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Fluconazol Basics 150 Mg Kapseln

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


FLUCONAZOL BASICS 150 mg KAPSELN


Für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren.


Wirkstoff: Fluconazol


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.


  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

  • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

  • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungbeilage angegeben sind.


Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist FLUCONAZOL BASICS 150 mg Kapseln und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von FLUCONAZOL BASICS 150 mg Kapseln beachten?

Wie ist FLUCONAZOL BASICS 150 mg Kapseln einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist FLUCONAZOL BASICS 150 mg Kapseln aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen


WAS IST FLUCONAZOL BASICS 150 mg KAPSELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


FLUCONAZOL BASICS 150 mg Kapseln gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten „Antimykotika“. Der Wirkstoff in FLUCONAZOL BASICS 150 mg Kapseln ist Fluconazol.

FLUCONAZOL BASICS 150 mg Kapseln wird angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch Pilze verursacht sind. Es kann darüber hinaus auch zur Vorbeugung von Candida-Infektionen angewendet werden. Candida ist ein Hefepilz und der häufigste Erreger von Pilzinfektionen.


Erwachsene

Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden Arten von Infektionen verordnen:


Darüber hinaus können Sie FLUCONAZOL BASICS 150 mg Kapseln aus den folgenden Gründen erhalten:

Kinder und Jugendliche (0 bis 17 Jahre)

Bei Kindern kann dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden Arten von Pilzinfektionen verordnet werden:


Darüber hinaus kann FLUCONAZOL BASICS 150 mg Kapseln


WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUCONAZOL BASICS

150 mg KAPSELN BEACHTEN?


FLUCONAZOL BASICS 150 mg Kapseln darf nicht eingenommen werden,


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von FLUCONAZOL BASICS 150 mg Kapselnist erforderlich


Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie

- Leber- oder Nierenprobleme haben,

- eine Herzerkrankung haben, wie zum Beispiel Herzrhythmusstörungen,

- einen zu hohen oder zu niedrigen Gehalt an Kalium, Kalzium oder Magnesium im Blut haben,

- schwere Hautreaktionen haben (wie Juckreiz, Hautrötung oder Atemprobleme).


Bei Einnahme von FLUCONAZOL BASICS 150 mg Kapseln mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Astemizol, Terfenadin (ein Antihistaminikum zur Behandlung von Allergien), Cisaprid (wird bei Magenverstimmungen eingenommen), Pimozid (wird zur Behandlung von psychischen Erkrankungen eingenommen), Chinidin (wird zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen eingenommen) oder Erythromycin (ein Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen) anwenden, da diese nicht zusammen mit FLUCONAZOL BASICS 150 mg Kapseln eingenommen werden dürfen (siehe Abschnitt „FLUCONAZOL BASICS 150 mg Kapseln darf nicht eingenommen werden“).

Bei einigen Arzneimitteln sind Wechselwirkungen mit FLUCONAZOL BASICS 150 mg Kapseln möglich.


Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden:


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Bei Einnahme von FLUCONAZOL BASICS 150 mg Kapselnzusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Die Kapseln können zu den Mahlzeiten oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.


Schwangerschaft und Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, versuchen, schwanger zu werden, oder stillen. Sie sollten FLUCONAZOL BASICS 150 mg Kapseln in der Schwangerschaft oder Stillzeit nur dann einnehmen, wenn Ihr Arzt es Ihnen ausdrücklich gesagt hat.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Beim Führen eines Fahrzeugs oder Bedienen von Maschinen ist zu berücksichtigen, dass es gelegentlich zu Schwindelgefühl oder („epileptischen“) Krampfanfällen kommen kann.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von FLUCONAZOL BASICS 150 mg Kapseln

Dieses Arzneimittel enthält eine geringe Menge Lactose (Milchzucker). Bitte nehmen Sie FLUCONAZOL BASICS 150 mg Kapseln erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden.


WIE IST FLUCONAZOL BASICS 150 mg KAPSELN EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein.


Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Nehmen Sie die Kapseln ungeöffnet und unzerkaut mit einem Glas Wasser ein. Sie sollten die Kapseln möglichst jeden Tag um die gleiche Uhrzeit einnehmen.

Die folgende Tabelle gibt die üblichen Dosen des Arzneimittels bei den verschiedenen Arten von Infektionen an:


Erwachsene


Erkrankung

Dosis

Behandlung von Kryptokokkenmeningitis

Am 1. Tag 400 mg und dann 1-mal täglich 200 mg bis 400 mg über 6 bis 8 Wochen oder falls erforderlich länger. Manchmal wird die Dosis auf bis zu 800 mg erhöht.

Vorbeugung von Rückfällen von Kryptokokkenmeningitis

1-mal täglich 200 mg bis Ihr Arzt die Behandlung beendet

Behandlung von Kokzidioidomykose

1-mal täglich 200 mg bis 400 mg über 11 bis 24 Monate oder auch länger, falls nötig. Manchmal wird die Dosis auf bis zu 800 mg erhöht.

Zur Behandlung innerer Pilzinfektionen, die durch Candida verursacht sind

Am 1. Tag 800 mg und dann 1-mal täglich 400 mg bis Ihr Arzt die Behandlung beendet

Behandlung von Infektionen der Mund- und Rachenschleimhaut und Zahnfleischentzündung

Am 1. Tag 200 mg bis 400 mg und dann 100 mg bis 200 mg bis Ihr Arzt die Behandlung beendet

Behandlung von Schleimhautsoor – die Dosis ist vom infizierten Körperbereich abhängig

1-mal täglich 50 mg bis 400 mg über 7 bis 30 Tage bis Ihr Arzt die Behandlung beendet

Vorbeugung von Rückfällen von Infektionen der Mund- und Rachenschleimhaut

1-mal täglich 100 mg bis 200 mg oder 3-mal pro Woche 200 mg, solange das Infektionsrisiko besteht

Behandlung von Genitalsoor

Einmalig 150 mg

Verminderung von Rückfällen bei Scheidensoor

150 mg jeden 3. Tag über insgesamt 3 Dosen (an Tag 1, 4 und 7) und anschließend 1-mal wöchentlich für 6 Monate, solange das Infektionsrisiko besteht



Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren

Wenden Sie die von Ihrem Arzt verordnete Dosis an (dies kann entweder die Dosis für Erwachsene oder die Dosis für Kinder sein).


Kinder bis 11 Jahre

Bei Kindern beträgt die Höchstdosis 400 mg pro Tag.


Die Dosis wird auf der Grundlage des Körpergewichts des Kindes (in Kilogramm) berechnet.


Erkrankung

Tagesdosis

Schleimhautsoor und Racheninfektionen mit Candida – Dosis und Behandlungsdauer sind vom Schweregrad und vom genauen Ort der Infektion abhängig

3 mg je kg Körpergewicht (Am 1. Tag können 6 mg je kg Körpergewicht verabreicht werden.)

Kryptokokkenmeningitis oder innere Pilzinfektionen durch Candida

6 mg bis 12 mg je kg Körpergewicht

Vorbeugung von Infektionen durch Candida bei Kindern (wenn das Immunsystem nicht richtig arbeitet)

3 mg bis 12 mg je kg Körpergewicht


Anwendung bei Neugeborenen im Alter von 0 bis 4 Wochen


Anwendung bei Neugeborenen im Alter von 3 bis 4 Wochen:

Es wird die gleiche Dosis wie oben angegeben verabreicht, aber nur alle 2 Tage. Die Höchstdosis beträgt 12 mg je kg Körpergewicht alle 48 Stunden.


Anwendung bei Neugeborenen im Alter von unter 2 Wochen:

Es wird die gleiche Dosis wie oben angegeben verabreicht, aber nur alle 3 Tage. Die Höchstdosis beträgt 12 mg je kg Körpergewicht alle 72 Stunden.


