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Fluvastatin-Ct 20 Mg Hartkapseln

Document: 09.12.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change


Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben



Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Fluvastatin-CT 20 mg Hartkapseln


Zur Anwendung bei Kindern ab 9 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen


Wirkstoff: Fluvastatin



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.


- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.



Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Fluvastatin-CT 20 mgund wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Fluvastatin-CT 20 mgbeachten?

3. Wie ist Fluvastatin-CT 20 mgeinzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Fluvastatin-CT 20 mgaufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist Fluvastatin-CT 20 mgund wofür wird es angewendet?

Fluvastatin-CT 20 mg enthält den Wirkstoff Fluvastatin, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Statine bekannt sind und die lipidsenkende Arzneimittel darstellen: Sie senken die Fette (Lipide) in Ihrem Blut. Sie werden angewendet bei Patienten, deren Krankheit nicht allein durch Diät und Bewegung kontrolliert werden kann.


Fluvastatin-CT 20 mg ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von erhöhten Spiegeln von Blutfetten bei Erwachsenen angewendet wird, insbesondere des gesamten Cholesterins und des sogenannten „schlechten“ oder LDL-Cholesterins, das mit einem erhöhten Risiko für Herzerkrankungen und Schlaganfall verbunden ist

- bei erwachsenen Patienten mit hohen Blutspiegeln von Cholesterin

- bei erwachsenen Patienten mit hohen Blutspiegeln sowohl von Cholesterin als auch Triglyzeriden (einer anderen Art von Blutfetten).


Ihr Arzt kann Ihnen Fluvastatin-CT 20 mg auch verschreiben, um weitere schwerwiegende, das Herz betreffende Ereignisse (z. B. Herzinfarkt) zu verhindern bei Patienten nach einer Herzkatheter-Therapie mit einem Eingriff an den Herzkranzgefäßen.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Fluvastatin-CT 20 mgbeachten?

Bitte halten Sie sich genau an die Anweisungen Ihres Arztes. Diese Anweisungen können von den Informationen in dieser Packungsbeilage abweichen.


Bitte lesen Sie die folgenden Informationen, bevor Sie mit der Einnahme von Fluvastatin-CT 20 mgbeginnen.


Fluvastatin-CT 20 mgdarf nicht eingenommen werden,

Wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft, nehmen Sie Fluvastatin-CT 20 mgnicht ein und informieren Sie Ihren Arzt.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Fluvastatin-CT 20 mgist erforderlich,


Wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt. Ihr Arzt wird eine Blutuntersuchung durchführen, bevor er Ihnen Fluvastatin-CT 20 mg verschreibt.


Sprechen Sie vor der Behandlung mit Fluvastatin-CT 20 mg mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie an schwerwiegenden Atemproblemen leiden.


Während der Behandlung mit Fluvastatin-CT 20 mg wird Ihr Arzt Sie engmaschig überwachen, wenn Sie eine Blutzuckererkrankung (Diabetes) haben oder das Risiko besteht, dass Sie eine Blutzuckererkrankung entwickeln. Das Risiko, eine Blutzuckererkrankung zu entwickeln besteht, wenn Sie erhöhte Blutzucker- und Blutfettwerte haben, übergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben.


Fluvastatin-CT 20 mg und Personen über 70 Jahre

Wenn Sie über 70 Jahre alt sind, wird Ihr Arzt prüfen, ob bei Ihnen Risikofaktoren für Muskelerkrankungen vorliegen. Bei Ihnen können spezielle Blutuntersuchungen notwendig sein.


Fluvastatin-CT 20 mg und Kinder/Jugendliche

Bei Kindern unter 9 Jahren wurde Fluvastatin nicht untersucht und ist bei diesen Kindern nicht zur Anwendung vorgesehen. Für Informationen zur Dosierung bei Kindern und Jugendlichen über 9 Jahre siehe Abschnitt 3.


Es gibt keine Erfahrung bei Kindern und Jugendlichen mit der Anwendung von Fluvastatin in Kombination mit Nikotinsäure, Colestyramin oder Fibraten.


Bei Einnahme von Fluvastatin-CT 20 mgmit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Fluvastatin-CT 20 mg kann entweder allein oder in Kombination mit anderen cholesterinsenkenden Arzneimitteln angewendet werden, die Ihnen der Arzt verschrieben hat.


Nach der Anwendung von Austauscherharzen, z. B. Colestyramin (in erster Linie bei der Behandlung von hohem Cholesterin angewendet) warten Sie bitte mindestens 4 Stunden, bevor Sie Fluvastatin-CT 20 mg einnehmen.


Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie folgende Arzneimittel anwenden:


Bei Einnahme von Fluvastatin-CT 20 mgmit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können Fluvastatin-CT 20 mg mit oder ohne Nahrung einnehmen.


Schwangerschaft und Stillzeit

Sie dürfen Fluvastatin-CT 20 mg nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen, da der Wirkstoff Ihr ungeborenes Kind schädigen kann und nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff in die Muttermilch ausgeschieden wird. Wenn Sie schwanger sind, fragen Sie vor der Einnahme von Fluvastatin-CT 20 mg Ihren Arzt oder Apotheker. Fluvastatin-CT 20 mg darf nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden. Verwenden Sie eine zuverlässige Methode zur Schwangerschaftsverhütung während der gesamten Zeit der Behandlung mit Fluvastatin-CT 20 mg.


