Flunitrazepam-Ratiopharm 1 Mg Tabletten
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen
Angaben
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg Tabletten
Wirkstoff: Flunitrazepam
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. |
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg beachten?
3. Wie ist Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Flunitrazepam-ratiopharm®1 mgund wofür wird es angewendet?
Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg ist ein Schlafmittel aus der Gruppe der Benzodiazepine.
Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg wird angewendet
- zur kurzzeitigen Behandlung von Schlafstörungen.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Flunitrazepam-ratiopharm®1 mgbeachten?
Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg darf nicht eingenommen werden
-
wenn Sie allergisch gegen Flunitrazepam, andere Benzodiazepine oder einen der in Abschnitt 6. Genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie früher einmal abhängig von Alkohol, Drogen oder Arzneimitteln waren;
-
bei akuter Vergiftung mit Alkohol oder Medikamenten;
-
bei krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis)
-
bei schwerer Beeinträchtigung der Atmung
-
bei kurzzeitigem Aussetzen der Atmung während des Schlafes (Schlafapnoe-Syndrom)
-
bei schweren Leberschäden
-
von Kindern
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg Tabletten einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Flunitrazepam-ratiopharm®1 mgist erforderlich
-
bei unbehandeltem, akutem grünem Star (Engwinkelglaukom);
-
bei Bewegungs- und Koordinationsstörungen (spinalen und zerebellaren Ataxien);
- bei Atemstörungen und Störungen der Leber- oder Nierenfunktion
-
Sprechen Sie in diesen Fällen mit Ihrem Arzt, eventuell müssen Sie eine niedrigere Dosis von Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg einnehmen.
Schlafmittel wie Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg und andere Arzneimittel mit ähnlichen Wirkstoffen sollten nur bei schweren, behandlungsbedürftigen Schlafstörungen angewendet werden. Vor Beginn einer Behandlung mit Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg sollte deshalb geprüft werden, ob die Schlafstörungen möglicherweise auch ohne Einnahme eines Schlafmittels behandelt werden können.
Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg sollte nicht gleichzeitig mit Alkohol und/oder Arzneimitteln mit dämpfender Wirkung auf das zentrale Nervensystem eingenommen werden. Die gleichzeitige Einnahme kann die Wirkung von Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg verstärken und möglicherweise zu Bewusstlosigkeit und zu einer Abflachung der Herz-Kreislauf-Funktion und/oder der Atmung führen, die eine Notfallbehandlung erfordern.
Die gleichzeitige Einnahme von Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg mit beruhigenden Arzneimitteln oder Alkohol erhöht außerdem das Risiko für Stürze und Knochenbrüche.
Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich flüchtigem Hautausschlag, Schwellung tiefliegender Haut- und Schleimhautgewebe oder Blutdruckabfall können bei empfindlichen Personen auftreten.
Psychosen:
Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg wird nicht zur Erstbehandlung von bestimmten seelischen Erkrankungen (Psychosen) empfohlen.
Depressionen:
Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg sollte nicht zur alleinigen Behandlung von Depressionen oder Angstzuständen, die von Depressionen begleitet sind, angewandt werden. Unter Umständen können die Krankheitszeichen der Depression verstärkt werden, wenn keine geeignete Behandlung der Grunderkrankung mit entsprechenden Arzneimitteln (Antidepressiva) erfolgt (Suizidgefahr).
Gedächtnisstörungen:
Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg kann zeitlich begrenzte Gedächtnislücken (anterograde Amnesien) verursachen. Das bedeutet, dass Sie sich z. B. an Handlungen, die Sie nach der Einnahme von Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg ausgeführt haben, später nicht mehr erinnern können. Dieses Risiko steigt mit der Höhe der Dosierung und kann durch eine ausreichend lange ununterbrochene Schlafdauer (7 - 8 Stunden) verringert werden.
Psychische und „paradoxe“ Reaktionen:
Bei der Anwendung von Benzodiazepinen kann es, insbesondere bei älteren Patienten oder Kindern, zu Sinnestäuschungen sowie zu einer Wirkungsumkehr (sogenannten „paradoxen Reaktionen" wie Unruhe, Reizbarkeit, aggressivem Verhalten, Albträumen, Sinnestäuschungen, Wahnvorstellungen, unangemessenem Verhalten und anderen Verhaltensstörungen) kommen. In solchen Fällen sollte die Behandlung mit Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg beendet werden. „Paradoxe Reaktionen“ können bei Einnahme von Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg schwer sein und die Wahrscheinlichkeit ihres Auftretens ist bei älteren Patienten erhöht.
Toleranzentwicklung:
Nach wiederholter Einnahme von Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg über wenige Wochen kann es zu einem Verlust an Wirksamkeitkommen(durch Entwicklung einer Toleranz gegenüber dem Schlafmittel).
