Folgamma Forte Ampulle A 1 Ml
Gebrauchsinformation
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Folgamma®forte Ampulle a 1 ml
Injektionslösung i.m.
Ein Folsäureprodukt mit Vitamin B12
Zusammensetzung
Arzneilich wirksame Bestandteile:
1 ml Injektionslösung enthält:
Folsäure 15,00 mg
Cyanocobalamin 100,00 mg
Sonstige Bestandteile:
Trometamol, Propylenglycol, Wasser für Injektionszwecke
Darreichungsform und Inhalt
5 und 10 Ampullen zu 1 ml.
Anstaltspackungen zu 100, 500 und 1000 Ampullen zu je 1 ml.
Antianämikum
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Calwer Str. 7
71034 Böblingen
Tel.: 07031/6204-0
Fax: 07031/6204-31
e-mail: info@woerwagpharma.de
Hersteller: Solupharm GmbH, Bahnhofstr. 17, 34212 Melsungen
Anwendungsgebiete
Das gesicherte Anwendungsgebiet für die Kombination von Folsäure und Cyanocobalamin ist ausschließlich die Therapie und Prophylaxe von isolierten kombinierten Folsäure und B12Mangelzuständen
Gegenanzeigen
Wann darf Folgamma®forte Ampulle a 1 ml nicht angewandt werden?
Bei Megaloblasten-Anämie infolge eines isolierten Vitamin B12-Mangels (z.B. infolge Mangels an Intrinsic Factor), sowie eines isolierten Folsäure-Mangel darf Folgamma®forte Ampulle a 1 ml nicht angewendet werden.
Bei Überempfindlichkeit gegenüber einen der Bestandteile des Arzneimittels.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Schwangerschaft
Für Dosierungen bis 5 mg Folsäure pro Tag sind keine Risiken bekannt. In höheren Dosierungen als 5 mg pro Tag darf Folsäure in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Stillzeit
Für Dosierungen bis 5 mg Folsäure pro Tag sind keine Risiken bekannt. In höheren Dosierungen als 5 mg pro Tag darf Folsäure in der Stillzeit nicht angewendet werden.
Was ist bei Kindern und älteren Menschen zu berücksichtigen?
Erfahrungen bei Kindern liegen bisher nicht vor. Für ältere Menschen gibt es keine speziellen Anwendungsbeschränkungen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Auf Folsäure- und Vitamin B12-Mangel zurückgeführte Krankheiten können auch andere Ursachen haben. Falls die Einnahme keine Wirkung zeigt, sollten Sie bei ernsten Beschwerden Ihren Arzt aufsuchen.
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Es gibt keine Hinweise dafür, daß im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt eine Beeinträchtigung stattfindet.
Worauf müssen Sie noch achten ?
Wegen der Instabilität von Vitamin B12kann durch Zumischung anderer Stoffe ein Wirkverlust des Vitamins auftreten. Deshalb dürfen bei der parenteralen Gabe Mischspritzen mit anderen Medikamenten grundsätzlich nicht verwendet werden.
Wechselwirkungen
Welche anderen Arzneimittel werden von Folgamma®forte Ampulle a 1 ml beeinflußt?
Unter antikonvulsiver Therapie kann es zu einer Zunahme der Krampfbereitschaft kommen.
Bei Gabe hoher Dosen kann nicht Ausgeschlossen werden, dass sich Folsäure und gleichzeitig verabreichte Folsäureantagonisten, wie z.B Chemotherapeutika (Trimethoprim, Proguanil, Pyrimethamin) und Zytostatika (Methotrexat), gegenseitig in ihrer Wirkung hemmen.
Zusammen mit Fluorouracil verabreicht können hohe Dosen Folgamma®forte Ampulle a 1ml zu schweren Durchfällen führen.
Chloramphenicol kann das Ansprechen auf die Behandlung mitFolgamma®forte Ampulle a 1ml verhindern und sollte deshalbnicht an Patienten mit schweren Folsäuremangelerscheinungen verabreicht werden.
