Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

FluvoHEXAL® 50 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Fluvoxaminmaleat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist FluvoHEXAL ® 50 mg und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von FluvoHEXAL ®50 mg beachten?

3. Wie ist FluvoHEXAL ® 50 mg einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist FluvoHEXAL ® 50 mg aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist FluvoHEXAL ® 50 mg und wofür wird es angewendet?

FluvoHEXAL ® 50 mg ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer. Es enthält den Wirkstoff Fluvoxamin. Dieses ist ein Antidepressivum und wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) eingesetzt.

FluvoHEXAL® 50 mg kann auch zur Behandlung der Zwangsstörung eingesetzt werden.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von FluvoHEXAL ® 50 mg beachten?

FluvoHEXAL ® 50 mg darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fluvoxamin oder einen der sonstigen Bestandteile von FluvoHEXAL ® 50 mg sind (siehe Abschnitt 6 „Weitere Informationen“).

• wenn Sie Arzneimittel vom Typ Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) einnehmen oder in den letzten 2 Wochen eingenommen haben. Diese Arzneimittel werden verschrieben, um Depressionen oder Angststörung zu behandeln. Ihr Arzt wird mit Ihnen die Einnahme von FluvoHEXAL® 50 mg nach Absetzen des MAO-Hemmers besprechen.

• wenn Sie Stillen.

Sollte einer der oben genannten Punkte auf Sie zutreffen, nehmen Sie FluvoHEXAL ® 50 mg nichtein und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von FluvoHEXAL ® 50 mg ist erforderlich, und Sie sollten Ihren Arzt oder Apotheker vor Beginn der Behandlung ansprechen, wenn Sie

• kürzlich einen Herzinfarkt hatten

• schwanger sind oder sein könnten

• an Epilepsie leiden

• in der Vorgeschichte Probleme mit Blutungsstörungen hatten oder wenn Sie regelmäßig Arzneimittel einnehmen, die das Risiko einer Blutung erhöhen so wie z. B. gebräuchliche Schmerzmittel

• an Diabetes leiden

• eine Elektrokrampftherapie erhalten (EKT)

• in der Vorgeschichte eine Manie hatten (krankhaft gehobene Stimmungslage)

• Leber- oder Nierenprobleme haben

• jünger als 18 Jahre alt sind (siehe auch Abschnitt 3 „Wie ist FluvoHEXAL ® 50 mg einzunehmen“)

Sollte einer der oben genannten Punkte auf Sie zutreffen, so wird Ihnen Ihr Arzt sagen, ob es unbedenklich für Sie ist, mit FluvoHEXAL ® 50 mg zu beginnen.

Gelegentlich kann es in den ersten Wochen der Behandlung mit FluvoHEXAL ® 50 mg bis der antidepressive Effekt eintritt, zur Entwicklung oder Zunahme einer Ruhelosigkeitwie zum Beispiel der Unfähigkeit, still zu sitzen oder still zu stehen (Akathisie), kommen.

Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn diese Symptome auftreten. Eine Dosisanpassung könnte dann hilfreich sein.

Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression/Angststörung

Wenn Sie depressiv sind oder unter Angststörungen leiden, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger.

Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher,

• wenn Sie bereits früher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen,

• wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter einer psychiatrischen Erkrankung litten und mit einem Antidepressivum behandelt wurden.

• Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.

Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind oder unter einer Angststörung leiden. Bitten Sie diese Personen, diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn Sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression oder Angstzustände verschlimmern oder wenn Sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.

Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie irgendwelche beängstigenden Gedanken haben oder solche Erfahrungen machen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren

FluvoHEXAL ® 50 mg sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren mit Ausnahme von Patienten mit Zwangsstörung (OCD) angewendet werden.

Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie Suizidversuch, suizidale Gedanken und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) aufweisen. Dennoch kann Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren FluvoHEXAL ® 50 mg verschreiben, wenn er entscheidet, dass dieses Arzneimittel im bestmöglichen Interesse des Patienten ist.

Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren FluvoHEXAL ® 50 mg verschrieben hat und Sie darüber sprechen möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der FluvoHEXAL ® 50 mg einnimmt, eines der oben aufgeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert. Darüber hinaus sind die langfristig sicherheitsrelevanten Auswirkungen von FluvoHEXAL ® 50 mg in Bezug auf Wachstum, Reifung und kognitive Entwicklung sowie Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden.

Bei Einnahme von FluvoHEXAL ® 50 mg mit anderen Arzneimitteln:

Ihr Arzt oder Apotheker wird überprüfen, ob Sie andere Arzneimittel zur Therapie Ihrer depressiven Erkrankung oder damit in Beziehung stehender Erkrankungen einnehmen. Zu diesen könnten gehören:

• Benzodiazepine

• Trizyklische Antidepressiva

• Neuroleptika oder Antipsychotika

• Lithium

• Tryptophan

• Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer) wie Moclobemid

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob es unbedenklich für Sie ist, mit einer Therapie mit FluvoHEXAL ® 50 mg zu beginnen.