Es kann sein, dass Ihr Arzt Ihnen eine andere Dosis verordnet als in den Tabellen genannt. Nehmen Sie Ihr Arzneimittel immer so ein, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.


Ältere Patienten

Sofern Sie keine Nierenprobleme haben, sollten Sie die übliche Erwachsenen-Dosis einnehmen.


Patienten mit Nierenproblemen

Ihr Arzt kann Ihre Dosis abhängig von der Funktionsfähigkeit Ihrer Nieren ändern.


Wenn Sie eine größere Menge von FLUCONAZOL BASICS 150 mg Kapselneingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Kapseln auf einmal einnehmen, kann dies zu Unwohlsein führen. Setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt oder der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses in Verbindung. Eine Überdosierung kann zum Beispiel dazu führen, dass Sie Dinge hören, sehen, fühlen oder denken, die nicht real sind (Halluzinationen, Verfolgungswahn). Möglicherweise ist eine auf die Beschwerden gerichtete Behandlung erforderlich (falls erforderlich mit die Körperfunktionen unterstützenden Maßnahmen und einer Magenspülung).


Wenn Sie die Einnahme von FLUCONAZOL BASICS 150 mg Kapselnvergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, sollten Sie diese einnehmen, sobald Sie daran denken. Lassen Sie die vergessene Dosis jedoch aus, wenn es fast Zeit für die nächste Dosis ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann FLUCONAZOL BASICS 150 mg Kapseln Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Bei einigen Menschen kommt es zu allergischen Reaktionen, allerdings sind schwerwiegende allergische Reaktionen selten. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine oder mehrere der folgenden Beschwerden auftreten.


FLUCONAZOL BASICS 150 mg Kapseln kann Ihre Leberfunktion beeinträchtigen. Folgende Symptome einer Leberfunktionsstörung können auftreten:


Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, beenden Sie sofort die Einnahme von FLUCONAZOL BASICS 150 mg Kapseln und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.


Andere Nebenwirkungen:

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bitte außerdem, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


Häufige Nebenwirkungen, die bei 1 bis 10 Behandelten von 100 auftreten, sind:


Gelegentlich zu beobachtende Nebenwirkungen, die bei 1 bis 10 Behandelten von 1.000 auftreten, sind:


Seltene Nebenwirkungen, die bei 1 bis 10 Behandelten von 10.000 auftreten, sind:


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



WIE IST FLUCONAZOL 150 mg KAPSELN AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung nach „Verwendbar bis“ oder „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.



INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN


Was FLUCONAZOL BASICS 150 mgKapseln enthält


Der Wirkstoff ist Fluconazol.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat und Natriumdodecylsulfat als inaktive Inhaltsstoffe. Die Gelatine-Kapselhülle enthält Patentblau (E131) und Titandioxid (E 171) als Farbstoffe. Die schwarze Drucktinte enthält Schellack, Propylenglycol und Eisen(II,III)-oxid (E 172).


Wie FLUCONAZOL BASICS 150 mg Kapseln aussieht und Inhalt der Packung
FLUCONAZOL BASICS 150 mg Kapseln sind blau/weiße Hartgelatine-Kapseln der Größe '1', mit Aufdruck 'RANBAXY' in schwarzer Lebensmittelfarbe auf Ober- und Unterteil; gefüllt mit weißem bis cremefarbenem Pulver.


FLUCONAZOL BASICS 150 mg Kapselnist in Packungen mit 1 (N1), 4 (N2) und 10 (N3) Hartkapseln erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Basics GmbH

Hemmelrather Weg 201

51377 Leverkusen

Telefon: 0214 40399 0

Telefax: 0214 40399 199

Email: info@ranbaxy.de

Internet: www.basics.de


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen

Wirtschaftsraumes EWR) unter den folgenden Bezeichnungen

zugelassen:


EL: FLUCONANAZOLE RANBAXY 150 MG καψάκια

UK: Fluconazole 150 mg Capsules

PT: Fluconazol Ranbaxy 150 mg Cápsulas


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im:

Februar 2012