fluconazol 100 – 1A-Pharma Hartkapseln haben ein weißes Unterteil und ein blaues Oberteil. Die Kapseln sind mit „FC 100“ bedruckt.
Fluconazol 100 – 1A-Pharma ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Hartkapseln erhältlich.


200-mg-Hartkapseln:

Fluconazol 200 – 1A-Pharma Hartkapseln haben ein weißes Unterteil und ein violettes Oberteil. Die Kapseln sind mit „FC 200“ bedruckt.

Fluconazol 200 – 1A-Pharma ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Hartkapseln erhältlich.


Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Pharmazeutischer Unternehmer

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Telefon: 089/6138825-0


Hersteller

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben



Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2011.


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