Sie sollten Ihren Arzt oder Apotheker auch informieren, wenn Sie eines der unten aufgelisteten Arzneimitteleingenommen haben:

• Aspirin (Acetylsalicylsäure) oder Aspirin-ähnliche Arzneimittel, die zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen (Arthritis) verwendet werden.

• Ciclosporin, eingesetzt zur Minderung der Aktivität des Immunsystems

• Methadon, eingesetzt zur Schmerztherapie und bei Entzugserscheinungen

• Mexiletin, eingesetzt zur Therapie von Herzrhythmusstörungen

• Phenytoin oder Carbamazepin, eingesetzt zur Therapie der Epilepsie

• Propranolol, eingesetzt zur Therapie von Bluthochdruck und Herzkrankheiten

• Ropinirol, bei der Parkinson-Krankheit

• Sumatriptan, eingesetzt zur Behandlung von Migräne

• Terfenadin, eingesetzt zur Behandlung von Allergien. FluvoHEXAL® sollte nicht zusammen mit Terfenadin eingenommen werden

• Theophyllin, eingesetzt zur Behandlung von Asthma und Bronchitis

• Tizanidin, ein Muskelrelaxans

• Tramadol, ein Schmerzmittel

• Warfarin, Nicoumalon oder jeder andere Wirkstoff zur Vorbeugung von Blutgerinnseln

Sollten Sie eins der oben aufgelisteten Arzneimittel einnehmen oder eingenommen haben und noch nicht mit Ihrem Arzt darüber gesprochen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt und fragen Sie ihn, was Sie tun sollen. Es könnte sein, dass Ihre Dosis angepasst werden muss oder dass Sie eine andere Medikation benötigen.

Bitte sagen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel nehmen oder genommen haben, auch wenn Sie diese ohne Verschreibung verwenden. Dies schließt pflanzliche Arzneimittel ein.

Bei Einnahme von FluvoHEXAL ® 50 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

• Trinken Sie keinen Alkohol während der Einnahme dieses Präparats. Der Grund ist, dass Alkohol in Kombination mit FluvoHEXAL ® 50 mg Sie müde und standunsicher machen wird.

• Falls Sie normalerweise viel Tee, Kaffee oder Softdrinks, die Koffein enthalten trinken, könnten Sie Symptome wie Händezittern, Unwohlsein, Herzrasen (Palpitationen), Ruhelosigkeit und Schlafstörungen (Schlaflosigkeit) entwickeln. Diese Symptome könnten verschwinden, wenn Sie Ihren Koffeinkonsum verringern.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Während der Therapie dürfen Sie Fahrzeuge führen und Maschinen bedienen, vorausgesetzt dieses Arzneimittel macht Sie nicht müde.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Bitte stellen Sie sicher, dass Ihre Hebamme und/oder Ihr Arzt/ Ihre Ärztin darüber informiert sind, dass Sie mit FluvoHEXAL behandelt werden. Arzneimittel wie FluvoHEXAL können, wenn sie während der Schwangerschaft, insbesondere in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft, eingenommen werden, zu einer ernsthaften Gesundheitsbeeinträchtigung des Neugeborenen führen, die primäre oder persistierende pulmonale Hypertonie des Neugeborenen (PPHN) genannt wird und die sich darin zeigt, dass das Neugeborene schneller atmet und eine Blaufärbung der Haut aufweist. Diese Symptome beginnen normalerweise während der ersten 24 Stunden nach der Geburt. Bitte informieren Sie in einem solchen Fall sofort Ihre Hebamme und/oder Ihren Arzt.

In tierexperimentellen Studien wurden keine fruchtschädigenden Wirkungen festgestellt.

Sie sollten FluvoHEXAL®50 mgjedoch während der Schwangerschaft nur einnehmen, nachdem Ihr Arzt die Notwendigkeit dafür sorgfältig geprüft hat.

Stillzeit

Sie dürfen Ihr Baby während der Therapie mit FluvoHEXAL ® 50 mg nicht stillen.

3. Wie ist FluvoHEXAL ® 50 mg einzunehmen?

Dosierung

Nehmen Sie FluvoHEXAL ® 50 mg immergenau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Übliche Anfangsdosis für Erwachsene (18 Jahre und älter):

Behandlung von depressiven Erkrankungen:

Behandlung der Zwangsstörung:

Sollten Sie sich nach einigen Wochen noch nicht allmählich besser fühlen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, der Sie beraten wird. Gegebenfalls entscheidet er, die Dosis allmählich zu steigern.

Die höchste empfohlene Tagesdosis ist 300 mg.

