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Fosrenol 250 Mg Kautabletten

Document: 04.07.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender



FOSRENOLKautabletten 250 mg, 500 mg, 750 mg und 1000 mg
Wirkstoff: Lanthan

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Fosrenol und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Fosrenol beachten?

3. Wie ist Fosrenol einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Fosrenol aufzubewahren?

6. Weitere Angaben


1. Was ist FOSRENOL und wofür wird es angewendet?

Fosrenol senkt den Phosphatspiegel im Blut von Patienten mit Nierenversagen, die sich bereits einer Dialyse unterziehen.

Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion können den Phosphatblutspiegel nicht einstellen. Deshalb steigt die Phosphatmenge im Blut an (Ihr Arzt nennt das Hyperphosphatämie).

Fosrenol ist ein Arzneimittel, das die Phosphatresorption des Körpers aus Nahrungsmitteln verringert, indem es im Verdauungstrakt Phosphat bindet. An Fosrenol gebundenes Phosphat kann nicht durch die Darmwand resorbiert werden.







2. Was müssen Sie vor der Einnahme von FOSRENOL beachten?

Fosrenol darf nicht eingenommen werden,

Bei der Einnahme von Fosrenol ist besondere Vorsicht angezeigt:

Wenn Sie wissen, dass Sie an den folgenden Krankheiten leiden oder gelitten haben, sollten Sie dies vor der Einnahme von Fosrenol mit Ihrem Arzt besprechen:

Akutes Magen- und Zwölffingerdarmgeschwür, eiternde Kolitis, Morbus Crohn, Darmverschluss, eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion.

Wenn Sie an eingeschränkter Nierenfunktion leiden, kann Ihr Arzt von Zeit zu Zeit den Calciumgehalt Ihres Blutes untersuchen. Falls Ihr Calciumspiegel zu niedrig ist, kann Ihnen zusätzliches Calcium verordnet werden.

Falls bei Ihnen eine Röntgenaufnahme gemacht werden muss, teilen Sie Ihrem Arzt bitte mit, dass Sie Fosrenol einnehmen, weil sich dies auf die Resultate auswirken kann.

Einnahme von anderen Medikamenten:

Fosrenol kann die Aufnahme bestimmter Arzneimittel aus dem Verdauungstrakt beeinträchtigen. Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, dann dürfen Sie diese mindestens 2 Stunden vor oder nach Einnahme von Fosrenol nicht einnehmen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. bis vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Einnahme von Fosrenol mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Fosrenol sollte während oder direkt nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Tabletten müssen zerkaut werden und dürfen nicht unzerkaut geschluckt werden. Es ist keine zusätzliche Flüssigkeit notwendig.

Schwangerschaft

Fosrenol darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Sprechen Sie vor Einnahme von Fosrenol mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten.

Stillzeit

Da nicht bekannt ist, ob das Arzneimittel über die Muttermilch auf das Kind übertragen wird, sollten Sie während der Behandlung mit Fosrenol nicht stillen. Fragen Sie vor der Einnahme von Fosrenol Ihren Arzt um Rat, wenn Sie stillen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

. Schwindelgefühle sind seltene Nebenwirkungen bei Patienten, die Fosrenol einnehmen. Sollten bei Ihnen diese Nebenwirkungen auftreten, können diese die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.

3. Wie ist FOSRENOL einzunehmen?

Nehmen Sie Fosrenol immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Nehmen Sie Fosrenol während oder direkt nach den Mahlzeiten ein. Die Tabletten müssen gekaut werden und dürfen nicht unzerkaut geschluckt werden. Es ist keine zusätzliche Flüssigkeit notwendig.

Ihr Arzt sagt Ihnen, wie viele Tabletten Sie mit jeder Mahlzeit einnehmen müssen (Ihre Tagesdosis wird zwischen den Mahlzeiten aufgeteilt). Die Anzahl einzunehmender Tabletten ist abhängig von:

Die übliche Tagesdosis Fosrenol beträgt zunächst 1 Tablette zu jeder Mahlzeit (d.h.3 Tabletten pro Tag)

Ihr Arzt überprüft dann alle 2-3 Wochen den Phosphatspiegel in Ihrem Blut und kann diese Dosis a erhöhen, so das der Phosphatspiegel in Ihrem Blut und damit die Dosis für Sie angemessen ist.

Fosrenol wirkt, indem es Phosphat aus der Nahrung in Ihrem Darm bindet. Es ist sehr wichtig, dass Sie Fosrenol mit jeder Mahlzeit einnehmen. Ändern Sie Ihre Ernährung, wenden Sie sich an Ihren Arzt, da Sie eventuell zusätzliches Fosrenol einnehmen müssen. Ihr Arzt sagt Ihnen, was in diesem Falle zu tun ist.

