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Fosrenol 500 Mg Kautabletten

Document: 02.11.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER



FOSRENOL Kautabletten 250 mg

FOSRENOLKautabletten 500 mg

FOSRENOLKautabletten 750 mg

FOSRENOLKautabletten 1000 mg

Lanthan



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen




Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Fosrenol und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Fosrenol beachten?

3. Wie ist Fosrenol einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Fosrenol aufzubewahren?

6. Weitere Informationen?


1. Was ist FOSRENOL und wofür wird es angewendet?

Fosrenol senkt den Phosphatspiegel im Blut von Patienten mit chronischer Nierenkrankheit.

Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion können den Phosphatblutspiegel nicht einstellen. Deshalb steigt die Phosphatmenge im Blut an (Ihr Arzt nennt das möglicherweiseHyperphosphatämie).

Fosrenol ist ein Arzneimittel, das die Phosphatresorption des Körpers aus Nahrungsmitteln verringert, indem es im Verdauungstrakt Phosphat bindet. An Fosrenol gebundenes Phosphat kann nicht durch die Darmwand resorbiert werden.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von FOSRENOL beachten?

Fosrenol darf nicht eingenommen werden,

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Fosrenol ist erforderlich,

Wenn Sie wissen, dass Sie an den folgenden Krankheiten leiden oder gelitten haben, sollten Sie dies vor der Einnahme von Fosrenol mit Ihrem Arzt besprechen:

Wenn Sie an eingeschränkter Nierenfunktion leiden, kann Ihr Arzt von Zeit zu Zeit den Calciumgehalt Ihres Blutes untersuchen. Falls Ihr Calciumspiegel zu niedrig ist, kann Ihnen zusätzliches Calcium verordnet werden.

Wenn Sie sich in der Vergangenheit einer Bauchoperation unterzogen oder an einer Infektion oder Entzündung des Bauchs/Darms (Peritonitis) gelitten haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Falls bei Ihnen eine Röntgenaufnahme gemacht werden muss, teilen Sie Ihrem Arzt bitte mit, dass Sie Fosrenol einnehmen, weil sich dies auf die Resultate auswirken kann.

Bei Einnahme von Fosrenol mit anderen Arzneimitteln

Fosrenol kann die Aufnahme bestimmter Arzneimittel aus dem Verdauungstrakt beeinträchtigen. Wenn Sie Chloroquin (gegen Rheuma und Malaria), Ketoconazol (gegen Pilzinfektionen), Tetracyclin oder Doxycyclin (Antibiotika) einnehmen, sollte die Einnahme dieser Arzneimittel nicht in den 2 Stunden vor oder nach der Anwendung von Fosrenol erfolgen.

Die Anwendung oraler Floxacin-Antibiotika (einschließlich Ciprofloxacin) sollte nicht in den 2 Stunden vor oder in den 4 Stunden nach der Anwendung von Fosrenol erfolgen.

Wenn Sie Levothyroxin einnehmen (wegen einer Unterfunktion der Schilddrüse), sollte dies nicht in den 2 Stunden vor oder nach der Anwendung von Fosrenol erfolgen. Es kann sein, dass Ihr Arzt den Spiegel des Thyreoidea-stimulierenden Hormons (TSH) in Ihrem Blut häufiger kontrollieren muss.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. bis vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Fosrenol zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Fosrenol sollte während oder direkt nach dem Verzehr von Nahrung eingenommen werden. Die Tabletten müssen vor dem Herunterschlucken vollständig zerkaut werden. Um das Kauen zu erleichtern, können die Tabletten zerkleinertwerden. Die Tabletten dürfen nicht unzerkaut geschluckt werden. Es ist keine zusätzliche Flüssigkeit notwendig.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fosrenol darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Sprechen Sie vor Einnahme von Fosrenol mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten.

Da nicht bekannt ist, ob das Arzneimittel über die Muttermilch auf das Kind übertragen wird, sollten Sie während der Behandlung mit Fosrenol nicht stillen. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie stillen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Schwindelgefühle und Vertigo (Schwindelgefühle in Form von Benommenheit oder ,,Drehschwindel'') sind gelegentlich auftretende Nebenwirkungen bei Patienten, die Fosrenol einnehmen. Sollten bei Ihnen diese Nebenwirkungen auftreten, können diese die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.

3. Wie ist FOSRENOL einzunehmen?

Nehmen Sie Fosrenol immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Nehmen Sie Fosrenol während oder direkt nach dem Verzehr von Nahrung ein. Die Tabletten müssen vor dem Herunterschlucken vollständig zerkaut werden. Um das Kauen zu erleichtern, können die Tabletten zerkleinertwerden. Die Tabletten dürfen nicht unzerkaut geschluckt werden. Es ist keine zusätzliche Flüssigkeit notwendig.

Ihr Arzt sagt Ihnen, wie viele Tabletten Sie mit jeder Mahlzeit einnehmen müssen (Ihre Tagesdosis wird zwischen den Mahlzeiten aufgeteilt). Die Anzahl einzunehmender Tabletten ist abhängig von:

Die übliche Tagesdosis Fosrenol beträgt zunächst 1 Tablette zu jeder Mahlzeit (d. h. 3 Tabletten pro Tag).