Sollte Ihr Arzt Ihnen mehr als 150 mg pro Tag verschreiben, nehmen Sie die Dosis nicht auf einmal ein; fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie sie einteilen sollen.

Übliche Dosis für Kinder und Jugendliche mit Zwangsstörung – OCD (8 Jahre und älter):

25 mg-Schritten, soweit sie gut vertragen wird, steigern bis die wirksame Dosis erreicht ist.

Sollte Ihr Arzt Ihnen mehr als 50 mg pro Tag verschreiben, nehmen Sie die Dosis nicht auf einmal ein; fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie sie einteilen sollen. Kann die Dosis nicht in gleiche Teile aufgeteilt werden, so sollte die höhere Dosis abends eingenommen werden.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten dieses Arzneimittel nichtzur Behandlung einer depressiven Erkrankung einnehmen. Dieses Arzneimittel sollte für Kinder und Jugendliche nurbei Zwangsstörung (OCD) verschrieben werden.

Art der Anwendung

Sie können die Tabletten auch teilen, wenn Ihr Arzt es Ihnen empfohlen hat.

Wie lange dauert es, bis die Behandlung anschlägt?

Es kann einige Zeit dauern, bevor FluvoHEXAL ® 50 mg zu wirken beginnt. Einige Patienten fühlen sich in den ersten 2 oder 3 Wochen der Behandlung nicht besser.

Nehmen Sie die Tabletten weiterhin ein, bis Ihnen Ihr Arzt empfiehlt aufzuhören. Auch wenn Sie sich besser fühlen, könnte Ihr Arzt Ihnen empfehlen, die Tabletten noch eine Weile, für mindestens 6 Monate, einzunehmen, um sicher zu gehen, dass die Behandlung geholfen hat.

Hören Sie nichtzu schnell mit der Einnahme von FluvoHEXAL ® 50 mg auf.

Sie könnten Absetzsymptomeaufweisen wie:

• Erregungszustände und Ängstlichkeit

• Verwirrtheit

• Durchfall

• Schlafstörungen

• Schwindel

• emotionale Unausgewogenheit

• Kopfschmerz

• Reizbarkeit

• Übelkeit und/oder Erbrechen

• Palpitationen (schneller Herzschlag)

• Sinnestäuschungen (wie Stromschlaggefühl oder Sehstörungen)

• Schwitzen

• Zittern

Beim Absetzen der Therapie wird Ihnen Ihr Arzt helfen, die Dosis langsam über einen Zeitraum von Wochen oder Monaten zu reduzieren, um das Risiko möglicher Absetzsymptome zu minimieren. Die meisten Patienten empfinden die Symptome nach Absetzen von FluvoHEXAL ® 50 mg als leicht und dass diese innerhalb von 2 Wochen von selbst abklingen. Einigen Patienten erscheinen die Symptome als schwerer oder sie dauern länger an.

Sollten Sie während der Dosissenkung Absetzsymptome aufweisen, könnte Ihr Arzt entscheiden, dass die Dosis in kleineren Schritten reduziert wird. Sollten Sie schwere Absetzsymptome nach Beendigung der Therapie aufweisen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Er könnte entscheiden, dass Sie nochmals mit der Tabletteneinnahme beginnen und die Senkung der Dosis noch langsamer erfolgt (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).

Sollten Sie irgendwelche Symptome bei Beendigung der Therapie bemerken, kontaktierenSie Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von FluvoHEXAL ® 50 mg eingenommen haben, als Sie sollten:

Sollten Sie oder jemand anderes zuviel FluvoHEXAL ® 50 mg eingenommen haben (eine Überdosis), sprechen Sie sofort mit einem Arzt oder gehen Sie sofort in ein Krankenhaus. Nehmen Sie die Medikamentenpackung mit.

Symptome einer Überdosierung schließen Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Schläfrigkeit und Schwindel ein, bestehen jedoch nicht ausschließlich aus diesen. Ereignisse am Herzen (ein verlangsamter oder beschleunigter Herzschlag, niedriger Blutdruck), Leberfunktionsstörungen, Krämpfe und Koma wurden ebenso berichtet.

Wenn Sie die Einnahme von FluvoHEXAL ® 50 mg vergessen haben:

Sollten Sie eine Einnahme vergessen haben, warten Sie bis die nächste Dosis eingenommen werden muss. Versuchen Sie nicht die Dosis nachzuholen, die Sie versäumt haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann FluvoHEXAL ® 50 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nebenwirkungen, bezogen auf die Medikamentengruppe:

Fälle von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten während der Therapie mit FluvoHEXAL ® 50 mg oder kurze Zeit nach Beendigung der Behandlung sind berichtet worden (siehe Abschnitt 2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von FluvoHEXAL ® 50 mg ist erforderlich…“)

Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie irgendwelche beängstigenden Gedanken haben oder solche Erfahrungen machen.

