Fungizid-Ratiopharm 1 % Vaginalcreme
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation
vorgesehenen Angaben
Liebe Patientin!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Fungizid-ratiopharm® Vaginalcreme 1 %
Wirkstoff: Clotrimazol
Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 g Vaginalcreme enthält 10 mg Clotrimazol.
Sonstige Bestandteile:
Sorbitanstearat, Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), Polysorbat 60, Alkyl(C14-C18)(dodecanoat,tetradecanoat,palmitat,=stearat), Octyldodecanol (Ph.Eur.), Benzylalkohol, gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Inhalt
Originalpackung mit 35 g Vaginalcreme inklusive 6 Applikatoren (N1)
Stoff- oder Indikationsgruppe
Fungizid-ratiopharm®Vaginalcreme 1 % wird bei Pilzinfektionen der Haut und der weiblichen Genitalschleimhaut angewendet (Antimykotikum).
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm
Telefon: (07 31) 4 02 02, Telefax: (07 31) 4 02 73 30
www.ratiopharm.de
Hersteller:
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren
Telefon:
(0 73 44) 1 40, Telefax: (0 73 44) 14 16 20
www.merckle.de
Anwendungsgebiete
- infektiöser Ausfluss bedingt durch Candida
- Entzündungen der Scheide (Vagina) durch Pilze (meist Candida)
- Superinfektionen mit Clotrimazol-empfindlichen Bakterien
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Fungizid-ratiopharm® Vaginalcreme 1 % nicht anwenden?
Fungizid-ratiopharm® Vaginalcreme 1 % darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Clotrimazol und/oder Cetylstearylalkohol oder einen der sonstigen Bestandteile.
Was müssen Sie in der Schwangerschaft beachten?
Die Anwendung von Clotrimazol (dem Wirkstoff von Fungizid-ratiopharm® Vaginalcreme 1 %) in der Scheide sollte aus Gründen der besonderen Vorsorglichkeit nicht in den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft (1. Trimenon) erfolgen.
Wenn eine Behandlung während der Schwangerschaft unerlässlich ist, sollte die Behandlung mit Fungizid-ratiopharm® Vaginalcreme 1 % entweder durch den Arzt erfolgen, oder es sollten Vaginaltabletten verwendet werden, da diese auch ohne Applikator anwendbar sind (siehe unter „Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung“).
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol empfiehlt es sich, anstelle der Creme eine cetylstearylalkoholfreie Darreichungsform (z. B. Fungizid-ratiopharm®100/200[Vaginaltabletten])zu verwenden.
Sonst müssen keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden.
(Zur Anwendung während der Regelblutung [Menstruation] siehe unter „Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung“).
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Fungizid-ratiopharm® Vaginalcreme 1 %, und was müssen Sie beachten, wenn Sie zusätzlich andere Arzneimittel anwenden?
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können!
Fungizid-ratiopharm® Vaginalcreme 1 % kann die Wirksamkeit von Amphotericin und anderen Polyenantibiotika (wie Nystatin und Natamycin) vermindern.
Hinweis:
Bei gleichzeitiger Anwendung von Fungizid-ratiopharm® Vaginalcreme 1 % und Latexprodukten (z.B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen der enthaltenen sonstigen Bestandteile in Fungizid-ratiopharm® Vaginalcreme 1 % zu einer Beeinträchtigung der Sicherheit der jeweiligen Latexprodukte kommen.
Bei bestimmungsgemäßer äußerlicher (einschließlich vaginaler Anwendung) von Clotrimazol sind keine weiteren Wechselwirkungen bekannt und aufgrund der geringen Aufnahme (Resorption) von Clotrimazol auch nicht zu erwarten.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Fungizid-ratiopharm® Vaginalcreme 1 % nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Fungizid-ratiopharm® Vaginalcreme 1 % sonst nicht richtig wirken kann.
Wie viel von Fungizid-ratiopharm®Vaginalcreme 1 % und wie oft sollten Sie Fungizid-ratiopharm®Vaginalcreme 1 % anwenden?
Entleeren Sie 1-mal täglich an 6 aufeinander folgenden Tagen 1 Applikatorfüllung (ca. 5 g) Fungizid-ratiopharm® Vaginalcreme 1 %in die Scheide (Vagina).
Wie und wann sollten Sie Fungizid-ratiopharm® Vaginalcreme 1 % anwenden?
Entleeren Sie die Vaginalcreme abends in Rückenlage bei leicht angezogenen Beinen mit Hilfe des Applikators möglichst tief in die Scheide (siehe Abbildung).
Die Behandlung mit Fungizid-ratiopharm® Vaginalcreme 1 % sollte zweckmäßigerweise nicht während der Regelblutung (Menstruation) durchgeführt werden bzw. vor deren Beginn abgeschlossen sein.
Eine Behandlung während der Regelblutung sollte nur bei ausgeprägten Krankheitszeichen durchgeführt werden.
Wenn eine Behandlung während der Schwangerschaft unerlässlich ist, sollte die Behandlung mit Fungizid-ratiopharm® Vaginalcreme 1 % entweder durch den Arzt erfolgen, oder es sollten Vaginaltabletten verwendet werden, da diese auch ohne Applikator anwendbar sind (siehe auch unter „Gegenanzeigen“).
Anwendung von Fungizid-ratiopharm®Vaginalcreme 1 % mit Applikator:
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1.) Tube öffnen und Einmal-Applikator aufsetzen.
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2.) Durch vorsichtiges Drücken der Tube wird der Einmal-Applikator so lange gefüllt, bis der Kolben bis zum Anschlag herausgerückt ist.
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3.) Den Einmal-Applikator von der Tube abnehmen, möglichst tief in die Scheide einführen (am besten in Rückenlage) und durch Druck auf den Kolben entleeren. |
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4.) Applikator entfernen und
wegwerfen. |
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Hinweis:
Bei gleichzeitiger Infektion der Schamlippen und angrenzender Bereiche sollte eine Behandlung der betroffenen Bereiche mit der dafür vorgesehenen Anwendungsform (z. B. Fungizid-ratiopharm® Creme) erfolgen. Bei ärztlich diagnostizierten Entzündungen von Eichel und Vorhaut des Partners durch Pilze, sollte der Partner ebenfalls behandelt werden.
Wie lange sollten Sie Fungizid-ratiopharm®Vaginalcreme 1 % anwenden?
Im Allgemeinen ist bei einer Scheidenentzündung, verursacht insbesondere durch Pilze, eine 6-Tage-Behandlung mit Fungizid-ratiopharm® Vaginalcreme 1 % ausreichend. Falls erforderlich, kann eine 2. Behandlung über 6 Tage durchgeführt werden.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Fungizid-ratiopharm® Vaginalcreme 1 % auftreten, und welche Gegenmaßnahmen sind gegebenenfalls zu ergreifen?
Gelegentlich kann es zu Hautirritationen mit Rötung, Stechen und Brennen kommen.
Bei Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol können allergische Reaktionen auftreten (siehe Hinweis unter „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise").
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der Faltschachtel und der Tube aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Wie istFungizid-ratiopharm® Vaginalcreme 1 % aufzubewahren?
Die Creme nicht über 25 °C lagern!
Achten Sie stets darauf, Fungizid-ratiopharm® Vaginalcreme 1 % so aufzubewahren, dass dieses Arzneimittel für Kinder nicht zu erreichen ist!
Stand der Information
April 2002
Versionscode: Z01
/home/sh/public_html/mediportal/data/dimdi/download/4b3371e0fb1dc9db7b3eb43bf6c0aa89.rtf, zuletzt gespeichert am 09.05.2005 10:53:00 h 1