Abhängigkeitsentwicklung
Wie auch bei anderen Schlafmitteln kann die wiederholte oder dauerhafte Einnahme von Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg zur Entwicklung einer körperlichen und seelischen Abhängigkeitführen. Das Risiko einer Abhängigkeit steigt mit der Dosis und der Dauer der Behandlung, es besteht jedoch bereits bei vorschriftsmäßiger Dosierung und kürzerer Behandlung.
Deshalb sollte die Dauer der Behandlung so kurz wie möglich sein und die Notwendigkeit einer weiteren Behandlung sollte von Ihrem Arzt eingehend geprüft werden.
Absetzen der Therapie/Entzugssymptome:
Wenn sich eine körperliche Abhängigkeit entwickelt hat, treten beim plötzlichen Abbruch der Behandlung Entzugserscheinungen auf. Diese können sich in Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, teilweise extremen Angst- oder Spannungszuständen, Erregung, innerer Unruhe, Schwitzen, Zittern, wiederkehrenden Schlafstörungen, Verwirrtheit und Reizbarkeit äußern.
In schweren Fällen können außerdem folgende Symptome auftreten: Wahrnehmungsstörungen in Bezug auf die eigene Person oder die Umwelt, gesteigertes Hörempfinden (Hyperakusis), Überempfindlichkeit gegenüber Licht, Geräuschen und körperlichem Kontakt, Taubheit und kribbelndes Gefühl in den Armen und Beinen, Sinnestäuschungen oder epileptische Anfälle.
Auch beim plötzlichen Beenden einer kürzeren Behandlung mit Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg können Schlafstörungen vorübergehend wieder auftreten Als Begleiterscheinungen sind Stimmungswechsel, Angstzustände und Unruhe möglich. Deshalb wird empfohlen, die Behandlung durch schrittweise Verringerung der Dosis zu beenden.
Kinder und Jugendliche
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren dürfen nicht mit Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg behandelt werden.
Ältere Menschen
Bei älteren Menschen darf Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg nur mit Vorsicht angewendet werden, da es aufgrund der beruhigenden und muskelentspannenden Wirkung des Arzneimittels zu Stürzen mit oft schwerwiegenden Folgen in dieser Altersgruppe kommen kann.
Ältere Patienten mit hirnorganischen Veränderungen oder geschwächte Patienten müssen ebenfalls eine niedrigere Dosis Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg einnehmen.
Einnahme von Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg mit folgenden Arzneimitteln kann es zu einer gegenseitigen Verstärkung der Wirkung und möglicherweise Verstärkung von Nebenwirkungen kommen:
- Schlaf-, Beruhigungs-, Schmerz- und Narkosemittel
- Arzneimittel zur Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen (Antipsychotika, Neuroleptika, Antidepressiva, Lithium-Präparate)
- Mittel zur Behandlung von Anfallsleiden (Antiepileptika)
- bestimmte Arzneimittel gegen Allergien (sedierende Antihistaminika)
- angstlösende Mittel (Anxiolytika)
Die Wirkung von Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg kann durch Arzneimittel, die bestimmte Leberenzyme hemmen, verstärktwerden. Wechselwirkungen mit den folgenden Arzneimitteln können nicht ausgeschlossen werden (die Auflistung ist nicht abschließend):
- Mittel gegen Pilzerkrankungen mit den Wirkstoffen Fluconazol, Ketoconazol oder Itraconazol
- Mittel gegen Magenerkrankungen mit dem Wirkstoff Cimetidin
- Proteaseinhibitoren (Mittel gegen HIV-Erkrankungen)
- Gemfibrozil oder sogenannte „Statine“ (Mittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte)
- Mittel gegen bakterielle Infektionen (Antibiotika) mit den Wirkstoffen Erythromycin, Clarithromycin oder Telithromycin
- Nefazodon (ein Mittel zur Behandlung von Depressionen)
- Mittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen mit dem Wirkstoff Verapamil
- Grapefruitsaft
Die Wirkung von Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg kann durch Phenobarbital und Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung von Anfallsleiden) abgeschwächtwerden.
Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg kann die Wirkung und möglicherweise die Nebenwirkungen folgender Arzneimittel verstärken:
Schmerzmittel vom Opiat-Typ: es kann zu einer Verstärkung der stimmungshebenden Wirkung und damit zu beschleunigter Abhängigkeitsentwicklung kommen
-
Arzneimittel, die die Muskelspannung herabsetzen (Muskelrelaxanzien): insbesondere bei älteren Patienten und bei höherer Dosierung kann es zu erhöhter Sturzgefahr kommen;
-
Drogen: durch Herabsetzung der Atemtätigkeit kann es zu lebensbedrohlichen Zuständen kommen;
-
Phenytoin (Mittel zur Behandlung von Anfallsleiden): in seltenen Fällen kann die Wirkung verstärkt werden.