Welche Genußmittel, Speisen und Getränke sollten Sie meiden?
Es sind keine Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Folgamma®forte Ampulle a 1 ml nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungvorschriften, da Folgamma®forte Ampulle a 1 ml sonst nicht richtig wirken kann!
Wieviel und wie oft sollte Folgamma®forte Ampulle a 1 ml angewandt werden?
Soweit nicht anders verordnet, im allgemeinen bis zu 4 mal monatlich 1 ml Folgamma forte Ampulle a 1 ml.
Wie sollte Folgamma®forte Ampulle a 1 ml angewandt werden?
Das Medikament wird in einen Muskel gespritzt.
Wegen der Instabilität von Vitamin B12kann durch Zumischung anderer Stoffe ein Wirkverlust des Vitamins auftreten. Deshalb dürfen bei der parenteralen Gabe Mischspritzen mit anderen Medikamenten grundsätzlich nicht verwendet werden.
Wie lange sollte Folgamma®forte Ampulle a 1 ml angewandt werden?
Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung.
Fragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Was ist zu tun, wenn Folgamma®forte Ampulle a 1 ml in zu großen Mengen angewandt wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Eine kurzzeitige Überdosierung ist in der Regel folgenlos. Wenn Beschwerden auftreten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Was müssen Sie beachten, wenn zu wenig Folgamma®forte Ampulle a 1 ml angewandt oder eine Anwendung vergessen wurde?
Folgamma®forte Ampulle a 1 ml sollte wie vorher zu den gewohnten Zeiten weiter angewendet werden. Denken Sie zukünftig an die regelmäßige Anwendung.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Um einen Behandlungserfolg zu erreichen, sollte Folgamma®forte Ampulle a 1 ml möglichst regelmäßig angewendet werden. Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden möchten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Folgamma®forte Ampulle a 1 ml auftreten?
Es können allergische Reaktionen, Akne, ekzematöse, urtikarielle, anaphylaktische bzw. antiphylaktoide Reaktionen (Einzelfälle) auftreten. Selten kann es bei hohen Dosen zu gastrointestinalen Störungen sowie zentralnervösen Störungen (Einschlafstörungen, Erregung, Depression) kommen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Bei Auftreten von Nebenwirkungen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfalldatum ist auf dieser Packung aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Wie müssen Sie Folgamma®forte Ampulle a 1 ml aufbewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel bitte sorgfältig und für Kinder unzugänglich auf.
Nicht über 25°C lagern.
Die Ampullen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Reste der Injektionslösung sind nach Anbruch der Ampulle zu verwerfen.
Stand der Information
Juni 2005
Zur Information unserer Patienten:
Ihr Arzt hat Ihnen Folgamma®forte Ampulle a 1 ml verordnet, damit Ihrem Körper rasch und in ausreichender Menge Folsäure und Vitamin B12zugeführt wird.
Folsäure und Vitamin B12sind Vitamine der B-Gruppe und müssen dem Körper regelmäßig zugeführt werden, da er sie nicht selbst herstellen kann.
Beide Vitamine üben als Coenzyme wichtige Funktionen im menschlichen Stoffwechsel aus. Sie fördern die biologische Eiweiß- und Nukleinsäuresynthese und greifen so in den Aufbau neuer Zellen ein. In Schwangerschaft und Stillzeit verdoppelt sich annähernd der Folsäurebedarf.
Die Blutbildung mit der Reifung der roten Blutkörperchen, eine gesunde Entwicklung und ein normales Wachstum sind an eine ausreichende Zufuhr von Vitamin B12und Folsäure gebunden. Dabei stehen beide Wirkstoffe in enger Wechselbeziehung zueinander. Folgamma®forte Ampulle a 1 ml enthält deshalb sowohl Folsäure als auch Vitamin B12.
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