Wenn Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel schwanger werden, beenden Sie die Einnahme von Fluvastatin-CT 20 mg und suchen Sie Ihren Arzt auf.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Informationen über die Auswirkungen von Fluvastatin-CT 20 mg auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Fluvastatin-CT 20 mg

Keine.

3. Wie ist Fluvastatin-CT20 mgeinzunehmen?

Bitte halten Sie sich genau an die Anweisungen Ihres Arztes. Die empfohlene Dosis sollte nicht überschritten werden.


Ihr Arzt wird Ihnen eine cholesterinarme Diät empfehlen. Führen Sie diese Diät auch während der Einnahme von Fluvastatin-CT 20 mg weiter fort.


Wieviel Fluvastatin-CT 20 mgeinzunehmen ist

Die tägliche Höchstdosis beträgt 80 mg. Dosisanpassungen können von Ihrem Arzt in sechswöchigen Abständen vorgenommen werden.


Ihr Arzt teilt Ihnen genau mit, wie viele Kapseln Fluvastatin-CT 20 mg Sie einnehmen sollen.

Je nachdem, wie Sie auf die Behandlung ansprechen, kann der Arzt Ihre Dosis erhöhen oder vermindern.


Wann Fluvastatin-CT 20 mgeinzunehmen ist

Wenn Sie Fluvastatin-CT 20 mg einnehmen, nehmen Sie Ihre Dosis abends oder zum Schlafengehen ein.

Wenn Sie Fluvastatin-CT 20 mg zweimal täglich einnehmen, nehmen Sie eine Kapsel morgens und eine abends oder zum Schlafengehen ein.

Sie können Fluvastatin-CT Kapseln mit oder ohne Nahrung einnehmen. Schlucken Sie die Kapseln als Ganzes mit einem Glas Wasser.


Wenn Sie eine größere Menge Fluvastatin-CT 20 mgeingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich eine größere Menge Fluvastatin-CT 20 mg eingenommen haben, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt. Sie benötigen möglicherweise eine medizinische Behandlung.


Wenn Sie die Einnahme von Fluvastatin-CT 20 mgvergessen haben

Nehmen Sie eine Dosis ein, sobald Sie das Versäumnis bemerkt haben. Holen Sie die Einnahme jedoch nicht nach, wenn Ihr nächster Einnahmezeitpunkt in weniger als 4 Stunden bevorsteht. In diesem Fall nehmen Sie bitte Ihre nächste Dosis zum üblichen Zeitpunkt ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.


Wenn Sie die Einnahme von Fluvastatin-CT20 mgabbrechen

Um den Nutzen Ihrer Behandlung aufrecht zu erhalten, beenden Sie nicht die Einnahme von Fluvastatin-CT 20 mg , solange es Ihnen Ihr Arzt nicht sagt. Sie müssen mit der Einnahme von Fluvastatin-CT 20 mgwie angewiesen fortfahren, um die Spiegel des „schlechten“ Cholesterins niedrig zu halten. Fluvastatin-CT 20 mg führt keine Heilung Ihrer Erkrankung herbei, sondern trägt lediglich dazu bei, diese unter Kontrolle zu halten. Ihre Cholesterinwerte müssen im Rahmen der Verlaufsbeobachtung regelmäßig kontrolliert werden.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Fluvastatin-CT 20mgNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


sehr häufig

mehr als 1 Behandelter von 10

häufig

1 bis 10 Behandelte von 100

gelegentlich

1 bis 10 Behandelte von 1.000

selten

1 bis 10 Behandelte von 10.000

sehr selten

weniger als 1 Behandelter von 10.000

nicht bekannt

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Manche seltene oder sehr seltene Nebenwirkungen können schwerwiegend sein: Sie benötigen sofort medizinische Hilfe,

Wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt.


Weitere Nebenwirkungen: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sie Sie beunruhigen.

Häufig:

Schlafprobleme, Kopfschmerzen, Schwindel, Erschöpfung, Magenbeschwerden, Bauchschmerzen, Übelkeit, Verstopfung, Blähungen, Durchfall, Gelenkschmerzen.


Sehr selten:

Kribbeln oder Taubheitsgefühl in den Händen oder Füßen, gestörte oder herabgesetzte Empfindlichkeit.


Mögliche Nebenwirkungen, die bei einigen Statinen (Arzneimittel des gleichen Typs) berichtet wurden:


Verständigen Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Fluvastatin-CT 20 mgaufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Nicht über 25 °C lagern.

6. Weitere Informationen

Was Fluvastatin-CT20 mg enthält

Der Wirkstoff ist Fluvastatin als Fluvastatin-Natrium

Jede Hartkapsel enthält 20 mg Fluvastatin, entsprechend 21,06 mg Fluvastatin-Natrium.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Mannitol (Ph.Eur.), Talkum, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Gelatine, Gereinigtes Wasser, Titandioxid, Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Drucktinte weiß, Drucktinte braun.

Wie Fluvastatin-CT20 mg aussieht und Inhalt der Packung

Aussehen der Kapsel: Die Kapselkappe ist dunkelbraun mit Aufdruck „20“, das Kapselunterteil ist hellgelb mit Aufdruck „FST“.


Packungsgrößen: Packungen mit 30, 50 und 100 Kapseln.

Pharmazeutischer Unternehmer

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm


Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren



Weitere Stärken

Fluvastatin-CT 40 mg Hartkapseln

Fluvastatin-CT 80 mg Retardtabletten


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im


November 2013



Versionscode: Z10

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