Einnahme von Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Während der Behandlung mit Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg Tablettendürfen Sie keinen Alkohol trinken, da Alkohol die Wirkung von Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg in nicht vorhersehbarer Weise verändert und verstärkt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sie sollten während der Schwangerschaft Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg nur einnehmen, wenn Ihr Arzt dies für klar erforderlich erachtet. Benachrichtigen Sie umgehend Ihren Arzt über eine geplante oder bereits eingetretene Schwangerschaft, wenn Sie Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg einnehmen. Die Einnahme von Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg in höherer Dosierung vor oder während der Geburt sowie eine längerfristige Anwendung in der Schwangerschaft können Zustand und Verhalten des Neugeborenen vorübergehend beeinträchtigen (u. a. Atem- und Trinkschwäche, herabgesetzte Muskelspannung und erniedrigte Körpertemperatur).
Sie sollten während der Stillzeit Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg nicht einnehmen, da der Wirkstoff Flunitrazepam in die Muttermilch übergeht und dort angereichert wird. Befragen Sie bei erforderlicher Behandlung mit Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg Ihren Arzt zur Fortsetzung oder Unterbrechung des Stillens.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Bekannte Nebenwirkungen von Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg führen auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch zu Einschränkungen der Fahrtüchtigkeit und der Fähigkeit, Maschinen zu bedienen. Daher dürfen Sie keine Kraftfahrzeuge führen, Maschinen bedienen oder andere gefahrvolle Tätigkeiten ausführen. Dies gilt in besonderem Maße nach unzureichender Schlafdauer bzw. im Zusammenwirken mit Alkohol.
Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. Wie ist Flunitrazepam-ratiopharm®1 mgeinzunehmen/?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg darf nur von Erwachsenen eingenommen werden.
Die empfohlene Dosis beträgt
- Erwachsene: ½ bis 1 Tablette (entsprechend 0,5 bis 1 mg Flunitrazepam) pro Tag. In Ausnahmefällen kann die Tagesdosis vom Arzt bis auf 2 Tabletten Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg (entsprechend 2 mg Flunitrazepam) gesteigert werden.
- ältere oder geschwächte Patienten: ½ Tablette (entsprechend 0,5 mg Flunitrazepam) pro Tag.
Patienten mit Atem-
oder Kreislaufstörungen, zu niedrigem Blutdruck, chronischer
Atemschwäche, hirnorganischen Veränderungen und Störungen der
Leber- oder Nierenfunktion:
Die Erwachsenendosis (siehe oben) muss durch den
behandelnden Arzt individuell verringert werden.
Art der Anwendung
Nehmen Sie die Tabletten abends direkt vor dem Schlafengehen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser [ca. 200 ml]) . Die Einnahme sollte nicht auf vollen Magen erfolgen, da sonst mit einem verzögerten Wirkungseintritt und - abhängig von der Schlafdauer - mit verstärkten Nachwirkungen, wie z. B. Müdigkeit und Konzentrationsstörungen am nächsten Morgen gerechnet werden muss.
Nach der Einnahme sollte eine ausreichende Schlafdauer (7-8 Stunden) gewährleistet sein.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte im Allgemeinen wenige Tage bis zu 2 Wochen betragen und, einschließlich der schrittweisen Absetzphase, 4 Wochen nicht überschreiten. Eine Verlängerung der Behandlung über diesen Zeitraum hinaus sollte nicht ohne erneute Beurteilung Ihres Krankheitsbildes durch Ihren Arzt erfolgen.
Häufigkeit der Anwendung
Eine Dosiserhöhung darf nur durch den Arzt erfolgen; bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Im Falle einer Überdosierung oder Vergiftung mit Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg ist in jedem Fall unverzüglich ein Arzt (z. B. Vergiftungsnotruf) um Rat zu fragen.
Anzeichen einer (leichten) Überdosierung können Schläfrigkeit, Benommenheit, Sehstörungen, undeutliches Sprechen, Blutdruckabfall, Gang- und Bewegungsunsicherheit und Muskelschwäche sein.
In Fällen einer hochgradigen Vergiftung kann es zu Tiefschlaf bis Bewusstlosigkeit, Erregungszuständen, Atemstörungen und Kreislaufkollaps kommen.
Wenn Sie die Einnahme von Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Einnahme von Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg am nächsten Tag, wie von Ihrem Arzt verordnet, fort.
Wenn Sie die Einnahme von Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg abbrechen
Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Einnahme vom Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg nicht, ohne mit Ihrem Arzt zuvor darüber zu sprechen.
