Document: 15.11.2012   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 21.01.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 15.11.2012   Gebrauchsinformation (deutsch)

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Fucidine^®30 mg/100 cm²Gaze

Natriumfusidat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Fucidine^®Gaze enthält Natriumfusidat und ist ein Hautantibiotikum, das sich zur lokalen Behandlung von infizierten Hauterkrankungen eignet, die durch Fusidinsäure-empfindliche Bakterien hervorgerufen werden.

Fucidine^®Gaze darf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fusidinsäure oder einen der sonstigen Bestandteile von Fucidine® Gaze sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Fucidine^®Gaze ist erforderlich:

• wenn die Gaze über einen längeren Zeitraum oder wiederholt angewendet wird, da hierdurch die krankheitserregenden Bakterien unempfindlich gegen das Antibiotikum werden können.

• bei der Anwendung in der Nähe der Augen, da dies zu Reizungen der Bindehaut führen kann.

• Sie sollten Fucidine® Gaze nicht auf stark beschädigter Haut anwenden.

Bei Anwendung von Fucidine^®Gaze mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:

Fusidinsäure, der Wirkstoff von Fucidine^®Gaze, wird bei äußerlicher Anwendung nur in sehr geringer Menge vom Körper aufgenommen. Fucidine^®Gaze darf deshalb während der Schwangerschaft angewendet werden.

Stillzeit:

Fucidine^®Gaze darf während der Stillzeit angewendet werden, doch es wird empfohlen das Präparat nicht auf die Brust aufzutragen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Eine Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit oder der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen ist nicht bekannt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Fucidine^®Gaze

Sowohl Cetylalkohol als auch Wollwachs können örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) sowie Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

Wenden Sie Fucidine^®Gaze immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet ist die übliche Dosis:

• Belassen Sie die Fucidine^® Gaze 2 – 3 Tage auf der Wunde und erneuern Sie den darüber liegenden Verband täglich.

• Tragen Sie die Gaze während der Behandlungsdauer regelmäßig auf und vermeiden Sie ein- oder mehrtägige Pausen.

• Ihr Arzt entscheidet über die Dauer der Anwendung.

• Die Behandlung erfolgt im Allgemeinen bis zum Abheilen der Hauterscheinungen.

Fucidine^®Gaze ist auch für die Anwendung bei Kindern geeignet.

Wenn Sie eine größere Menge von Fucidine^®Gaze angewendet haben, als Sie sollten,

entfernen Sie das zu große Stück Gaze, und verkleinern Sie es mit einer Haushaltsschere auf die vorgeschriebene Größe. Bringen Sie es danach wieder auf die zu behandelnde Stelle der Haut auf. Setzen Sie die nächste Behandlung mit der vorgeschriebenen Größe fort. Vergiftungserscheinungen durch Überdosierungen sind unwahrscheinlich.

Wenn Sie die Anwendung von Fucidine^®Gaze vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie eine vorherige Anwendung vergessen haben.

Bitte setzen Sie die Behandlung mit der vorgeschriebenen Menge Gaze fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Fucidine^®Gaze Nebenwirkungen hervorrufen, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000)

• Entzündung der Haut (Ekzem), Hautausschlag (kann mit Pusteln, Bläschen und Rötung einhergehen), Juckreiz, Hautrötung

• Schmerzen am Verabreichungsort (inkl. Gefühl des Hautbrennens), Reizung am Verarbreichungsort

Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000)

• Überempfindlichkeitsreaktionen

• Bindehautentzündung

• Angioödem (plötzlich auftretende, schmerzlose Schwellung von Haut und Schleimhaut), Nesselsucht, Blasenbildung

Kinder und Jugendliche

Es wird angenommen, dass Häufigkeit, Art und Schweregrad von Nebenwirkungen bei Kindern und Erwachsenen vergleichbar sind.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

• Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

• Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Karton und der Einsiegelung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

• Packungen liegend aufbewahren

• Packungen nicht über 25 °C lagern.

Was Fucidine^®Gaze enthält

Der Wirkstoff ist: Natriumfusidat

100 cm²antibakterielle Gaze mit 2%iger Fucidine^®Salbe enthalten:
ca. 1,5 g Fucidine^®Salbe

1 g Salbe enthält: 20,0 mg Natriumfusidat

Die sonstigen Bestandteilesind:

Cetylalkohol (Ph. Eur.)

all-rac--Tocopherol

Butylhydroxytoluol (Ph. Eur.)

dünnflüssiges Paraffin

weißes Vaselin

Wollwachs

Wie Fucidine^®Gaze aussieht und Inhalt der Packung

Originalpackungen mit 10 und 50 Gaze-Abschnitten 10 x 10 cm

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Der pharmazeutische Unternehmer ist:

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

2750 Ballerup

Dänemark

Der Hersteller ist:

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

2750 Ballerup

Dänemark

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:

LEO Pharma GmbH

Frankfurter Straße 233 A3

63263 Neu-Isenburg

Telefon: 06102/201-0

Telefax: 06102/201-200

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im: November 2012

Eigenschaften

Fucidine^®Gaze ist ein spezifisches Hautantibiotikum. Die gute Wirksamkeit zeigt sich im schnellen Abklingen der Infektion, also im Nachlassen von Schmerz, Spannung und Druck und einer raschen Eliminierung der Krankheitserreger.

Fucidine^®Gaze bietet neben den therapeutischen Vorteilen der antibakteriellen Wirksubstanz besondere Vorzüge für eine angenehme, einfache und saubere Handhabung. Die gefettete Gaze verhindert das Verkleben offener Wunden mit dem Verband. Durch die weite Maschung kann Sekret gut abfließen, ohne sich zu stauen und den Wundrand aufzuweichen. Verbandswechsel erfolgen weitgehend schmerzfrei und ohne Irritation von Wundrand und Wundgrund.