Sollten Sie mehrere Symptome zur gleichen Zeit haben, könnte bei Ihnen eine der folgenden seltenen Situationen gegeben sein:

• Serotonin-Syndrom: wenn Sie Schweißausbruch, Muskelsteifigkeit oder –krämpfe, Instabilität, Verwirrtheit, Reizbarkeit oder extreme Erregunszustände aufweisen.

• Malignes Neuroleptisches Syndrom: wenn Sie Muskelsteifigkeit, erhöhte Temperatur, Verwirrtheit und andere verwandte Symptome aufweisen.

• SIADH: wenn Sie sich müde, schwach oder verwirrt fühlen oder schmerzende, steife oder unkontrollierbare Muskeln haben.

BeendenSie die Einnahme von FluvoHEXAL ® 50 mg und kontaktierenSie sofort Ihren Arzt.

Sollten ungewöhnliche Blutergüsse oder violette Flecken auf Ihrer Haut erscheinen oder sollten Sie Blut erbrechen oder Blut im Stuhl aufweisen, kontaktieren Sie Ihren Arzt.

Das Absetzen von Fluvoxamin (insbesondere abrupt) führt üblicherweise zu Absetzsymptomen (siehe unter Abschnitt 3 „Absetzsymptome“)

Einige Patienten fühlen sich leicht unwohl, wenn FluvoHEXAL ® 50 mg zu wirken beginnt. Auch wenn das Gefühl des Unwohlseins unangenehm ist, so sollte es doch bald vorübergehen, wenn Sie Ihre Tabletten wie verschrieben weiter einnehmen. Dies kann einige Wochen dauern.

Nebenwirkungen bezogen auf FluvoHEXAL ® 50 mg

Häufige Nebenwirkungen (weniger als 1 von 10 Patienten):

• Erregungszustand

• Ängstlichkeit

• Verstopfung

• Durchfall

• Schlafstörungen

• Schwindel

• trockener Mund

• beschleunigter Herzschlag

• Teilnahmslosigkeit

• Unwohlsein

• Kopfschmerz

• Verdauungsstörung

• Appetitlosigkeit

• Nervosität

• Magenschmerzen

• Schweißausbruch

• Zittern

Gelegentliche Nebenwirkungen (weniger als 1 in 100 Patienten):

• allergische Hautreaktionen (einschließlich Schwellungen des Gesichts, der Lippen oder der Zunge, Hautausschlag oder Juckreiz)

• Verwirrtheit

• verzögerter Samenerguss

• Schwindel bei zu schnellem Aufstehen

• Halluzinationen

• Koordinationsstörungen

• Muskel- oder Gelenkschmerz

• Muskelkrampf

Seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 in 1000 Patienten):

• Ruhelosigkeit (Akathisie)

• Krampfanfälle

• Leberfunktionsstörung

• anormal gehobene Stimmungslage (Manie)

• Lichtempfindlichkeit

• unerwartete Milchabsonderung aus der Brustdrüse

Sehr seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 in 10 000 Patienten):

• anormales Geschmacksempfinden

• Anorgasmie (Unfähigkeit zum Orgasmus zu kommen)

• Sensibilitätsstörung (Kribbeln oder Taubheit)

Es wurde ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche bei Patienten beobachtet, die Medikamente aus dieser Gruppe (Serotonin-Wiederaufnahmehemmer) einnahmen.

Nebenwirkungen bezogen auf die Behandlung von Zwangsstörung bei Kindern und Jugendlichen ohne Häufigkeitsangaben:

• anormal gehobene Stimmungslage (Manie)

• Erregungszustand

• Krämpfe

• Schlafstörungen (Schlaflosigkeit)

• Fehlen von Energie (Schwäche)

• Hyperaktivität (Hyperkinesie)

• Schläfrigkeit

• Verdauungsstörung

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist FluvoHEXAL® 50 mg aufzubewahren?

• Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

• Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister / der Faltschachel nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

• Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.

Wenn Ihr Arzt Ihre Therapie beendet, bringen Sie die unverbrauchten Tabletten in eine Apotheke.

Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen

WasFluvoHEXAL ® 50 mg enthält:

Der Wirkstoff ist Fluvoxaminmaleat.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 4000, Maisstärke, Mannitol, Natriumstearylfumarat (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, vorverkleisterte Stärke, Farbstoff Titandioxid (E171).

WieFluvoHEXAL ® 50 mg aussieht und Inhalt der Packung:

F luvoHEXAL®50 mg sind weiße, runde, beidseitig gewölbte Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe und in Packungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Filmtabletten erhältlich.

Die Filmtabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.

Pharmazeutischer Unternehmer:

HEXAL AG

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

Telefon: (08024) 908-0

Fax: (08024) 908-1290

e-mail: service@hexal.com

Hersteller:

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: 07/2010.