Document: 10.07.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 10.07.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 18.02.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)

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GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender

Fungikad 3 Creme 2 % und Vaginaltabletten 200 mg Wirkstoff: Clotrimazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungs­erfolg zu erzielen, muss Fungikad 3 jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

1. Was ist Fungikad 3 und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Fungikad 3 beachten?

3. Wie ist Fungikad 3 anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Fungikad 3 aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1	WAS IST FUNGIKAD 3 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Fungikad 3 enthält ein so genanntes Antimykotikum, ein Mittel gegen Pilzinfek­tionen (Mykosen).

Fungikad 3 wird angewendet bei Infektionen der Scheide und des äußeren Genitalbereiches durch Hefepilze (meist Candida albicans).

Erläuterung:

Candida albicansist ein Pilz, der auf der Haut und bei sehr vielen Frauen auch in der Scheide nachweisbar ist. Erst bei übermäßiger Vermehrung entsteht eine Pilzerkrankung (Mykose), die sich meist durch Rötungen, Brennen, Juckreiz, Ausfluss und schmerzhafte Entzündungen bemerkbar macht. Eine sichere Erken­nung ist nur durch den Frauenarzt mög­lich.

2	WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FUNGIKAD 3 BEACHTEN?

Fungikad 3 darf nicht angewendet werden

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Fungikad 3 ist erforderlich:

• Während der Behandlung sollten Sie Desodorantien oder Mit­tel zur Intimhygiene nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden, da eine Minderung der Wirksamkeit von Fungikad 3 dabei nicht ausgeschlossen werden kann.

• Bei ärztlich diagnostizierter Entzündung von Eichel und Vorhaut des Partners durch eine Pilzinfektion sollte bei diesem eine zusätzliche lokale Behandlung mit den dafür vorgesehenen Anwendungsformen erfolgen.

• Bei gleichzeitiger Anwendung von Fungikad 3 und Kondomen aus Latex kann es zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.

Bei Anwendung von Fungikad 3 mit anderen Arzneimitteln

Der Wirkstoff von Fungikad 3 kann unter Laborbedingungen (experimentell und mikrobiologisch) die Wirksamkeit von anderen gegen Hefepilze lokal wirkenden Substanzen (Polyenantibiotika wie Amphothericin B, Nystatin oder Natamycin) vermindern.

Schwangerschaft

Aus Gründen der Vorsicht dürfen Sie Fungikad 3 in der Schwangerschaft nur nach entsprechender Nutzen/Risiko-Abschätzung durch Ihren behandelnden Arzt anwenden. Während der Schwangerschaft sollte die Behandlung mit den Vaginaltabletten ohne Applikator durchgeführt werden bzw. durch den Arzt erfolgen.

Stillzeit

In der Stillzeit können Sie Fungikad 3 auf Anweisung Ihres Arztes anwenden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Fungikad 3 hat keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Fungikad 3

Der in der Creme enthaltene Bestandteil Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3	WIE IST FUNGIKAD 3 ANZUWENDEN?

Wenden Sie Fungikad 3 immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Gewöhnlich wird 1-mal täglich 1 Vaginaltablette (200 mg Clo­trimazol) angewendet.

Die Creme wird gewöhnlich 3-mal täglich angewendet. Die Menge richtet sich nach der Größe der zu behandelnden Hautpartien.

Art der Anwendung

Die Creme wird mit dem Finger auf die äußeren Geschlechtsorgane bis zum After dünn aufgetragen.

Die Vaginaltabletten werden abends vor dem Schlafengehen mit Hilfe des beilie­genden Applikators eingeführt. Dies geschieht am besten in Rückenlage bei leicht angezoge­nen Beinen.

Anwendung des Applikators: CE

Abbildung 1	Bei Anwendung der Vaginaltabletten mit dem Appli­kator wird der Stab bis zum Anschlag herausgezogen und die Vaginaltablette in den Applikator eingesteckt (1).
A bbildung 2	Der Applikator mit Vaginaltablette wird möglichst tief in die Scheide eingeführt und der Stab bis zum Anschlag durchgedrückt. Dabei wird die Vaginaltablette in der Scheide platziert (2).
Abbildung 3	Der Applikator wird anschließend herausgezogen und mit warmem Wasser sorgfältig gereinigt. Hierzu wird der Stab ganz aus dem Applikator herausgezogen (3). Nach dem Abtrocknen wird der Applika­tor wieder zusammengesetzt.

Die Behandlung sollte zweckmäßigerweise nicht während der Men­struation durchgeführt werden bzw. vor deren Beginn abge­schlossen sein.

Während der Schwangerschaft sollte der Applikator nicht angewandt werden (s. a. Absatz Schwangerschaft).

Dauer der Anwendung

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt in Abhängig­keit von Ausmaß und Lokalisierung der Erkrankung. Wichtig für den Erfolg ist eine ausreichend lange Anwendung.

Im Allgemeinen ist eine Anwendung an 3 aufeinander folgenden Ta­gen ausreichend. Falls erforder­lich, kann auf ärztliche An­weisung jedoch eine zweite Behandlung über weitere 3 Tage ange­schlossen werden.

Halten Sie bitte die empfohlene Zeit auch dann ein, wenn Sie sich bereits früher besser füh­len!

Wenn Sie eine größere Menge Fungikad 3 angewendet haben als Sie sollten

Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind keine Überdosierungen oder Vergiftungen zu er­warten.

Wird Fungikad 3, z. B. von Kindern, in erheblichen Mengen eingenommen, so sind keine schweren Vergiftungserscheinungen zu erwarten. Es können jedoch Beschwerden wie Bauchschmerzen und Übelkeit auftreten. Sicherheitshalber sollte der Arzt be­nachrichtigt werden.