Wenn Sie eine größere Menge Fosrenol eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, setzen Sie sich bitte umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung, damit das Risiko beurteilt und Rat eingeholt werden kann. Symptome einer Überdosierung können Übelkeit und Kopfschmerzen sein.

Wenn Sie die Einnahme von Fosrenol vergessen haben:

Es ist wichtig, dass Sie Fosrenol mit jeder Mahlzeit einnehmen.

Wenn Sie die Einnahme Ihrer Fosrenol-Tabletten vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis mit Ihrer nächsten Mahlzeit ein. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, wenn Sie die Einnahme einzelner Dosen vergessen haben.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch Fosrenol Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.

Magenprobleme sind wahrscheinlicher, wenn Sie Fosrenol vor der Mahlzeit einnehmen. Sie sollten Fosrenol immer während oder direkt nach einer Mahlzeit einnehmen.

Häufige Nebenwirkungen (die bei 1 bis 10 Patienten pro 100 Patienten auftreten):

Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenschmerzen, Verstopfung, Sodbrennen, Blähungen.

Hypocalcämie (zu geringer Calciumgehalt im Blut) ist ebenfalls eine häufige Nebenwirkung; die Symptome können Kribbeln in Händen und Füßen, Muskel- und Bauchkrämpfe oder Krämpfen der Gesichts- und Fußmuskeln sein.



Gelegentliche Nebenwirkungen (die bei 1 bis 10 Patienten pro 1000 Patienten auftreten):

Müdigkeit; Unwohlsein; Brustschmerzen, Schwäche; Schwellungen an Händen und Füßen; Körperschmerzen; Benommenheit; Kopfschmerzen; Schwindel; Aufstoßen; Entzündung von Magen und Darm (Gastroenteritis); Verdauungsstörungen; Reizdarmsyndrom; Mundtrockenheit; Zahnschmerzen; Entzündung von Speiseröhre oder Mund; weicher Stuhl; Anstieg von bestimmten Leberenzymen, sowie Parathormon, Aluminium-, Calcium- und Glucosespiegel im Blut; erhöhter oder verringerter Phosphatspiegel im Blut; Durst; Gewichtsverlust; Gelenkschmerzen; Muskelschmerzen; Schwäche und Knochenschwund (Osteoporose); Appetitmangel oder verstärkter Appetit; Entzündung des Kehlkopfes; Haarausfall; Juckreiz; Hautausschlag; vermehrte Schweißbildung; Geschmacksstörungen und erhöhte Leukozytenzahl.

Wenn sich Nebenwirkungen verschlimmern, oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

5. Wie ist FOSRENOL aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Dieses Arzneimittel stellt keine besonderen Anforderungen an die Lagerung.

Sie dürfen Fosrenol nach dem auf der Faltschachtel und der Flasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des entsprechenden Monats.

6. Weitere Informationen

Was Fosrenol enthält

Aussehen von Fosrenol und Packungsinhalt

Fosrenol ist eine weiße, runde, konische Kautablette mit der Prägung ‘S405/250’ (250mg), ‘S405/500’ (500mg), ‘S405/750’ (750mg) oder ‘S405/1000’ (1000mg) auf einer Seite der Tablette. Die Tabletten sind erhältlich in Plastikflaschen mit 40, 90, 200 oder 400 Tabletten (250 mg); 20, 45, 90, 100 oder 200 Tabletten (500 mg); 15, 30, 45, 75, 90 oder 150 Tabletten (750 mg); und 10, 15, 30, 50, 90 oder 100 Tabletten (1000 mg).

Es werden möglicherweise nicht alle Wirkstärken und Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer



Shire Pharmaceutical Contracts Ltd., Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, Großbritannien.

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:

Shire Deutschland GmbH, Siegburger Str. 229b, 50769 Köln, Tel 0221 802500, Fax: 0221 80250100



Hersteller:

Hamol Limited, Thane Road, Nottingham, Nottinghamshire NG90 2DB, Großbritannien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Schweden: Fosrenol

Niederlande: Fosrenol

Luxemburg: Fosrenol

Österreich: Fosrenol

Finnland: Fosrenol

Belgien: Fosrenol

Zypern: Fosrenol

Griechenland: Fosrenol

Frankreich: Fosrenol

Island: Fosrenol

Portugal: Fosrenol

Tschechien : Fosrenol

Polen: Fosrenol

Irland: Foznol

Italien: Foznol

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2007.





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