Fungidexan
Reg-Document-No 21784
Gebrauchsinformation
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Fungidexan jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach vier Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Fungidexan und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Fungidexan beachten?
3. Wie ist Fungidexan anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fungidexan aufzubewahren?
Fungidexan
Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind Clotrimazol und Harnstoff.
1 g Salbe enthält10 mg Clotrimazol und 100 mg Harnstoff.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Weißes Vaselin; Maisstärke; Octyldodecanol; Glyceroltridocosanoat;
Palmitinsäure; Sorbitanlaurat; Poly(oxyethylen)-25-hydriertes Rizinusöl.
Fungidexan ist in Packungen mit 20 g (N1) und 100 g (N3) Salbe erhältlich.
1. Was ist Fungidexan und wofür wird es angewendet?
1.1 Fungidexan ist ein lokal anzuwendendes Antimykotikum.
1.2 von: HERMAL KURT HERRMANN GmbH & Co OHG
Scholtzstraße 3, D-21465 Reinbek
Telefon: (040) 72704-0; Telefax: (040) 7229296
www.hermal.de
1.3 Fungidexan wird angewendet zur Behandlung von Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut durch Dermatophyten, Hefen (z.B. Candida-Arten), Schimmelpilze und andere, wie Malassezia furfur sowie bakterielle Infektionen durch Corynebakterium minutissimum. Diese können sein: Fußpilze, Mykosen der übrigen Haut und der Hautfalten, Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor), Zwergflechte (Erythrasma) und oberflächige Candidosen.
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Fungidexan beachten?
2.1 Fungidexan darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Clotrimazol, Harnstoff, Poly(oxyethylen)-25-hydriertes Rizinusöl oder einem der sonstigen Bestandteile von Fungidexan sind.
2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Fungidexan ist erforderlich
Während der Behandlung mit Fungidexan sollen auf dieselben Hautstellen keine anderen Arzneimittel oder Kosmetika aufgetragen werden.
Aufgrund des irritativen Potentials des 10%igen Harnstoffanteils sollte eine Anwendung auf akut entzündlich veränderter Haut (gekennzeichnet z.B. durch Brennen, Rötung, Bläschen/Nässen) vermieden werden, um eine mögliche Verschlimmerung der Hautkrankheiten zu verhindern.
Schwangerschaft
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Stillzeit
Fungidexan darf an der Brust von stillenden Müttern nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Fungidexan
Der sonstige Bestandteil Poly(oxyethylen)-25-hydriertes Rizinusöl kann zu Hautreaktionen führen.
2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Fungidexan im Genital- oder Analbereich und Latexprodukten (z.B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen der enthaltenen Hilfsstoffe (weißes Vaselin) zu einer Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.
3. Wie ist Fungidexan anzuwenden?
Wenden Sie Fungidexan immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
3.1 Zur Anwendung auf der Haut.
3.2 Falls von Arzt nicht anders verordnet, sollten Sie Fungidexan ein- bis zweimal täglich dünn auf die befallenen Hautstellen auftragen. Im allgemeinen genügt die einmal tägliche Anwendung.
Die Behandlungszeit beträgt in der Regel bis zu vier Wochen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Fungidexan zu stark oder zu schwach ist.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich ?
Wie alle Arzneimittel kann Fungidexan Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
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Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten |
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Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten |
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Gelegentlich: weniger als 1 von 100, mehr als 1 von 1000 Behandelten |
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Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten |
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Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle |
Gelegentlich können aufgrund des 10 %igen Harnstoffanteils irritative Kontaktreaktionen auftreten, die sich umschrieben u.a. durch Brennen und Rötung manifestieren können. Darüber hinaus können kontaktallergische Reaktionen auftreten, die sich als Juckreiz, Rötung, Bläschen auch über das Kontaktareal hinaus (sogenannte Streureaktion) manifestieren können.
4.2 Bei Auftreten von Nebenwirkungen ist Fungidexan abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.
4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
5. Wie ist Fungidexan aufzubewahren ?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Das Verfalldatum dieser Packung ist auf Faltschachtel und Tube aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Nach Anbruch ist Fungidexan 6 Monate haltbar.
Stand der Information: Oktober 2003
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