Ihr Arzt überprüft dann alle 2 - 3 Wochen den Phosphatspiegel in Ihrem Blut und kann diese Dosis erhöhen, sodass der Phosphatspiegel in Ihrem Blut und damit die Dosis für Sie angemessen sind.

Fosrenol wirkt, indem es Phosphat aus der Nahrung in Ihrem Darm bindet. Es ist sehr wichtig, dass Sie Fosrenol mit jeder Mahlzeit einnehmen. Ändern Sie Ihre Ernährung, wenden Sie sich an Ihren Arzt, da Sie eventuell zusätzliches Fosrenol einnehmen müssen. Ihr Arzt sagt Ihnen, was in diesem Fall zu tun ist.



Wenn Sie eine größere Menge Fosrenol eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, setzen Sie sich bitte umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung, damit das Risiko beurteilt und Rat eingeholt werden kann. Symptome einer Überdosierung können Übelkeit und Kopfschmerzen sein.

Wenn Sie die Einnahme von Fosrenol vergessen haben

Es ist wichtig, dass Sie Fosrenol mit jeder Mahlzeit einnehmen.

Wenn Sie die Einnahme Ihrer Fosrenol-Tabletten vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis mit Ihrer nächsten Mahlzeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben..

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Fosrenol Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nebenwirkungen wie Übelkeit und Erbrechen sind wahrscheinlicher, wenn Sie Fosrenol vor der Mahlzeit einnehmen. Sie sollten Fosrenol immer während oder direkt nach einer Mahlzeit einnehmen.

Sehr häufige Nebenwirkungen (betreffen mehr als 1 von 10 Patienten):



Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenschmerzen, Kopfschmerzen, Juckreiz, Ausschlag.

Häufige Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 10 Patienten):

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie an Obstipation leiden. Dies kann ein frühes Symptom einer Verstopfung des Darms sein.

Gelegentliche Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 100 Patienten):

Müdigkeit, Unwohlsein, Brustschmerzen, Schwäche, Schwellungen an Händen und Füßen; Körperschmerzen, Benommenheit, Schwindel, Aufstoßen, Entzündung von Magen und Darm (Gastroenteritis), Verdauungsstörungen, Reizdarmsyndrom, Mundtrockenheit, Zahnschmerzen, Entzündung von Speiseröhre oder Mund, weicher Stuhl, Anstieg von bestimmten Leberenzymen, sowie Parathormon, Aluminium-, Calcium- und Glucosespiegel im Blut, erhöhter oder verringerter Phosphatspiegel im Blut, Durst, Gewichtsverlust, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Schwäche und Knochenschwund (Osteoporose), Appetitmangel oder verstärkter Appetit, Entzündung des Kehlkopfes, Haarausfall, vermehrte Schweißbildung, Geschmacksstörungen und erhöhte Leukozytenzahl.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist FOSRENOL aufzubewahren

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen Fosrenol nach dem auf der Faltschachtel und der Flasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.



6. Weitere Informationen

Was Fosrenol enthält

Wie Fosrenol aussieht und Inhalt der Packung

Fosrenol ist eine weiße, runde, flache, konische Kautablette mit der Prägung ‘S405/250’ (250mg), ‘S405/500’ (500mg), ‘S405/750’ (750mg) oder ‘S405/1000’ (1000mg) auf einer Seite der Tablette. Die Tabletten sind erhältlich in Plastikflaschen mit 40, 90, 200 oder 400 Tabletten (250 mg); 20, 45, 90, 100 oder 200 Tabletten (500 mg); 15, 30, 45, 75, 90 oder 150 Tabletten (750 mg); und 10, 15, 30, 50, 90 oder 100 Tabletten (1000 mg).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.



Pharmazeutischer Unternehmer

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd., Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, Großbritannien.

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreterdes pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:

Shire Deutschland GmbH, Friedrichstrasse 149, 10117 Berlin.

Tel: +49 (0) 30 206 582-0, Fax: +49 (0) 30 206 582-100

Hersteller:

Hamol Limited, Thane Road, Nottingham, Nottinghamshire NG90 2DB, Großbritannien.

Wasdell Packaging Limited, Upper Mills Estate, Bristol Road, Stonehouse, Gloucester, GL10

2BJ, Großbritannien.


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:


Belgien: Fosrenol

Bulgarien: Fosrenol

Dänemark: Fosrenol

Deutschland: Fosrenol

Estland: Fosrenol

Finnland: Fosrenol

Frankreich: Fosrenol

Griechenland: Fosrenol

Irland: Foznol

Island: Fosrenol

Italien: Foznol

Lettland: Fosrenol

Litauen: Fosrenol

Luxemburg: Fosrenol

Malta: Fosrenol

Niederlande: Fosrenol

Norwegen: Fosrenol

Österreich: Fosrenol

Polen: Fosrenol

Portugal: Fosrenol

Rümanien: Fosrenol

Schweden: Fosrenol

Slowakei: Fosrenol

Slowenien: Fosrenol

Spanien: Fosrenol

Tschechische Republik: Fosrenol

Ungarn: Fosrenol

Vereinigtes Königreich: Fosrenol

Zypern: Fosrenol



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Oktober 2011.





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