Sofern Sie bei der Anwendung von Fungikad 3 einmal verse­hentlich mehr als 1 Vaginal­tablette eingeführt oder die Creme häufiger aufgetragen haben, sind ebenfalls keine schwerwiegenden Neben­wirkungen zu erwarten (s. dazu auch Absatz Neben­wirkungen!). Vermindern Sie in diesem Fall in Absprache mit Ihrem Arzt die Anwendung auf die vorgesehene Dosis und halten Sie im Übrigen den Be­handlungsplan ein.

Wenn Sie die Anwendung von Fungikad 3 ver­gessen haben

Wenn Sie bei einer vorgesehenen Behandlung die Anwendung einmal vergessen haben, so wenden Sie bei den nächsten Malen dennoch nur die verordnete Dosis täglich an. Wenn Sie mehrere An­wendungen vergessen haben, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, inwieweit Sie die Behandlungs­dauer ver­längern müssen.

Wenn Sie die Anwendung von Fungikad 3 abbrechen

Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt die weitere Vorgehens­weise, da in diesem Fall der Behandlungserfolg gefährdet ist.

4	WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Fungikad 3 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10	Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000	Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000	Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Gelegentlich:

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchs­information angegeben sind.

5	WIE IST FUNGIKAD 3 AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen die Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel, der Tube und der Folie nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 30 °C lagern.

Nach Anbruch darf Fungikad 3 Creme nicht länger als 6 Monate verwendet werden.

6	WEITERE INFORMATIONEN

Was Fungikad 3 enthält:

Der Wirkstoff ist Clotrimazol.

1 g Creme enthält 20 mg Clotrimazol, 1 Vaginaltablette enthält 200 mg Clotrimazol.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Fungikad 3 Creme:

Benzylalkohol, Cetylpalmitat (Ph. Eur.), Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.), Octyldode­canol (Ph. Eur.), Polysorbat 60, Sorbitanstearat, gereinigtes Wasser.

Fungikad 3 Vaginaltabletten:

Adipinsäure, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), vorverkleisterte Maisstärke, Natrium­hydrogencarbonat, Polysorbat 80, hochdisperses Siliciumdioxid, Stearinsäure.

Wie Fungikad 3 aussieht und Inhalt der Packung

Die Creme ist homogen und weiß, die Vaginaltabletten sind weiße Oblongtabletten.

Fungikad 3 (N 1) enthält 20 g Creme zusammen mit 3 Vagi­naltabletten. Den Packungen liegt ein Tablettenap­plikator bei.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistraße 2, 12277 Berlin

Tel.: 0 30 / 7 20 82-0, Telefax: 0 30 / 7 20 82-200

eMail: Info@kade.de; www.kade.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im

Juni 2008

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Wichtige Hinweise für Patientinnen

Sehr verehrte Patientin!

Erkrankungen, die durch Pilzbefall entstehen, sind heute sehr weit verbreitet. Vielfach wer­den auch die Geschlechtsorgane und der Enddarmbereich befallen. Damit verbunden sind häufig lästiges Jucken, Ausfluss und dadurch Hygieneprobleme. Pilzer­krankungen sind keine Geschlechtskrank­heiten. Sie können aber durch den Geschlechtsverkehr übertragen werden. Vielfach hat ein Pilzbe­fall aber auch andere Ursachen. Hierzu zählen klima­tische Faktoren und die dadurch bedingte ver­stärkte Schweißab­sonderung und unter Umständen einmal nicht so gut verträgliche Textilgewebe, die das Pilzwachstum durch einen geringeren Wär­meaustausch fördern können.

Der Wirkstoff in Fungikad 3 ist sowohl gegenüber verschiedenen Pilzen als auch möglichen Begleitbakterien wirksam. Nur die vom Arzt angeordnete und in dieser Gebrauchsinforma­tion erläu­terte Anwendung kann den Wirkstoff richtig zur Entfaltung bringen. - Lesen Sie daher die Gebrauchsinformation sorgfältig durch und folgen Sie genau den Anweisungen Ihres Arztes.

Ist die Scheide sowie der äußere Genitalbereich von der Infektion betroffen, wird die kombinierte Anwendung von Fungikad 3 Creme und Vaginal­tabletten empfohlen. Bei ärztlich diagnostizierter Entzündung von Eichel und Vorhaut des Partners durch eine Pilzinfektion sollte bei diesem eine zusätzliche lokale Behandlung mit den dafür vorgesehenen Anwendungsformen erfolgen.

Unterlassen Sie bitte Spülungen der Scheide während der Be­handlung, damit das natürliche Milieu nicht gestört wird.

Sehr hilfreich für die Behandlung ist eine gute und zuverläs­sige Hygiene. Wechseln Sie täg­lich die von Ihnen benutzte Wä­sche, einschließlich Waschlappen und Handtücher, und ver­wenden Sie sol­che Gewebe, die bei mindestens 60 °C mit einem Vollwaschmittel in der Waschmaschine gewaschen wer­den können. Beson­ders wichtig ist es, bei Pilzbefall im Be­reich von verdeckten Hautfalten diese nach dem Wa­schen sorg­fältig abzu­trocknen.

Besprechen Sie alle Probleme mit Ihrem Arzt und scheuen Sie sich nicht, auch Fragen der täglichen Hygiene zu erörtern.

Wir hoffen, dass die Befolgung der ärztlichen Anweisung und un­sere Empfehlung Sie bald von Ihrer lästigen Erkrankung be­freien werden.

Wir wünschen Ihnen gute Besserung!