Nach längerer Anwendungsdauer (länger als 1 Woche) und beim plötzlichen Beenden der Behandlung können die ursprünglichen Beschwerden in Form von Schlafstörungen, Spannungszuständen, innerer Unruhe und Angst bis hin zu Krampfanfällen, vorübergehend verstärkt wieder auftreten. Deshalb sollte die Behandlung durch schrittweiseVerringerung der Dosis beendet werden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Nebenwirkungen von Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg sind häufig - abhängig von Ihrer persönlichen Empfindlichkeit und der eingenommenen Dosis - unterschiedlich stark ausgeprägt und treten vor allem zu Beginn der Behandlung auf. Sie können durch sorgfältige Einstellung der Tagesdosis oft vermindert oder vermieden werden bzw. verringern sich im Laufe der Behandlung.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
Sehr häufig (mehr als 1 Behandelter von 10)
Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100)
Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000)
Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000)
Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Mögliche Nebenwirkungen
Störungen des Immunsystems
Häufigkeit nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich flüchtigem Hautausschlag, Schwellung tiefliegender Haut- und Schleimhautgewebe und Blutdruckabfall.
Psychiatrische Störungen
Häufigkeit nicht bekannt: Abgestumpftheit, Konzentrationsstörungen, Verwirrtheit, Zu- oder Abnahme des sexuellen Bedürfnisses. Sinnestäuschungen und Wirkungsumkehr (sogenannte „paradoxe Reaktionen“) wie Unruhe, Reizbarkeit, Wut, aggressives Verhalten, Albträume, Wahnvorstellungen, unangemessenes Verhalten und andere Verhaltensstörungen (siehe Abschnitt 2, Psychische und „paradoxe“ Reaktionen).
Bei Patienten mit vorbestehender depressiver Erkrankung können depressive Verstimmungen verstärkt werden (siehe Abschnitt 2, Depressionen).
Die Einnahme von Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg kann zur Entwicklung einer körperlichen und seelischen Abhängigkeit führen (siehe Abschnitt 2, Abhängigkeitsentwicklung).
Absetzerscheinungen/Entzugssymptome beim Beenden der Therapie (siehe Abschnitt 2,Absetzen der Therapie/Entzugssymptome).
Störungen des Nervensystems
Häufigkeit nicht
bekannt: Schläfrigkeit, Benommenheit, verringerte Aufmerksamkeit,
Kopfschmerzen, Schwindel, Störungen der Bewegungsabläufe, Zittern,
verlangsamtes oder undeutliches Sprechen
(Artikulationsstörungen).
Auch am Tag nach der abendlichen Einnahme
von Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg muss noch mit Überhangeffekten in Form von Tagesmüdigkeit und
Benommenheit und dadurch mit einem verminderten Reaktionsvermögen
gerechnet werden.
Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg kann zeitlich begrenzte Gedächtnislücken (anterograde
Amnesien) verursachen, die mit unangemessenem Verhalten verbunden
sein können. Das Risiko des Auftretens dieser Nebenwirkung steigt
mit höheren Dosierungen (siehe Abschnitt 2, Gedächtnisstörungen).
Störungen der Augen
Häufigkeit nicht bekannt: Doppelsehen, Augenzittern
Störungen des Herzens
Häufigkeit nicht bekannt: Herzversagen, Herzstillstand
Störungen der Atemwege
Häufigkeit nicht bekannt: Abflachung und Verlangsamung der Atmung (Atemdepression). Diese kann bei bereits bestehender Atemnot durch verengte Atemwege und bei Patienten mit Hirnschädigungen, oder wenn andere atemdepressiv wirkende Medikamente gleichzeitig angewendet wurden, stärker ausgeprägt sein (siehe Abschnitt 2).
Störungen des Magen-Darm-Trakts
Häufigkeit nicht bekannt: Übelkeit, Erbrechen
Störungen an der Haut
Häufigkeit nicht bekannt: Allergische Hautreaktionen
Störungen am Bewegungsapparat
Häufigkeit nicht bekannt: Muskelschwäche
Allgemeine Störungen
Häufigkeit nicht bekannt: Müdigkeit, Mattigkeit.
Verlust an Wirksamkeit (Toleranzentwicklung) bei längerer oder wiederholter Einnahme (siehe Abschnitt 2, Toleranzentwicklung).
Verletzungen
Häufigkeit nicht bekannt: Stürze, Knochenbrüche
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
5. Wie ist Flunitrazepam-ratiopharm®1 mgaufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blisterpackungen nach „Verwendbar bis“ bzw. „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Blister im Umkarton aufbewahren.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg enthält
Der Wirkstoff ist: Flunitrazepam.
Jede Tablette enthält 1 mg Flunitrazepam.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, Maisstärke, lösliche Stärke, Magnesiumstearat, Hochdisperses Siliciumdioxid.
Wie Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg aussieht und Inhalt der Packung
Weiße, runde gewölbte Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Flunitrazepam-ratiopharm®1 mg ist in Packungen mit 10 und 20 Tabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Hersteller
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
April 2013
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